Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ny natriumbikarbonat-inntak av bufferkapasitet

22. januar 2019 oppdatert av: Amerigo Rossi, Long Island University

Effektene av en ny bikarbonat-belastningsprotokoll på eliteløpsytelsen. En randomisert placebokontrollert studie

Et formål med denne studien var å evaluere effekten av å øke serumbikarbonatkonsentrasjonen mer enn det som var oppnådd i tidligere studier uten å indusere potensielt ergolytisk GI-besvær. For å gjøre dette ble en modifisert SB-inntaksprotokoll (ModSB) med 4 progressivt større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) administrert. Det ble antatt at ModSB ville øke serumbikarbonatkonsentrasjonen betydelig i større grad enn en akutt SB-inntaksprotokoll (AcuteSB).

Denne studien ble også designet for å bekrefte resultatene fra tidligere studier angående de ergogene effektene av natriumbikarbonatinntak. De fleste studier har administrert natriumbikarbonat i løsninger, noe som ville gjøre deltakerne oppmerksomme på stoffet som ble inntatt på grunn av den særegne smaken av SB, som muligens induserte en placeboeffekt. Alle doser i denne studien ble administrert i gelatinkapsler for å maskere smaken av de inntatte stoffene, og opprettholde deltakerens blindhet for prosedyren.

Blodprøver ble samlet ved baseline og etter placebo (CaCO3), akutt natriumbikarbonatinntak og modifisert natriumbikarbonatinntak for å bestemme effekten av inntaksprotokollene på serumbikarbonat-, natrium- og laktatkonsentrasjoner, så vel som på serum-pH og blodhematokrit. Studiedesignet var en randomisert dobbeltblind crossover.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Maksimalt oksygenforbruk større enn 60 ml·kg-1·min-1 (menn) eller 50 ml·kg-1·min-1 (kvinner)
  • Trener for tiden; definert som minst 5 dager·uke-1 med løping
  • Prestasjon på elitenivå (750 eller flere poeng på International Associations of Athletics Federations Scoring Table) for et 800m-5000m løp i løpet av de foregående 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
4 gradvis større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) av kalsiumkarbonat
4 gradvis større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbikarbonat
3 gradvis større doser kalsiumkarbonat etterfulgt av én akutt dose natriumbikarbonat (300 mg/kg)
4 gradvis større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) kalsiumkarbonat
Aktiv komparator: Akutt natriumbikarbonat
3 doser kalsiumkarbonat (110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1), etterfulgt av en akutt dose (300 mg·kg-1) natriumbikarbonat.
4 gradvis større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbikarbonat
3 gradvis større doser kalsiumkarbonat etterfulgt av én akutt dose natriumbikarbonat (300 mg/kg)
4 gradvis større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) kalsiumkarbonat
Eksperimentell: Modifisert natriumbikarbonat
4 gradvis større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbikarbonat
4 gradvis større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbikarbonat
3 gradvis større doser kalsiumkarbonat etterfulgt av én akutt dose natriumbikarbonat (300 mg/kg)
4 gradvis større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) kalsiumkarbonat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av serumnatriumbikarbonat (mmol·L-1)
Tidsramme: 24 timer

Blod ble tappet via venepunktur og fikk koagulere ved romtemperatur i 25 minutter og deretter sentrifugert i en nedkjølt sentrifuge i 10 minutter. Serumet ble pipettert inn i tre små hetteglass.

Ett hetteglass ble testet for bikarbonatkonsentrasjon i duplikat med en væskestabil reagensmetode for karbondioksid (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) ved bruk av et spektrofotometer (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA).

24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av serumnatrium (mmol·L-1)
Tidsramme: 24 timer

Blod ble tappet via venepunktur og fikk koagulere ved romtemperatur i 25 minutter og deretter sentrifugert i en nedkjølt sentrifuge i 10 minutter. Serumet ble pipettert inn i tre små hetteglass.

Ett hetteglass ble analysert for natriumkonsentrasjon (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY)

24 timer
pH
Tidsramme: 24 timer
Serumet i ett hetteglass ble umiddelbart analysert for pH ved bruk av Orion 720A+ (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)
24 timer
Blodhematokrit (%)
Tidsramme: 24 timer
Blod ble tappet via venepunktur. To kapillærrør ble umiddelbart fylt fra blodprøvene som skulle testes for hematokrit via mikrohematokritmetoden.
24 timer
Likert-skala for selvrapportert gastrointestinal plage (1-10)
Tidsramme: 24 timer
Gastrointestinale plager ble vurdert via selvrapportering på en Likert-skala fra 1-10.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2004

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på YTELSESFORHØJENDE EFFEKT

Kliniske studier på Modifisert natriumbikarbonat

3
Abonnere