Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ надключичной ямки для позиционирования катетера при катетеризации правой подключичной центральной вены

1 ноября 2020 г. обновлено: Ola Borgquist, Skane University Hospital

Ультразвуковая проекция надключичной ямки для правильного позиционирования катетера при катетеризации подключичной правой подключичной центральной вены

Исследование позволит оценить, можно ли использовать ультразвуковую проекцию надключичной ямки для достижения правильного размещения кончика катетера при размещении катетера в подключичной правой подключичной центральной вене. Это может сделать рутинные постпроцедурные рентгенологические исследования излишними.

Обзор исследования

Подробное описание

Центральная венозная катетеризация является одной из наиболее распространенных процедур в реаниматологии. Проверка правильности размещения кончика катетера является основным аспектом безопасности и качества катетеризации центральных вен, поскольку неправильное положение может привести к опасным для жизни осложнениям, таким как тромбоз, гемоторакс, тампонады сердца и аритмии. Обычное рентгенологическое исследование органов грудной клетки (РГК) обычно выполняется после каждого введения катетера и считается золотым стандартом для определения положения кончика катетера и оценки осложнений, таких как пневмоторакс и гемоторакс. Тем не менее, CXR подвергает пациента воздействию ионизированного излучения, требует значительного количества времени и создает нагрузку как для персонала отделения интенсивной терапии, так и для рентгенологического персонала.

Weber и соавт. описали использование проекции правой надключичной ямки для установки центрального венозного катетера (ЦВК) через правую внутреннюю яремную вену (ВЯВ) в реальном времени под ультразвуковым контролем у взрослых. Этот подход впоследствии был проверен в клиническом исследовании и также использовался для введения надключичной подключичной линии. Этот подход требует использования микроконвексного зонда, который сочетает в себе хорошее разрешение изображения и большую глубину сканирования. Использование микроконвексного зонда для введения катетера в подключичную подключичную центральную вену (ЦВК) было описано ранее, но это первое описание ультразвуковой проекции надключичной ямки для правильного размещения кончика катетера при размещении подключичного правого подключичного ЦВК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lund, Швеция, 22185
        • Skånes universitetssjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с показаниями для установки ЦВК и находящиеся под наблюдением одного из трех реаниматологов, ответственных за исследование, будут последовательно включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Показания к установке центрального венозного катетера.

Критерий исключения:

  • Оператор не может визуализировать подключичную вену (например, при подкожной эмфиземе грудной стенки),
  • Катетеризация подключичной вены признана оператором нецелесообразной,
  • Центральный катетер/кардиостимулятор/подобное устройство уже установлено (риск неправильной интерпретации ультразвукового изображения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УЗИ надключичной ямки
После введения проводника не менее чем на 20 см в правую подключичную вену датчик перемещают в правую надключичную ямку для сканирования правой внутренней яремной вены с целью исключения неправильного положения проводника. Затем датчик наклоняют в каудальном направлении для получения изображения проводника в верхней полой вене. Смещенные проводники будут исправлены под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
Как было сказано ранее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правильное положение кончика катетера
Временное ограничение: Постпроцедурный рентген (обычно в течение 24 часов)
Оптимальное размещение (кавоатриальное соединение, дистальный отдел верхней полой вены); приемлемое размещение (верхняя часть правого предсердия и вся ВПВ, при условии, что оси катетера и вены совмещены для снижения риска перфорации сосуда); неприемлемое размещение (все остальные места).
Постпроцедурный рентген (обычно в течение 24 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Механические осложнения в течение 24 часов
Временное ограничение: В течение 24 часов после катетеризации центральной вены
Кровотечения, сердечные аритмии, пункция/канюляция артерий, пневмоторакс.
В течение 24 часов после катетеризации центральной вены

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CVC positioning

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться