Efectos de la ingestión de bicarbonato de sodio novedoso sobre la capacidad amortiguadora
Los efectos de un nuevo protocolo de carga de bicarbonato en el rendimiento de carrera de élite. Un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Uno de los propósitos del presente estudio fue evaluar el efecto de elevar la concentración de bicarbonato sérico más de lo que se había logrado en estudios previos sin inducir malestar gastrointestinal potencialmente ergolítico. Para ello se administró un protocolo de ingesta de SB modificado (ModSB) de 4 dosis progresivamente mayores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1). Se planteó la hipótesis de que ModSB elevaría significativamente la concentración de bicarbonato sérico en mayor medida que un protocolo de ingestión aguda de SB (AcuteSB).
Este estudio también fue diseñado para corroborar los resultados de estudios previos sobre los efectos ergogénicos de la ingestión de bicarbonato de sodio. La mayoría de los estudios han administrado bicarbonato de sodio en soluciones, lo que haría que los participantes se dieran cuenta de la sustancia ingerida debido al sabor distintivo de SB, posiblemente induciendo un efecto placebo. Todas las dosis en el presente estudio se administraron en cápsulas de gelatina para enmascarar el sabor de las sustancias ingeridas, manteniendo la ceguera de los participantes al procedimiento.
Se recogieron muestras de sangre al inicio y después del placebo (CaCO3), la ingestión aguda de bicarbonato de sodio y la ingestión de bicarbonato de sodio modificado para determinar los efectos de los protocolos de ingestión en las concentraciones de bicarbonato, sodio y lactato séricos, así como en el pH sérico y el hematocrito sanguíneo. El diseño del estudio fue aleatorizado, doble ciego, cruzado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo máximo de oxígeno superior a 60 ml·kg-1·min-1 (hombres) o 50 ml·kg-1·min-1 (mujeres)
- Actualmente entrenando; definido como al menos 5 días·semana-1 de funcionamiento
- Desempeño de nivel élite (750 o más puntos en la tabla de puntuación de la Asociación Internacional de Federaciones de Atletismo) para una carrera de 800 a 5000 m durante los 6 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
4 dosis progresivamente mayores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de Carbonato de Calcio
|
4 dosis progresivamente mayores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonato de sodio
3 dosis progresivamente mayores de carbonato de calcio seguidas de una dosis aguda de bicarbonato de sodio (300 mg/kg)
4 dosis progresivamente mayores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonato de calcio
|
|
Comparador activo: Bicarbonato de sodio agudo
3 dosis de carbonato de calcio (110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1), seguida de una dosis aguda (300 mg·kg-1) de bicarbonato de sodio.
|
4 dosis progresivamente mayores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonato de sodio
3 dosis progresivamente mayores de carbonato de calcio seguidas de una dosis aguda de bicarbonato de sodio (300 mg/kg)
4 dosis progresivamente mayores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonato de calcio
|
|
Experimental: Bicarbonato de Sodio Modificado
4 dosis progresivamente mayores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonato de sodio
|
4 dosis progresivamente mayores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonato de sodio
3 dosis progresivamente mayores de carbonato de calcio seguidas de una dosis aguda de bicarbonato de sodio (300 mg/kg)
4 dosis progresivamente mayores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonato de calcio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de bicarbonato de sodio sérico (mmol·L-1)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se extrajo sangre mediante venopunción y se dejó coagular a temperatura ambiente durante 25 minutos y luego se centrifugó en una centrífuga refrigerada durante 10 minutos. El suero se pipeteó en tres viales pequeños. Se probó la concentración de bicarbonato en un vial por duplicado con un método de reactivo estable líquido de dióxido de carbono (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) usando un espectrofotómetro (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA). |
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de sodio sérico (mmol·L-1)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se extrajo sangre mediante venopunción y se dejó coagular a temperatura ambiente durante 25 minutos y luego se centrifugó en una centrífuga refrigerada durante 10 minutos. El suero se pipeteó en tres viales pequeños. Se analizó la concentración de sodio en un vial (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY) |
24 horas
|
|
pH
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Inmediatamente se analizó el pH del suero en un vial usando el Orion 720A+ (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)
|
24 horas
|
|
Hematocrito en sangre (%)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se extrajo sangre mediante venopunción.
Inmediatamente se llenaron dos tubos capilares con las muestras de sangre para analizar el hematocrito mediante el método del microhematocrito.
|
24 horas
|
|
Escala de Likert para malestar gastrointestinal autoinformado (1-10)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El malestar gastrointestinal se evaluó mediante autoinforme en una escala de Likert de 1 a 10.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rossi01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bicarbonato de Sodio Modificado
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International CorporationReclutamientoCistitis por radiaciónTaiwán
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)Activo, no reclutandoArtrosis, RodillaAustralia, Estados Unidos
-
Cairo UniversityReclutamientoComplicaciones maternas después de la anticoagulación oral cuando se inicia temprano y tarde después de la cesárea realizada para pacientes con prótesis de válvula cardíaca mecánicaEgipto
-
Beijing Tongren HospitalTerminadoMontelukast | Rinitis alérgica por polen de malezasPorcelana
-
North Florida/South Georgia Veterans Health SystemAxcan Pharma; North Florida Foundation for Research and EducationTerminadoCáncer de vejiga superficialEstados Unidos
-
SandozTerminadoEpilepsia | Trastorno bipolar
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoComplicaciones de la diabetes | Diabetes tipo 1 | Enfermedad renal diabética | Nefropatías diabéticas | Diabetes autoinmuneEstados Unidos
-
SandozTerminado
-
Adam KittaiReclutamientoLinfoma no Hodgkin transformado recidivante | Linfoma no Hodgkin de células B transformadas recidivante | Linfoma no Hodgkin transformado refractario | Linfoma no Hodgkin de células B transformadas refractario | Leucemia linfocítica crónica transformada en linfoma difuso de células B grandes y otras condicionesEstados Unidos
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoSíndrome de Richter | Leucemia linfocítica crónica transformada recurrente | Leucemia linfocítica crónica transformada refractariaEstados Unidos