- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03812757
Vista degli Stati Uniti della fossa sopraclavicolare per il posizionamento del catetere nel cateterismo venoso centrale della succlavia destra
La vista ecografica della fossa sopraclavicolare per il corretto posizionamento del catetere nel cateterismo venoso centrale della succlavia destra sottoclavicolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cateterismo venoso centrale è una delle procedure più comuni nella medicina di terapia intensiva. La verifica del corretto posizionamento della punta del catetere è un aspetto primario della sicurezza e della qualità del cateterismo venoso centrale poiché un posizionamento errato può portare a complicazioni potenzialmente letali come trombosi, emotorace, tamponamento cardiaco e aritmie. La radiografia convenzionale del torace (CXR) viene eseguita di routine dopo ogni inserimento ed è considerata il gold standard per esaminare la posizione della punta del catetere e valutare le complicanze come il pneumotorace e l'emotorace. Tuttavia, la CXR espone il paziente a radiazioni ionizzate, richiede una notevole quantità di tempo e genera un carico di lavoro sia per il personale di terapia intensiva che di radiologia.
Weber et al. hanno descritto l'uso della vista della fossa sopraclavicolare destra per il posizionamento ecoguidato in tempo reale di un catetere venoso centrale (CVC) attraverso la vena giugulare interna destra (IJV) negli adulti. Questo approccio è stato successivamente convalidato in uno studio clinico ed è stato utilizzato anche per l'inserimento della linea succlavia sopraclavicolare. L'approccio richiede l'uso di una sonda microconvessa, che unisce una buona risoluzione dell'immagine e un'elevata profondità di scansione. L'uso di una sonda microconvessa per l'inserimento del catetere venoso centrale sottoclavicolare (CVC) sottoclavicolare è stato descritto in precedenza, ma questa è la prima descrizione della vista ecografica della fossa sopraclavicolare per guidare il corretto posizionamento della punta del catetere nel posizionamento del CVC sottoclavicolare destro sottoclaveare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, 22185
- Skånes Universitetssjukhus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per il posizionamento del catetere venoso centrale.
Criteri di esclusione:
- Operatore incapace di visualizzare la vena succlavia (ad esempio, in quelli con enfisema sottocutaneo della parete toracica),
- Cateterizzazione della vena succlavia ritenuta inappropriata dall'operatore,
- Linea centrale/pacemaker/dispositivo simile già inserito (rischio di errata interpretazione dell'immagine ecografica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Scansione ecografica della fossa sopraclavicolare
Dopo l'inserimento di almeno 20 cm del filo guida nella vena succlavia destra, la sonda viene spostata nella fossa sopraclavicolare destra per scansionare la vena giugulare interna destra al fine di escludere un malposizionamento del filo guida.
La sonda viene quindi inclinata in direzione caudale per ottenere una visione del filo guida all'interno della vena cava superiore.
I fili guida fuori posto verranno corretti sotto la guida ecografica in tempo reale.
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Come precedentemente affermato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizionamento corretto della punta del catetere
Lasso di tempo: Radiografia post-procedurale (in genere entro 24 ore)
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Posizionamento ottimale (giunzione cavoatriale, vena cava distale superiore); posizionamento accettabile (parte superiore dell'atrio destro e intero SVC, a condizione che gli assi del catetere e della vena siano allineati per ridurre il rischio di perforazione del vaso); posizionamento inaccettabile (tutte le altre posizioni).
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Radiografia post-procedurale (in genere entro 24 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze meccaniche entro 24 ore
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal cateterismo venoso centrale
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Sanguinamento, aritmie cardiache, puntura/cannulazione arteriosa, pneumotorace.
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Entro 24 ore dal cateterismo venoso centrale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- CVC positioning
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