Widok USG dołu nadobojczykowego do pozycjonowania cewnika podczas cewnikowania żyły podobojczykowej prawej
Widok ultrasonograficzny dołu nadobojczykowego w celu prawidłowego umieszczenia cewnika w cewnikowaniu żyły podobojczykowej prawej podobojczykowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie żył centralnych jest jednym z najczęstszych zabiegów w ramach intensywnej terapii. Weryfikacja prawidłowego umieszczenia końcówki cewnika jest podstawowym aspektem bezpieczeństwa i jakości cewnikowania żył centralnych, ponieważ nieprawidłowe położenie może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, takich jak zakrzepica, krwiak opłucnej, tamponada serca i zaburzenia rytmu serca. Konwencjonalne prześwietlenie klatki piersiowej (CXR) jest rutynowo wykonywane po każdym założeniu cewnika i jest uważane za złoty standard badania położenia końcówki cewnika i oceny powikłań, takich jak odma i krwiak opłucnej. Jednak CXR naraża pacjenta na promieniowanie jonizujące, wymaga znacznej ilości czasu i generuje obciążenie pracą zarówno dla personelu OIT, jak i personelu radiologii.
Weber i wsp. opisali zastosowanie projekcji prawego dołu nadobojczykowego do umieszczania w czasie rzeczywistym pod kontrolą USG centralnego cewnika żylnego (CVC) przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną (IJV) u dorosłych. Podejście to zostało następnie zweryfikowane w badaniu klinicznym i zostało również wykorzystane do nadobojczykowego wprowadzenia linii podobojczykowej. Podejście to wymaga użycia sondy mikrowypukłej, która łączy w sobie dobrą rozdzielczość obrazu i dużą głębokość skanowania. Użycie mikrowypukłej sondy do wprowadzania cewnika do żyły centralnej podobojczykowej podobojczykowej (CVC) zostało opisane wcześniej, ale jest to pierwszy opis ultrasonograficznego widoku nadobojczykowego dołu w celu ukierunkowania prawidłowego umieszczenia końcówki cewnika w umieszczeniu CVC podobojczykowego prawego podobojczykowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22185
- Skanes universitetssjukhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do założenia cewnika do żyły centralnej.
Kryteria wyłączenia:
- Operator nie jest w stanie zwizualizować żyły podobojczykowej (np. u osób z rozedmą podskórną ściany klatki piersiowej),
- Cewnikowanie żyły podobojczykowej uznane przez operatora za niewłaściwe,
- Wkłucie centralne/rozrusznik serca/podobne urządzenie już założone (ryzyko błędnej interpretacji obrazu USG)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
USG dołu nadobojczykowego
Po wprowadzeniu co najmniej 20 cm prowadnika do prawej żyły podobojczykowej, sondę przesuwa się do prawego dołu nadobojczykowego w celu zeskanowania prawej żyły szyjnej wewnętrznej w celu wykluczenia nieprawidłowego ułożenia prowadnika.
Następnie sondę przechyla się w kierunku ogonowym, aby uzyskać widok prowadnika w żyle głównej górnej.
Źle umieszczone prowadniki zostaną naprawione pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
|
Jak już wspomniano.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe położenie końcówki cewnika
Ramy czasowe: RTG po zabiegu (zwykle w ciągu 24 godzin)
|
Optymalne umiejscowienie (połączenie żyły jarzmowo-przedsionkowej, dystalna żyła główna górna); dopuszczalne umiejscowienie (górna część prawego przedsionka i cała SVC, pod warunkiem, że osie cewnika i żyły są wyrównane w celu zmniejszenia ryzyka perforacji naczynia); niedopuszczalne umiejscowienie (wszystkie inne lokalizacje).
|
RTG po zabiegu (zwykle w ciągu 24 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania mechaniczne w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po cewnikowaniu żyły centralnej
|
Krwawienie, zaburzenia rytmu serca, nakłucie/kaniulacja tętnicy, odma opłucnowa.
|
W ciągu 24 godzin po cewnikowaniu żyły centralnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ola Borgquist, MD, PhD, Skåne University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVC positioning
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .