US View supraklavicular Fossa pro umístění katétru při pravé podklíčkové centrální žilní katetrizaci
Ultrazvukový pohled na supraklavikulární jámu pro správné umístění katétru při intraklavikulární pravé podklíčkové centrální žilní katetrizaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Centrální žilní katetrizace je jedním z nejčastějších výkonů v rámci intenzivní medicíny. Ověření správného umístění špičky katétru je primárním aspektem bezpečnosti a kvality centrální žilní katetrizace, protože nesprávná poloha může vést k život ohrožujícím komplikacím, jako je trombóza, hemotorax, srdeční tamponáda a arytmie. Konvenční rentgen hrudníku (CXR) se rutinně provádí po každém zavedení a je považován za zlatý standard pro vyšetření umístění špičky katétru a zhodnocení komplikací, jako je pneumotorax a hemotorax. CXR však vystavuje pacienta ionizovanému záření, vyžaduje značné množství času a představuje pracovní zátěž jak pro JIP, tak pro radiologický personál.
Weber et al popsali použití zobrazení pravé supraklavikulární jámy pro umístění centrálního žilního katétru (CVC) přes pravou vnitřní jugulární žílu (IJV) v reálném čase u dospělých. Tento přístup byl následně ověřen v klinické studii a byl také použit pro zavedení supraklavikulární podklíčkové linie. Tento přístup vyžaduje použití mikrokonvexní sondy, která spojuje dobré rozlišení obrazu a vysokou hloubku skenování. Použití mikrokonvexní sondy pro zavedení infraklavikulárního podklíčkového centrálního žilního katétru (CVC) bylo popsáno již dříve, ale toto je první popis ultrazvukového zobrazení supraklavikulární jamky, který slouží ke správnému umístění hrotu katetru při umístění infraklavikulárního podklíčkového centrálního žilního katétru vpravo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22185
- Skanes universitetssjukhus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace pro zavedení centrálního žilního katétru.
Kritéria vyloučení:
- Operátor není schopen vizualizovat podklíčkovou žílu (např. u pacientů s podkožním emfyzémem hrudní stěny),
- katetrizace podklíčkové žíly, kterou operátor považuje za nevhodnou,
- Centrální vedení/kardiostimulátor/podobné zařízení již na místě (riziko chybné interpretace ultrazvukového obrazu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
US skenování supraklavikulární jamky
Po zavedení alespoň 20 cm vodícího drátu do pravé podklíčkové žíly se sonda posune do pravé supraklavikulární jamky, aby se naskenovala pravá vnitřní jugulární žíla, aby se vyloučila malpozice vodícího drátu.
Sonda se poté nakloní kaudálním směrem, aby se získal pohled na vodicí drát v horní duté žíle.
Nesprávně umístěné vodicí dráty budou opraveny pod ultrazvukovým vedením v reálném čase.
|
Jak bylo uvedeno dříve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správné umístění hrotu katétru
Časové okno: Postprocedurální rentgen (obvykle do 24 hodin)
|
Optimální umístění (kavoatriální junkce, distální horní dutá žíla); přijatelné umístění (horní část pravé síně a celý SVC, za předpokladu, že osy katétru a žíly jsou vyrovnány, aby se snížilo riziko perforace cévy); nepřijatelné umístění (všechna ostatní umístění).
|
Postprocedurální rentgen (obvykle do 24 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanické komplikace do 24 hodin
Časové okno: Do 24 hodin po centrální žilní katetrizaci
|
Krvácení, srdeční arytmie, arteriální punkce/kanylace, pneumotorax.
|
Do 24 hodin po centrální žilní katetrizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CVC positioning
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .