- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03812757
Fossa supraclavicular US View para posicionamento do cateter em cateterismo venoso central subclávio direito
A visualização do ultrassom da fossa supraclavicular para o posicionamento correto do cateter no cateterismo venoso central subclávio direito infraclavicular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo venoso central é um dos procedimentos mais comuns na medicina intensiva. A verificação do posicionamento correto da ponta do cateter é um aspecto primário da segurança e qualidade do cateterismo venoso central, pois o mau posicionamento pode levar a complicações com risco de vida, como trombose, hemotórax, tamponamento cardíaco e arritmias. A radiografia de tórax (RX) convencional é realizada rotineiramente após cada inserção e é considerada padrão-ouro para examinar a localização da ponta do cateter e avaliar complicações como pneumotórax e hemotórax. No entanto, a RX expõe o paciente à radiação ionizada, requer um tempo considerável e gera carga de trabalho tanto para a equipe da UTI quanto para a equipe de radiologia.
Weber et al descreveram o uso da visualização da fossa supraclavicular direita para a colocação guiada por ultrassom em tempo real de um cateter venoso central (CVC) através da veia jugular interna direita (VJI) em adultos. Esta abordagem foi posteriormente validada em um estudo clínico e também foi usada para inserção de linha subclávia supraclavicular. A abordagem requer o uso de uma sonda microconvexa, que combina boa resolução de imagem e alta profundidade de varredura. O uso de uma sonda microconvexa para a inserção do cateter venoso central (CVC) subclávio infraclavicular foi descrito anteriormente, mas esta é a primeira descrição da visualização do ultrassom da fossa supraclavicular para orientar a colocação correta da ponta do cateter na colocação do CVC subclávio direito infraclavicular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 22185
- Skanes Universitetssjukhus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para colocação de cateter venoso central.
Critério de exclusão:
- Operador incapaz de visualizar a veia subclávia (por exemplo, naqueles com enfisema subcutâneo da parede torácica),
- Cateterização da veia subclávia considerada inadequada pelo operador,
- Linha central/marca-passo/dispositivo similar já instalado (risco de má interpretação da imagem de ultrassom)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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US da fossa supraclavicular
Após a inserção de pelo menos 20 cm do fio-guia na veia subclávia direita, a sonda é deslocada para a fossa supraclavicular direita para escanear a veia jugular interna direita a fim de excluir o mau posicionamento do fio-guia.
A sonda é então inclinada na direção caudal para obter uma visão do fio-guia dentro da veia cava superior.
Os fios-guia mal posicionados serão corrigidos sob orientação de ultrassom em tempo real.
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Como dito anteriormente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posicionamento correto da ponta do cateter
Prazo: Radiografia pós-procedimento (normalmente dentro de 24 horas)
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Posicionamento ideal (junção cavoatrial, veia cava superior distal); posicionamento aceitável (parte superior do átrio direito e toda a VCS, desde que os eixos do cateter e da veia estejam alinhados para reduzir o risco de perfuração do vaso); posicionamento inaceitável (todos os outros locais).
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Radiografia pós-procedimento (normalmente dentro de 24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações mecânicas em 24 horas
Prazo: Dentro de 24 horas após o cateterismo venoso central
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Sangramento, arritmias cardíacas, punção/canulação arterial, pneumotórax.
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Dentro de 24 horas após o cateterismo venoso central
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ola Borgquist, MD, PhD, Skåne University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CVC positioning
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Zagazig UniversityConcluído