Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ny natriumbicarbonatindtagelse af bufferkapacitet

22. januar 2019 opdateret af: Amerigo Rossi, Long Island University

Virkningerne af en ny bikarbonat-indlæsningsprotokol på eliteløbspræstationer. Et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg

Et formål med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​at hæve serumbicarbonatkoncentrationen mere, end der var blevet opnået i tidligere undersøgelser uden at inducere potentielt ergolytisk GI-besvær. For at gøre dette blev en modificeret SB-indtagelsesprotokol (ModSB) på 4 progressivt større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) administreret. Det blev antaget, at ModSB signifikant ville øge serumbicarbonatkoncentrationen i højere grad end en akut SB-indtagelsesprotokol (AcuteSB).

Denne undersøgelse var også designet til at bekræfte resultaterne af tidligere undersøgelser vedrørende de ergogene virkninger af natriumbicarbonatindtagelse. De fleste undersøgelser har givet natriumbicarbonat i opløsninger, hvilket ville gøre deltagerne opmærksomme på det stof, der blev indtaget på grund af den karakteristiske smag af SB, hvilket muligvis inducerede en placebo-effekt. Alle doser i nærværende undersøgelse blev indgivet i gelatinekapsler for at maskere smagen af ​​de indtagne stoffer og bibeholde deltagerens blindhed over for proceduren.

Blodprøver blev indsamlet ved baseline og efter placebo (CaCO3), akut natriumbicarbonatindtagelse og modificeret natriumbicarbonatindtagelse for at bestemme virkningerne af indtagelsesprotokollerne på serumbicarbonat-, natrium- og lactatkoncentrationer såvel som på serum-pH og blodhæmatokrit. Undersøgelsesdesignet var en randomiseret dobbeltblind crossover.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maksimalt iltforbrug på mere end 60 ml·kg-1·min-1 (mænd) eller 50 ml·kg-1·min-1 (kvinder)
  • Træner i øjeblikket; defineret som mindst 5 dage·uge-1 løb
  • Præstation på eliteniveau (750 eller flere point på International Associations of Athletics Federations Scoring Table) for et 800m-5000m løb i løbet af de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
4 gradvist større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) af calciumcarbonat
Kosttilskud: Modificeret natriumbicarbonat
4 gradvist større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbicarbonat
Kosttilskud: Akut natriumbicarbonat
3 gradvist større doser af calciumcarbonat efterfulgt af en akut dosis natriumbicarbonat (300 mg/kg)
Kosttilskud: Calciumcarbonat (placebo)
4 gradvist større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) calciumcarbonat
Aktiv komparator: Akut natriumbicarbonat
3 doser calciumcarbonat (110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1), efterfulgt af en akut dosis (300 mg·kg-1) natriumbicarbonat.
Kosttilskud: Modificeret natriumbicarbonat
4 gradvist større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbicarbonat
Kosttilskud: Akut natriumbicarbonat
3 gradvist større doser af calciumcarbonat efterfulgt af en akut dosis natriumbicarbonat (300 mg/kg)
Kosttilskud: Calciumcarbonat (placebo)
4 gradvist større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) calciumcarbonat
Eksperimentel: Modificeret natriumbicarbonat
4 gradvist større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbicarbonat
Kosttilskud: Modificeret natriumbicarbonat
4 gradvist større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbicarbonat
Kosttilskud: Akut natriumbicarbonat
3 gradvist større doser af calciumcarbonat efterfulgt af en akut dosis natriumbicarbonat (300 mg/kg)
Kosttilskud: Calciumcarbonat (placebo)
4 gradvist større doser (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) calciumcarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af serumnatriumbicarbonat (mmol·L-1)
Tidsramme: 24 timer

Blod blev udtaget via venepunktur og fik lov til at koagulere ved stuetemperatur i 25 minutter og derefter centrifugeret i en afkølet centrifuge i 10 minutter. Serumet blev pipetteret i tre små hætteglas.

Et hætteglas blev testet for bicarbonatkoncentration i duplikat med en carbondioxid-væskestabil reagensmetode (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) ved anvendelse af et spektrofotometer (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA).
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af serumnatrium (mmol·L-1)
Tidsramme: 24 timer

Blod blev udtaget via venepunktur og fik lov til at koagulere ved stuetemperatur i 25 minutter og derefter centrifugeret i en afkølet centrifuge i 10 minutter. Serumet blev pipetteret i tre små hætteglas.

Et hætteglas blev analyseret for natriumkoncentration (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY)
24 timer
pH
Tidsramme: 24 timer
Serumet i et hætteglas blev straks analyseret for pH ved hjælp af Orion 720A+ (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)
24 timer
Blodhæmatokrit (%)
Tidsramme: 24 timer
Blod blev udtaget via venepunktur. To kapillærrør blev straks fyldt fra blodprøverne, der skulle testes for hæmatokrit via mikrohæmatokritmetoden.
24 timer
Likert-skala for selvrapporteret gastrointestinal lidelse (1-10)
Tidsramme: 24 timer
Gastrointestinal lidelse blev vurderet via selvrapportering på en Likert-skala fra 1-10.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Long Island University

Samarbejdspartnere

California State University, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2004

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rossi01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRESTATIONSFORHØJENDE EFFEKT

Kliniske forsøg med Modificeret natriumbicarbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner