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우측 쇄골하 중앙 정맥 도관술에서 카테터 위치 지정을 위한 Supraclavicular Fossa US View

2020년 11월 1일 업데이트: Ola Borgquist, Skane University Hospital

쇄골하 우측 쇄골하 중앙 정맥 카테터 삽입술에서 올바른 카테터 위치 선정을 위한 쇄골상와 초음파 영상

이 연구는 쇄골하 우측 쇄골하 중앙 정맥 카테터 배치에서 올바른 카테터 팁 배치를 달성하기 위해 쇄골상와 초음파 보기를 사용할 수 있는지 평가할 것입니다. 이로 인해 일상적인 절차 후 X-레이 검사가 중복될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

중심 정맥 카테터 삽입은 집중 치료 의학에서 가장 일반적인 절차 중 하나입니다. 잘못된 위치는 혈전증, 혈흉, 심장 압전 및 부정맥과 같은 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있으므로 올바른 카테터 팁 배치의 확인은 중심 정맥 카테터 삽입의 안전 및 품질의 주요 측면입니다. 기존의 흉부 X-레이(CXR)는 모든 삽입 후 일상적으로 수행되며 카테터 팁 위치를 검사하고 기흉 및 혈흉과 같은 합병증을 평가하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 CXR은 환자를 전리 방사선에 노출시키고 상당한 시간이 필요하며 ICU와 방사선과 직원 모두에게 작업량을 생성합니다.

Weber 등은 성인의 오른쪽 내부 경정맥(IJV)을 통해 중심 정맥 카테터(CVC)의 실시간 초음파 유도 배치를 위한 오른쪽 쇄골상와 보기의 사용을 설명했습니다. 이 접근법은 이후 임상 연구에서 검증되었으며 쇄골상부 쇄골하선 삽입에도 사용되었습니다. 이 접근법은 우수한 이미지 해상도와 높은 스캐닝 깊이를 결합하는 미세 볼록 프로브를 사용해야 합니다. 쇄골하 중앙 정맥 카테터(CVC) 삽입을 위한 미세 볼록 프로브의 사용은 이전에 설명되었지만 이것은 쇄골하 오른쪽 쇄골하 CVC 배치에서 올바른 카테터 팁 배치를 안내하기 위한 쇄골상와 초음파 보기의 첫 번째 설명입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lund, 스웨덴, 22185
        • Skånes universitetssjukhus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CVC 배치에 대한 적응증이 있고 연구를 담당하는 3명의 집중 치료사 중 한 명의 치료를 받는 >18세 환자는 연구에 연속적으로 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 중심 정맥 카테터 배치에 대한 적응증.

제외 기준:

  • 쇄골하 정맥을 시각화할 수 없는 시술자(예: 흉벽의 피하 폐기종이 있는 환자),
  • 시술자가 부적절하다고 판단한 쇄골하 정맥 카테터삽입,
  • 중심선/심장 박동기/유사 장치가 이미 있음(초음파 이미지를 잘못 해석할 위험이 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Supraclavicular fossa US 스캐닝
가이드와이어를 오른쪽 쇄골하 정맥에 최소 20cm 삽입한 후 프로브를 오른쪽 쇄골상와로 이동시켜 가이드와이어의 잘못된 위치를 배제하기 위해 오른쪽 내부 경정맥을 스캔합니다. 그런 다음 프로브를 꼬리 방향으로 기울여 상대정맥 내의 가이드와이어를 볼 수 있습니다. 잘못 배치된 가이드와이어는 실시간 초음파 안내에 따라 수정됩니다.
이전에 언급했듯이.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
올바른 카테터 팁 위치
기간: 시술 후 X-레이(일반적으로 24시간 이내)
최적의 배치(cavoatrial junction, 말단 상대정맥); 허용 가능한 배치(우심방의 상부 및 전체 SVC, 단, 카테터와 정맥의 축이 혈관 천공의 위험을 줄이기 위해 정렬된 경우) 허용되지 않는 배치(기타 모든 위치).
시술 후 X-레이(일반적으로 24시간 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 이내 기계적 합병증
기간: 중심정맥관 삽입 후 24시간 이내
출혈, 심장 부정맥, 동맥 천자/삽관, 기흉.
중심정맥관 삽입 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CVC positioning

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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