- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03812757
우측 쇄골하 중앙 정맥 도관술에서 카테터 위치 지정을 위한 Supraclavicular Fossa US View
쇄골하 우측 쇄골하 중앙 정맥 카테터 삽입술에서 올바른 카테터 위치 선정을 위한 쇄골상와 초음파 영상
연구 개요
상세 설명
중심 정맥 카테터 삽입은 집중 치료 의학에서 가장 일반적인 절차 중 하나입니다. 잘못된 위치는 혈전증, 혈흉, 심장 압전 및 부정맥과 같은 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있으므로 올바른 카테터 팁 배치의 확인은 중심 정맥 카테터 삽입의 안전 및 품질의 주요 측면입니다. 기존의 흉부 X-레이(CXR)는 모든 삽입 후 일상적으로 수행되며 카테터 팁 위치를 검사하고 기흉 및 혈흉과 같은 합병증을 평가하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 CXR은 환자를 전리 방사선에 노출시키고 상당한 시간이 필요하며 ICU와 방사선과 직원 모두에게 작업량을 생성합니다.
Weber 등은 성인의 오른쪽 내부 경정맥(IJV)을 통해 중심 정맥 카테터(CVC)의 실시간 초음파 유도 배치를 위한 오른쪽 쇄골상와 보기의 사용을 설명했습니다. 이 접근법은 이후 임상 연구에서 검증되었으며 쇄골상부 쇄골하선 삽입에도 사용되었습니다. 이 접근법은 우수한 이미지 해상도와 높은 스캐닝 깊이를 결합하는 미세 볼록 프로브를 사용해야 합니다. 쇄골하 중앙 정맥 카테터(CVC) 삽입을 위한 미세 볼록 프로브의 사용은 이전에 설명되었지만 이것은 쇄골하 오른쪽 쇄골하 CVC 배치에서 올바른 카테터 팁 배치를 안내하기 위한 쇄골상와 초음파 보기의 첫 번째 설명입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22185
- Skånes universitetssjukhus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 카테터 배치에 대한 적응증.
제외 기준:
- 쇄골하 정맥을 시각화할 수 없는 시술자(예: 흉벽의 피하 폐기종이 있는 환자),
- 시술자가 부적절하다고 판단한 쇄골하 정맥 카테터삽입,
- 중심선/심장 박동기/유사 장치가 이미 있음(초음파 이미지를 잘못 해석할 위험이 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Supraclavicular fossa US 스캐닝
가이드와이어를 오른쪽 쇄골하 정맥에 최소 20cm 삽입한 후 프로브를 오른쪽 쇄골상와로 이동시켜 가이드와이어의 잘못된 위치를 배제하기 위해 오른쪽 내부 경정맥을 스캔합니다.
그런 다음 프로브를 꼬리 방향으로 기울여 상대정맥 내의 가이드와이어를 볼 수 있습니다.
잘못 배치된 가이드와이어는 실시간 초음파 안내에 따라 수정됩니다.
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이전에 언급했듯이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 카테터 팁 위치
기간: 시술 후 X-레이(일반적으로 24시간 이내)
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최적의 배치(cavoatrial junction, 말단 상대정맥); 허용 가능한 배치(우심방의 상부 및 전체 SVC, 단, 카테터와 정맥의 축이 혈관 천공의 위험을 줄이기 위해 정렬된 경우) 허용되지 않는 배치(기타 모든 위치).
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시술 후 X-레이(일반적으로 24시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내 기계적 합병증
기간: 중심정맥관 삽입 후 24시간 이내
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출혈, 심장 부정맥, 동맥 천자/삽관, 기흉.
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중심정맥관 삽입 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CVC positioning
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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