- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03813329
새로운 중탄산나트륨 섭취의 완충력 효과
엘리트 달리기 성능에 대한 새로운 중탄산염 로딩 프로토콜의 효과. 무작위 위약 대조 시험
본 연구의 한 가지 목적은 잠재적으로 ergolytic GI 고통을 유발하지 않고 이전 연구에서 달성된 것보다 혈청 중탄산염 농도를 높이는 효과를 평가하는 것이었습니다. 이를 위해 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)의 4개의 수정된 SB 섭취 프로토콜(ModSB)이 시행되었습니다. ModSB는 혈청 중탄산염 농도를 급성 SB 섭취 프로토콜(AcuteSB)보다 더 크게 높일 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 또한 중탄산나트륨 섭취의 ergogenic 효과에 관한 이전 연구의 결과를 확증하기 위해 고안되었습니다. 대부분의 연구는 용액에 중탄산나트륨을 투여했는데, 이는 참여자들이 SB의 독특한 풍미로 인해 섭취한 물질을 인식하게 하여 플라시보 효과를 유발할 수 있습니다. 본 연구의 모든 용량은 섭취한 물질의 풍미를 가리기 위해 젤라틴 캡슐에 투여되어 참가자가 절차에 대해 실명 상태를 유지했습니다.
혈청 중탄산염, 나트륨 및 젖산염 농도뿐만 아니라 혈청 pH 및 혈액 헤마토크릿에 대한 섭취 프로토콜의 효과를 결정하기 위해 베이스라인 및 위약(CaCO3), 급성 중탄산나트륨 섭취 및 변형된 중탄산나트륨 섭취 후에 혈액 샘플을 수집했습니다. 연구 설계는 무작위 이중 맹검 교차였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60ml·kg-1·min-1(남성) 또는 50ml·kg-1·min-1(여성) 이상의 최대 산소 소비량
- 현재 훈련 중입니다. 최소 5일·1주차 달리기로 정의
- 지난 6개월 동안 800m-5000m 경주에서 엘리트 수준의 성적(국제육상경기연맹 득점표에서 750점 이상).
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
4 점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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4 중탄산나트륨 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘을 3회 복용한 후 중탄산나트륨을 급성 용량으로 1회(300mg/kg)
4 점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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활성 비교기: 급성 중탄산나트륨
탄산칼슘(110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1) 3회 투여 후 중탄산나트륨 1회 급성 투여(300 mg·kg-1).
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4 중탄산나트륨 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘을 3회 복용한 후 중탄산나트륨을 급성 용량으로 1회(300mg/kg)
4 점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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실험적: 변형된 중탄산나트륨
4 중탄산나트륨 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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4 중탄산나트륨 점진적으로 더 많은 용량(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘을 3회 복용한 후 중탄산나트륨을 급성 용량으로 1회(300mg/kg)
4 점진적으로 더 많은 양의 탄산칼슘(110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 중탄산나트륨 농도(mmol·L-1)
기간: 24 시간
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정맥 천자를 통해 혈액을 채취하고 실온에서 25분 동안 응고시킨 다음 냉장 원심분리기에서 10분 동안 회전시켰다. 혈청을 3개의 작은 바이알에 피펫팅했습니다. 하나의 바이알은 분광광도계(Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA)를 사용하여 이산화탄소 액체 안정 시약 방법(TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)으로 이중 탄산염 농도에 대해 테스트되었습니다. |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 나트륨 농도(mmol·L-1)
기간: 24 시간
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정맥 천자를 통해 혈액을 채취하고 실온에서 25분 동안 응고시킨 다음 냉장 원심분리기에서 10분 동안 회전시켰다. 혈청을 3개의 작은 바이알에 피펫팅했습니다. 한 바이알은 나트륨 농도에 대해 분석되었습니다(Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY). |
24 시간
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산도
기간: 24 시간
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한 바이알의 혈청은 Orion 720A+(Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)를 사용하여 즉시 pH를 분석했습니다.
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24 시간
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혈액 헤마토크리트(%)
기간: 24 시간
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정맥 천자를 통해 혈액을 채취했습니다.
마이크로헤마토크리트 방법을 통해 헤마토크리트를 시험하기 위해 혈액 샘플로부터 2개의 모세관을 즉시 채웠다.
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24 시간
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자가 보고 위장 장애에 대한 리커트 척도(1-10)
기간: 24 시간
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위장 장애는 리커트 척도 1-10의 자가 보고를 통해 평가되었습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rossi01
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