Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki spożycia nowego wodorowęglanu sodu o zdolności buforowania

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Amerigo Rossi, Long Island University

Wpływ nowego protokołu ładowania wodorowęglanem na wydajność biegową elity. Randomizowane badanie kontrolowane placebo

Jednym z celów niniejszego badania była ocena wpływu podwyższenia stężenia wodorowęglanów w surowicy w stopniu większym niż uzyskano w poprzednich badaniach bez wywoływania potencjalnie ergolitycznej dystresu żołądkowo-jelitowego. W tym celu zastosowano zmodyfikowany protokół przyjmowania SB (ModSB) składający się z 4 coraz większych dawek (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1). Postawiono hipotezę, że ModSB znacznie podniesie stężenie wodorowęglanów w surowicy w większym stopniu niż protokół ostrego spożycia SB (AcuteSB).

Badanie to zostało również zaprojektowane w celu potwierdzenia wyników poprzednich badań dotyczących ergogenicznych skutków spożycia wodorowęglanu sodu. W większości badań podawano wodorowęglan sodu w roztworach, co miało uświadomić uczestnikom przyjmowaną substancję ze względu na charakterystyczny smak SB, prawdopodobnie wywołując efekt placebo. Wszystkie dawki w niniejszym badaniu były podawane w kapsułkach żelatynowych w celu zamaskowania smaku przyjmowanych substancji, utrzymując ślepotę uczestnika na procedurę.

Próbki krwi pobierano na początku badania i po placebo (CaCO3), ostrym spożyciu wodorowęglanu sodu i zmodyfikowanym spożyciu wodorowęglanu sodu w celu określenia wpływu protokołów przyjmowania na stężenie wodorowęglanów, sodu i mleczanu w surowicy, jak również na pH w surowicy i hematokryt krwi. Projekt badania był randomizowanym krzyżem z podwójnie ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szczytowe zużycie tlenu powyżej 60 ml·kg-1·min-1 (mężczyźni) lub 50 ml·kg-1·min-1 (kobiety)
  • Obecnie trenuje; zdefiniowane jako co najmniej 5 dni·tydzień-1 biegania
  • Wyniki na poziomie elitarnym (750 lub więcej punktów w tabeli punktacji międzynarodowych stowarzyszeń federacji lekkoatletycznych) za bieg na 800 m-5000 m w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
4 stopniowo większe dawki (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) węglanu wapnia
Suplement diety: Zmodyfikowany wodorowęglan sodu
4 stopniowo większe dawki (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) wodorowęglanu sodu
Suplement diety: Ostry wodorowęglan sodu
3 stopniowo większe dawki węglanu wapnia, a następnie jedna ostra dawka wodorowęglanu sodu (300 mg/kg)
Suplement diety: Węglan wapnia (placebo)
4 stopniowo większe dawki (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) węglanu wapnia
Aktywny komparator: Ostry wodorowęglan sodu
3 dawki węglanu wapnia (110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1), a następnie jedna ostra dawka (300 mg·kg-1) wodorowęglanu sodu.
Suplement diety: Zmodyfikowany wodorowęglan sodu
4 stopniowo większe dawki (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) wodorowęglanu sodu
Suplement diety: Ostry wodorowęglan sodu
3 stopniowo większe dawki węglanu wapnia, a następnie jedna ostra dawka wodorowęglanu sodu (300 mg/kg)
Suplement diety: Węglan wapnia (placebo)
4 stopniowo większe dawki (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) węglanu wapnia
Eksperymentalny: Zmodyfikowany wodorowęglan sodu
4 stopniowo większe dawki (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) wodorowęglanu sodu
Suplement diety: Zmodyfikowany wodorowęglan sodu
4 stopniowo większe dawki (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) wodorowęglanu sodu
Suplement diety: Ostry wodorowęglan sodu
3 stopniowo większe dawki węglanu wapnia, a następnie jedna ostra dawka wodorowęglanu sodu (300 mg/kg)
Suplement diety: Węglan wapnia (placebo)
4 stopniowo większe dawki (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) węglanu wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie wodorowęglanu sodu w surowicy (mmol·L-1)
Ramy czasowe: 24 godziny

Krew pobierano przez nakłucie żyły i pozostawiano do skoagulowania w temperaturze pokojowej przez 25 minut, a następnie wirowano w schłodzonej wirówce przez 10 minut. Surowicę odpipetowano do trzech małych fiolek.

Jedna fiolka została przetestowana pod kątem stężenia wodorowęglanu w dwóch powtórzeniach metodą stabilnego odczynnika w postaci ciekłego dwutlenku węgla (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) przy użyciu spektrofotometru (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA).
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie sodu w surowicy (mmol·L-1)
Ramy czasowe: 24 godziny

Krew pobierano przez nakłucie żyły i pozostawiano do skoagulowania w temperaturze pokojowej przez 25 minut, a następnie wirowano w schłodzonej wirówce przez 10 minut. Surowicę odpipetowano do trzech małych fiolek.

Jedna fiolka została przeanalizowana pod kątem stężenia sodu (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY)
24 godziny
pH
Ramy czasowe: 24 godziny
Surowicę w jednej fiolce natychmiast analizowano pod kątem pH przy użyciu Orion 720A+ (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)
24 godziny
Hematokryt krwi (%)
Ramy czasowe: 24 godziny
Krew pobierano przez nakłucie żyły. Dwie rurki kapilarne natychmiast napełniono próbkami krwi do badania hematokrytu metodą mikrohematokrytu.
24 godziny
Skala Likerta dla zgłaszanych przez siebie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (1-10)
Ramy czasowe: 24 godziny
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe oceniano za pomocą samoopisu w skali Likerta od 1 do 10.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Long Island University

Współpracownicy

California State University, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rossi01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EFEKT ZWIĘKSZAJĄCY WYDAJNOŚĆ

Badania kliniczne na Zmodyfikowany wodorowęglan sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj