- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03812757
Supraclavicular Fossa US View katetrin sijoittelua varten oikean subclavian keskuslaskimon katetroinnissa
Supraclavicular Fossa -ultraääninäkymä katetrin oikeaan sijoittamiseen oikeanpuoleisessa intraklavikulaarisessa keskuslaskimossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrointi on yksi yleisimmistä tehohoidon toimenpiteistä. Katetrin kärjen oikean sijoituksen varmistaminen on keskuslaskimokatetroin turvallisuuden ja laadun ensisijainen näkökohta, koska väärä asento voi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin, kuten tromboosiin, hemothoraksiin, sydämen tamponadiin ja rytmihäiriöihin. Perinteinen rintakehän röntgenkuvaus (CXR) tehdään rutiininomaisesti jokaisen asennon jälkeen, ja sitä pidetään kultaisena standardina katetrin kärjen sijainnin tutkimisessa ja komplikaatioiden, kuten pneumo- ja hemothoraxin, arvioinnissa. CXR kuitenkin altistaa potilaan ionisoidulle säteilylle, vaatii huomattavan paljon aikaa ja on työtaakkaa sekä teho-osaston että radiologian henkilökunnalle.
Weber ym. ovat kuvanneet oikean supraclavicular fossa -näkymän käytön keskuslaskimokatetrin (CVC) reaaliaikaiseen ultraääniohjaukseen sijoittamiseen oikean sisäisen kaulalaskimon (IJV) kautta aikuisilla. Tämä lähestymistapa on sittemmin validoitu kliinisessä tutkimuksessa, ja sitä on myös käytetty supraklavikulaariseen subclavian linjaan. Lähestymistapa edellyttää mikrokuperan mittapään käyttöä, joka yhdistää hyvän kuvan resoluution ja suuren skannaussyvyyden. Mikrokuperan anturin käyttö intraclavicular subclavian keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamiseen on kuvattu aiemmin, mutta tämä on ensimmäinen kuvaus supraclavicular fossa -ultraääninäkymästä, joka ohjaa katetrin kärjen oikeaa sijoittelua infraclavicular-sublavian CVC-asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Skånes universitetssjukhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio keskuslaskimokatetrin asettamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttäjä ei pysty visualisoimaan subklavialaista laskimoa (esim. niillä, joilla on rintakehän ihonalainen emfyseema),
- Operaattorin sopimattomaksi katsoma subclavian katetrointi,
- Keskuslinja/tahdistin/vastaava laite on jo paikallaan (ultraäänikuvan väärintulkintariski)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Supraclavicular Fossa US-skannaus
Sen jälkeen, kun vähintään 20 cm ohjainlankaa on työnnetty oikeaan subklaviaalilaskimoon, koetin siirretään oikeaan supraklavikulaariseen kuoppaan oikean sisäisen kaulalaskimon skannaamiseksi ohjainlangan virheellisen asennon välttämiseksi.
Sen jälkeen anturia kallistetaan kaudaaliseen suuntaan, jotta saadaan näkymä ylemmän onttolaskimon sisällä olevasta ohjauslangasta.
Väärin sijoitetut ohjauslangat korjataan reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
|
Kuten aiemmin todettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea katetrin kärjen asento
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen röntgenkuvaus (yleensä 24 tunnin sisällä)
|
Optimaalinen sijoitus (kavoatriaalinen liitoskohta, distaalinen ylä-onttolaskimo); hyväksyttävä sijoitus (oikean eteisen yläosa ja koko SVC, jos katetrin ja suonen akselit on kohdistettu suonen perforaatioriskin vähentämiseksi); kelpaamaton sijoitus (kaikki muut sijainnit).
|
Toimenpiteen jälkeinen röntgenkuvaus (yleensä 24 tunnin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaniset komplikaatiot 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keskuslaskimokatetrosoinnin jälkeen
|
Verenvuoto, sydämen rytmihäiriöt, valtimopunktio/kanylaatio, ilmarinta.
|
24 tunnin sisällä keskuslaskimokatetrosoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ola Borgquist, MD, PhD, Skane University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVC positioning
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .