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새로운 중탄산나트륨 섭취의 완충력 효과

2019년 1월 22일 업데이트: Amerigo Rossi, Long Island University

엘리트 달리기 성능에 대한 새로운 중탄산염 로딩 프로토콜의 효과. 무작위 위약 대조 시험

본 연구의 한 가지 목적은 잠재적으로 ergolytic GI 고통을 유발하지 않고 이전 연구에서 달성된 것보다 혈청 중탄산염 농도를 높이는 효과를 평가하는 것이었습니다. 이를 위해 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)의 4개의 수정된 SB 섭취 프로토콜(ModSB)이 시행되었습니다. ModSB는 혈청 중탄산염 농도를 급성 SB 섭취 프로토콜(AcuteSB)보다 더 크게 높일 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구는 또한 중탄산나트륨 섭취의 ergogenic 효과에 관한 이전 연구의 결과를 확증하기 위해 고안되었습니다. 대부분의 연구는 용액에 중탄산나트륨을 투여했는데, 이는 참여자들이 SB의 독특한 풍미로 인해 섭취한 물질을 인식하게 하여 플라시보 효과를 유발할 수 있습니다. 본 연구의 모든 용량은 섭취한 물질의 풍미를 가리기 위해 젤라틴 캡슐에 투여되어 참가자가 절차에 대해 실명 ​​상태를 유지했습니다.

혈청 중탄산염, 나트륨 및 젖산염 농도뿐만 아니라 혈청 pH 및 혈액 헤마토크릿에 대한 섭취 프로토콜의 효과를 결정하기 위해 베이스라인 및 위약(CaCO3), 급성 중탄산나트륨 섭취 및 변형된 중탄산나트륨 섭취 후에 혈액 샘플을 수집했습니다. 연구 설계는 무작위 이중 맹검 교차였습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60ml·kg-1·min-1(남성) 또는 50ml·kg-1·min-1(여성) 이상의 최대 산소 소비량
  • 현재 훈련 중입니다. 최소 5일·1주차 달리기로 정의
  • 지난 6개월 동안 800m-5000m 경주에서 엘리트 수준의 성적(국제육상경기연맹 득점표에서 750점 이상).

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
4 점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
4 중탄산나트륨 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘을 3회 복용한 후 중탄산나트륨을 급성 용량으로 1회(300mg/kg)
4 점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
활성 비교기: 급성 중탄산나트륨
탄산칼슘(110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1) 3회 투여 후 중탄산나트륨 1회 급성 투여(300 mg·kg-1).
4 중탄산나트륨 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘을 3회 복용한 후 중탄산나트륨을 급성 용량으로 1회(300mg/kg)
4 점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
실험적: 변형된 중탄산나트륨
4 중탄산나트륨 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
4 중탄산나트륨 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘을 3회 복용한 후 중탄산나트륨을 급성 용량으로 1회(300mg/kg)
4 점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 중탄산나트륨 농도(mmol·L-1)
기간: 24 시간

정맥 천자를 통해 혈액을 채취하고 실온에서 25분 동안 응고시킨 다음 냉장 원심분리기에서 10분 동안 회전시켰다. 혈청을 3개의 작은 바이알에 피펫팅했습니다.

하나의 바이알은 분광광도계(Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA)를 사용하여 이산화탄소 액체 안정 시약 방법(TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)으로 이중 탄산염 농도에 대해 테스트되었습니다.

24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 나트륨 농도(mmol·L-1)
기간: 24 시간

정맥 천자를 통해 혈액을 채취하고 실온에서 25분 동안 응고시킨 다음 냉장 원심분리기에서 10분 동안 회전시켰다. 혈청을 3개의 작은 바이알에 피펫팅했습니다.

한 바이알은 나트륨 농도에 대해 분석되었습니다(Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY).

24 시간
산도
기간: 24 시간
한 바이알의 혈청은 Orion 720A+(Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)를 사용하여 즉시 pH를 분석했습니다.
24 시간
혈액 헤마토크리트(%)
기간: 24 시간
정맥 천자를 통해 혈액을 채취했습니다. 마이크로헤마토크리트 방법을 통해 헤마토크리트를 시험하기 위해 혈액 샘플로부터 2개의 모세관을 즉시 채웠다.
24 시간
자가 보고 위장 장애에 대한 리커트 척도(1-10)
기간: 24 시간
위장 장애는 리커트 척도 1-10의 자가 보고를 통해 평가되었습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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