新規炭酸水素ナトリウム摂取による緩衝能の影響
エリートランニングパフォーマンスに対する新しい重炭酸塩負荷プロトコルの効果。無作為化プラセボ対照試験
本研究の目的の 1 つは、潜在的なエルゴリティック GI 苦痛を誘発することなく、以前の研究で達成された以上に血清重炭酸塩濃度を上昇させる効果を評価することでした。 そうするために、4 つの漸進的に大きい用量 (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) の修正 SB 摂取プロトコル (ModSB) が投与されました。 ModSB は、急性 SB 摂取プロトコル (AcuteSB) よりも大幅に血清重炭酸塩濃度を上昇させるという仮説が立てられました。
この研究はまた、重炭酸ナトリウム摂取のエルゴジェニック効果に関する以前の研究の結果を裏付けるように設計されました。 ほとんどの研究では重炭酸ナトリウムを溶液で投与しており、SB の独特の風味のために摂取した物質を参加者に認識させ、プラセボ効果を誘発する可能性があります。 本研究のすべての用量は、摂取した物質の風味を隠すためにゼラチンカプセルで投与され、参加者は手順を盲目にした.
ベースライン時およびプラセボ (CaCO3)、急性重炭酸ナトリウム摂取、および修正重炭酸ナトリウム摂取後に血液サンプルを採取し、血清重炭酸塩、ナトリウムおよび乳酸濃度、ならびに血清 pH および血中ヘマトクリットに対する摂取プロトコルの影響を調べました。 研究デザインは、ランダム化された二重盲検クロスオーバーでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ピーク酸素消費量が 60 ml·kg-1·min-1 (男性) または 50 ml·kg-1·min-1 (女性) を超える
- 現在トレーニング中。少なくとも 5 日・週 1 のランニングとして定義
- 過去 6 か月間の 800m ～ 5000m のレースでエリート レベルのパフォーマンス (国際陸上競技連盟のスコアリング テーブルで 750 ポイント以上)。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
炭酸カルシウムの 4 つの段階的な用量 (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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重炭酸ナトリウムの 4 回の漸増用量 (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
炭酸カルシウムの漸増用量を3回、続いて重炭酸ナトリウム（300mg/kg）の急性用量を1回
炭酸カルシウムの 4 回の漸増用量 (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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アクティブコンパレータ：急性重炭酸ナトリウム
炭酸カルシウムの 3 回投与 (110 mg·kg-1、130 mg·kg-1、160 mg·kg-1)、続いて重炭酸ナトリウムの急性投与 (300 mg·kg-1)。
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重炭酸ナトリウムの 4 回の漸増用量 (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
炭酸カルシウムの漸増用量を3回、続いて重炭酸ナトリウム（300mg/kg）の急性用量を1回
炭酸カルシウムの 4 回の漸増用量 (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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実験的：変性炭酸水素ナトリウム
重炭酸ナトリウムの 4 回の漸増用量 (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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重炭酸ナトリウムの 4 回の漸増用量 (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
炭酸カルシウムの漸増用量を3回、続いて重炭酸ナトリウム（300mg/kg）の急性用量を1回
炭酸カルシウムの 4 回の漸増用量 (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清炭酸水素ナトリウム濃度（mmol・L-1）
時間枠：24時間
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静脈穿刺によって採血し、室温で 25 分間凝固させた後、冷却遠心機で 10 分間回転させました。 血清をピペットで 3 つの小さなバイアルに入れました。 分光光度計 (Lambda 20、PerkinElmer、ウォルサム、マサチューセッツ州) を使用して、二酸化炭素液体安定試薬法 (TR28321、サーモ エレクトロン コーポレーション、ウォルサム、マサチューセッツ州) を使用して、1 つのバイアルの重炭酸塩濃度を 2 回テストしました。 |
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ナトリウム濃度(mmol・L-1)
時間枠：24時間
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静脈穿刺によって採血し、室温で 25 分間凝固させた後、冷却遠心機で 10 分間回転させました。 血清をピペットで 3 つの小さなバイアルに入れました。 1 本のバイアルのナトリウム濃度を分析しました (Vitros DT60 II、Ortho-Clinical Diagnostics、Rochester、NY)。 |
24時間
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pH
時間枠：24時間
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Orion 720A+ (Thermo Electron Corporation、ウォルサム、マサチューセッツ州) を使用して、1 本のバイアル中の血清の pH を直ちに分析しました。
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24時間
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血中ヘマトクリット (%)
時間枠：24時間
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静脈穿刺により採血した。
マイクロヘマトクリット法を介してヘマトクリットを試験するために、2本のキャピラリーチューブに血液サンプルを直ちに充填した。
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24時間
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自己申告による胃腸障害のリッカート尺度 (1-10)
時間枠：24時間
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胃腸障害は、リッカート スケール 1 ～ 10 での自己申告によって評価されました。
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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