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Vista degli Stati Uniti della fossa sopraclavicolare per il posizionamento del catetere nel cateterismo venoso centrale della succlavia destra

1 novembre 2020 aggiornato da: Ola Borgquist, Skane University Hospital

La vista ecografica della fossa sopraclavicolare per il corretto posizionamento del catetere nel cateterismo venoso centrale della succlavia destra sottoclavicolare

Lo studio valuterà se la vista ecografica della fossa sopraclavicolare può essere utilizzata per ottenere un corretto posizionamento della punta del catetere nel posizionamento del catetere venoso centrale sottoclaveare destro sottoclavicolare. Ciò potrebbe rendere ridondanti gli esami radiografici post-procedurali di routine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cateterismo venoso centrale è una delle procedure più comuni nella medicina di terapia intensiva. La verifica del corretto posizionamento della punta del catetere è un aspetto primario della sicurezza e della qualità del cateterismo venoso centrale poiché un posizionamento errato può portare a complicazioni potenzialmente letali come trombosi, emotorace, tamponamento cardiaco e aritmie. La radiografia convenzionale del torace (CXR) viene eseguita di routine dopo ogni inserimento ed è considerata il gold standard per esaminare la posizione della punta del catetere e valutare le complicanze come il pneumotorace e l'emotorace. Tuttavia, la CXR espone il paziente a radiazioni ionizzate, richiede una notevole quantità di tempo e genera un carico di lavoro sia per il personale di terapia intensiva che di radiologia.

Weber et al. hanno descritto l'uso della vista della fossa sopraclavicolare destra per il posizionamento ecoguidato in tempo reale di un catetere venoso centrale (CVC) attraverso la vena giugulare interna destra (IJV) negli adulti. Questo approccio è stato successivamente convalidato in uno studio clinico ed è stato utilizzato anche per l'inserimento della linea succlavia sopraclavicolare. L'approccio richiede l'uso di una sonda microconvessa, che unisce una buona risoluzione dell'immagine e un'elevata profondità di scansione. L'uso di una sonda microconvessa per l'inserimento del catetere venoso centrale sottoclavicolare (CVC) sottoclavicolare è stato descritto in precedenza, ma questa è la prima descrizione della vista ecografica della fossa sopraclavicolare per guidare il corretto posizionamento della punta del catetere nel posizionamento del CVC sottoclavicolare destro sottoclaveare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lund, Svezia, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti > 18 anni con un'indicazione per il posizionamento di CVC e sotto la cura di uno dei tre intensivisti responsabili dello studio saranno consecutivamente inclusi nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per il posizionamento del catetere venoso centrale.

Criteri di esclusione:

  • Operatore incapace di visualizzare la vena succlavia (ad esempio, in quelli con enfisema sottocutaneo della parete toracica),
  • Cateterizzazione della vena succlavia ritenuta inappropriata dall'operatore,
  • Linea centrale/pacemaker/dispositivo simile già inserito (rischio di errata interpretazione dell'immagine ecografica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scansione ecografica della fossa sopraclavicolare
Dopo l'inserimento di almeno 20 cm del filo guida nella vena succlavia destra, la sonda viene spostata nella fossa sopraclavicolare destra per scansionare la vena giugulare interna destra al fine di escludere un malposizionamento del filo guida. La sonda viene quindi inclinata in direzione caudale per ottenere una visione del filo guida all'interno della vena cava superiore. I fili guida fuori posto verranno corretti sotto la guida ecografica in tempo reale.
Come precedentemente affermato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizionamento corretto della punta del catetere
Lasso di tempo: Radiografia post-procedurale (in genere entro 24 ore)
Posizionamento ottimale (giunzione cavoatriale, vena cava distale superiore); posizionamento accettabile (parte superiore dell'atrio destro e intero SVC, a condizione che gli assi del catetere e della vena siano allineati per ridurre il rischio di perforazione del vaso); posizionamento inaccettabile (tutte le altre posizioni).
Radiografia post-procedurale (in genere entro 24 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze meccaniche entro 24 ore
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal cateterismo venoso centrale
Sanguinamento, aritmie cardiache, puntura/cannulazione arteriosa, pneumotorace.
Entro 24 ore dal cateterismo venoso centrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVC positioning

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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