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Vue échographique de la fosse supraclaviculaire pour le positionnement du cathéter dans le cathétérisme veineux central sous-clavier droit

1 novembre 2020 mis à jour par: Ola Borgquist, Skane University Hospital

La vue échographique de la fosse supraclaviculaire pour un positionnement correct du cathéter dans le cathétérisme veineux central sous-clavier droit sous-claviculaire

L'étude évaluera si la vue échographique de la fosse supraclaviculaire peut être utilisée pour obtenir un placement correct de l'extrémité du cathéter dans le placement du cathéter veineux central sous-clavier droit sous-claviculaire. Cela peut rendre redondants les examens radiographiques postopératoires de routine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cathétérisme veineux central est l'une des procédures les plus courantes en médecine de soins intensifs. La vérification du placement correct de l'extrémité du cathéter est un aspect primordial de la sécurité et de la qualité du cathétérisme veineux central, car une mauvaise position peut entraîner des complications potentiellement mortelles telles qu'une thrombose, un hémothorax, une tamponnade cardiaque et des arythmies. Une radiographie pulmonaire conventionnelle (CXR) est effectuée systématiquement après chaque insertion et est considérée comme l'étalon-or pour examiner l'emplacement de l'extrémité du cathéter et évaluer les complications telles que le pneumothorax et l'hémothorax. Cependant, la CXR expose le patient à des rayonnements ionisés, nécessite un temps considérable et génère une charge de travail pour le personnel des soins intensifs et de radiologie.

Weber et al ont décrit l'utilisation de la vue de la fosse supraclaviculaire droite pour le placement guidé par ultrasons en temps réel d'un cathéter veineux central (CVC) via la veine jugulaire interne droite (IJV) chez les adultes. Cette approche a ensuite été validée dans une étude clinique et a également été utilisée pour l'insertion de ligne sous-clavière supraclaviculaire. L'approche nécessite l'utilisation d'une sonde microconvexe, qui couple une bonne résolution d'image et une profondeur de balayage élevée. L'utilisation d'une sonde microconvexe pour l'insertion d'un cathéter veineux central sous-claviculaire sous-claviculaire (CVC) a été décrite précédemment, mais il s'agit de la première description de la vue échographique de la fosse supraclaviculaire pour guider le placement correct de l'extrémité du cathéter dans le placement du CVC sous-clavier droit sous-claviculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lund, Suède, 22185
        • Skånes universitetssjukhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients de plus de 18 ans avec une indication de placement de CVC et sous la garde de l'un des trois intensivistes responsables de l'étude seront inclus consécutivement dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Indication pour la pose d'un cathéter veineux central.

Critère d'exclusion:

  • Opérateur incapable de visualiser la veine sous-clavière (par exemple, chez les personnes atteintes d'emphysème sous-cutané de la paroi thoracique),
  • Cathétérisme de la veine sous-clavière jugé inapproprié par l'opérateur,
  • Cathéter central/pacemaker/appareil similaire déjà en place (risque de mauvaise interprétation de l'image échographique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie de la fosse supraclaviculaire
Après l'insertion d'au moins 20 cm du fil guide dans la veine sous-clavière droite, la sonde est déplacée vers la fosse supraclaviculaire droite pour balayer la veine jugulaire interne droite afin d'exclure une mauvaise position du fil guide. La sonde est ensuite inclinée dans une direction caudale pour obtenir une vue du fil de guidage dans la veine cave supérieure. Les fils de guidage mal placés seront corrigés sous guidage échographique en temps réel.
Comme indiqué précédemment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Positionnement correct de la pointe du cathéter
Délai: Radiographie post-opératoire (généralement dans les 24 heures)
Placement optimal (jonction cavoatriale, veine cave supérieure distale) ; placement acceptable (partie supérieure de l'oreillette droite et ensemble de la VCS, à condition que les axes du cathéter et de la veine soient alignés pour réduire le risque de perforation vasculaire) ; emplacement inacceptable (tous les autres emplacements).
Radiographie post-opératoire (généralement dans les 24 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications mécaniques dans les 24 heures
Délai: Dans les 24 heures suivant le cathétérisme veineux central
Saignements, arythmies cardiaques, ponction/canulation artérielle, pneumothorax.
Dans les 24 heures suivant le cathétérisme veineux central

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CVC positioning

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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