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Fossa supraclavicular US View para posicionamento do cateter em cateterismo venoso central subclávio direito

1 de novembro de 2020 atualizado por: Ola Borgquist, Skane University Hospital

A visualização do ultrassom da fossa supraclavicular para o posicionamento correto do cateter no cateterismo venoso central subclávio direito infraclavicular

O estudo avaliará se a visualização do ultrassom da fossa supraclavicular pode ser usada para obter uma colocação correta da ponta do cateter na colocação do cateter venoso central subclávio direito infraclavicular. Isso pode tornar redundantes os exames radiográficos pós-procedimento de rotina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cateterismo venoso central é um dos procedimentos mais comuns na medicina intensiva. A verificação do posicionamento correto da ponta do cateter é um aspecto primário da segurança e qualidade do cateterismo venoso central, pois o mau posicionamento pode levar a complicações com risco de vida, como trombose, hemotórax, tamponamento cardíaco e arritmias. A radiografia de tórax (RX) convencional é realizada rotineiramente após cada inserção e é considerada padrão-ouro para examinar a localização da ponta do cateter e avaliar complicações como pneumotórax e hemotórax. No entanto, a RX expõe o paciente à radiação ionizada, requer um tempo considerável e gera carga de trabalho tanto para a equipe da UTI quanto para a equipe de radiologia.

Weber et al descreveram o uso da visualização da fossa supraclavicular direita para a colocação guiada por ultrassom em tempo real de um cateter venoso central (CVC) através da veia jugular interna direita (VJI) em adultos. Esta abordagem foi posteriormente validada em um estudo clínico e também foi usada para inserção de linha subclávia supraclavicular. A abordagem requer o uso de uma sonda microconvexa, que combina boa resolução de imagem e alta profundidade de varredura. O uso de uma sonda microconvexa para a inserção do cateter venoso central (CVC) subclávio infraclavicular foi descrito anteriormente, mas esta é a primeira descrição da visualização do ultrassom da fossa supraclavicular para orientar a colocação correta da ponta do cateter na colocação do CVC subclávio direito infraclavicular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lund, Suécia, 22185
        • Skanes Universitetssjukhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes > 18 anos com indicação de colocação de CVC e sob os cuidados de um dos três intensivistas responsáveis ​​pelo estudo serão incluídos consecutivamente no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação para colocação de cateter venoso central.

Critério de exclusão:

  • Operador incapaz de visualizar a veia subclávia (por exemplo, naqueles com enfisema subcutâneo da parede torácica),
  • Cateterização da veia subclávia considerada inadequada pelo operador,
  • Linha central/marca-passo/dispositivo similar já instalado (risco de má interpretação da imagem de ultrassom)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
US da fossa supraclavicular
Após a inserção de pelo menos 20 cm do fio-guia na veia subclávia direita, a sonda é deslocada para a fossa supraclavicular direita para escanear a veia jugular interna direita a fim de excluir o mau posicionamento do fio-guia. A sonda é então inclinada na direção caudal para obter uma visão do fio-guia dentro da veia cava superior. Os fios-guia mal posicionados serão corrigidos sob orientação de ultrassom em tempo real.
Como dito anteriormente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posicionamento correto da ponta do cateter
Prazo: Radiografia pós-procedimento (normalmente dentro de 24 horas)
Posicionamento ideal (junção cavoatrial, veia cava superior distal); posicionamento aceitável (parte superior do átrio direito e toda a VCS, desde que os eixos do cateter e da veia estejam alinhados para reduzir o risco de perfuração do vaso); posicionamento inaceitável (todos os outros locais).
Radiografia pós-procedimento (normalmente dentro de 24 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações mecânicas em 24 horas
Prazo: Dentro de 24 horas após o cateterismo venoso central
Sangramento, arritmias cardíacas, punção/canulação arterial, pneumotórax.
Dentro de 24 horas após o cateterismo venoso central

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ola Borgquist, MD, PhD, Skåne University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CVC positioning

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em US da fossa supraclavicular

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