- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03812757
Vue échographique de la fosse supraclaviculaire pour le positionnement du cathéter dans le cathétérisme veineux central sous-clavier droit
La vue échographique de la fosse supraclaviculaire pour un positionnement correct du cathéter dans le cathétérisme veineux central sous-clavier droit sous-claviculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathétérisme veineux central est l'une des procédures les plus courantes en médecine de soins intensifs. La vérification du placement correct de l'extrémité du cathéter est un aspect primordial de la sécurité et de la qualité du cathétérisme veineux central, car une mauvaise position peut entraîner des complications potentiellement mortelles telles qu'une thrombose, un hémothorax, une tamponnade cardiaque et des arythmies. Une radiographie pulmonaire conventionnelle (CXR) est effectuée systématiquement après chaque insertion et est considérée comme l'étalon-or pour examiner l'emplacement de l'extrémité du cathéter et évaluer les complications telles que le pneumothorax et l'hémothorax. Cependant, la CXR expose le patient à des rayonnements ionisés, nécessite un temps considérable et génère une charge de travail pour le personnel des soins intensifs et de radiologie.
Weber et al ont décrit l'utilisation de la vue de la fosse supraclaviculaire droite pour le placement guidé par ultrasons en temps réel d'un cathéter veineux central (CVC) via la veine jugulaire interne droite (IJV) chez les adultes. Cette approche a ensuite été validée dans une étude clinique et a également été utilisée pour l'insertion de ligne sous-clavière supraclaviculaire. L'approche nécessite l'utilisation d'une sonde microconvexe, qui couple une bonne résolution d'image et une profondeur de balayage élevée. L'utilisation d'une sonde microconvexe pour l'insertion d'un cathéter veineux central sous-claviculaire sous-claviculaire (CVC) a été décrite précédemment, mais il s'agit de la première description de la vue échographique de la fosse supraclaviculaire pour guider le placement correct de l'extrémité du cathéter dans le placement du CVC sous-clavier droit sous-claviculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22185
- Skånes universitetssjukhus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Indication pour la pose d'un cathéter veineux central.
Critère d'exclusion:
- Opérateur incapable de visualiser la veine sous-clavière (par exemple, chez les personnes atteintes d'emphysème sous-cutané de la paroi thoracique),
- Cathétérisme de la veine sous-clavière jugé inapproprié par l'opérateur,
- Cathéter central/pacemaker/appareil similaire déjà en place (risque de mauvaise interprétation de l'image échographique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échographie de la fosse supraclaviculaire
Après l'insertion d'au moins 20 cm du fil guide dans la veine sous-clavière droite, la sonde est déplacée vers la fosse supraclaviculaire droite pour balayer la veine jugulaire interne droite afin d'exclure une mauvaise position du fil guide.
La sonde est ensuite inclinée dans une direction caudale pour obtenir une vue du fil de guidage dans la veine cave supérieure.
Les fils de guidage mal placés seront corrigés sous guidage échographique en temps réel.
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Comme indiqué précédemment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Positionnement correct de la pointe du cathéter
Délai: Radiographie post-opératoire (généralement dans les 24 heures)
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Placement optimal (jonction cavoatriale, veine cave supérieure distale) ; placement acceptable (partie supérieure de l'oreillette droite et ensemble de la VCS, à condition que les axes du cathéter et de la veine soient alignés pour réduire le risque de perforation vasculaire) ; emplacement inacceptable (tous les autres emplacements).
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Radiographie post-opératoire (généralement dans les 24 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications mécaniques dans les 24 heures
Délai: Dans les 24 heures suivant le cathétérisme veineux central
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Saignements, arythmies cardiaques, ponction/canulation artérielle, pneumothorax.
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Dans les 24 heures suivant le cathétérisme veineux central
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CVC positioning
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