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Efeitos da Ingestão de Novo Bicarbonato de Sódio na Capacidade Tampão

22 de janeiro de 2019 atualizado por: Amerigo Rossi, Long Island University

Os efeitos de um novo protocolo de carregamento de bicarbonato no desempenho de corrida de elite. Um estudo randomizado controlado por placebo

Um dos objetivos do presente estudo foi avaliar o efeito de elevar a concentração sérica de bicarbonato mais do que havia sido alcançado em estudos anteriores sem induzir desconforto gastrointestinal potencialmente ergolítico. Para tanto, foi administrado um protocolo modificado de ingestão de SB (ModSB) de 4 doses progressivamente maiores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1). Foi hipotetizado que o ModSB elevaria significativamente a concentração sérica de bicarbonato em maior extensão do que um protocolo de ingestão aguda de SB (AcuteSB).

Este estudo também foi desenhado para corroborar os resultados de estudos anteriores sobre os efeitos ergogênicos da ingestão de bicarbonato de sódio. A maioria dos estudos administrou bicarbonato de sódio em soluções, o que alertaria os participantes sobre a substância ingerida devido ao sabor característico do SB, possivelmente induzindo a um efeito placebo. Todas as doses do presente estudo foram administradas em cápsulas de gelatina para mascarar o sabor das substâncias ingeridas, mantendo os participantes cegos quanto ao procedimento.

Amostras de sangue foram coletadas no início e após placebo (CaCO3), ingestão aguda de bicarbonato de sódio e ingestão modificada de bicarbonato de sódio para determinar os efeitos dos protocolos de ingestão nas concentrações séricas de bicarbonato, sódio e lactato, bem como no pH sérico e no hematócrito sanguíneo. O desenho do estudo foi um crossover randomizado duplo-cego.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consumo máximo de oxigênio maior que 60 ml·kg-1·min-1 (homens) ou 50 ml·kg-1·min-1 (mulheres)
  • Atualmente treinando; definido como pelo menos 5 dias·semana-1 de execução
  • Desempenho de nível de elite (750 ou mais pontos na Tabela de Pontuação da Associação Internacional de Federações de Atletismo) para uma corrida de 800m-5000m durante os 6 meses anteriores.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
4 doses progressivamente maiores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonato de cálcio
4 doses progressivamente maiores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonato de sódio
3 doses progressivamente maiores de carbonato de cálcio seguidas por uma dose aguda de bicarbonato de sódio (300 mg/kg)
4 doses progressivamente maiores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonato de cálcio
Comparador Ativo: Bicarbonato de sódio agudo
3 doses de carbonato de cálcio (110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1), seguidas de uma dose aguda (300 mg·kg-1) de bicarbonato de sódio.
4 doses progressivamente maiores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonato de sódio
3 doses progressivamente maiores de carbonato de cálcio seguidas por uma dose aguda de bicarbonato de sódio (300 mg/kg)
4 doses progressivamente maiores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonato de cálcio
Experimental: Bicarbonato de Sódio Modificado
4 doses progressivamente maiores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonato de sódio
4 doses progressivamente maiores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonato de sódio
3 doses progressivamente maiores de carbonato de cálcio seguidas por uma dose aguda de bicarbonato de sódio (300 mg/kg)
4 doses progressivamente maiores (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonato de cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de bicarbonato de sódio sérico (mmol·L-1)
Prazo: 24 horas

O sangue foi coletado por punção venosa e deixado coagular em temperatura ambiente por 25 minutos e depois centrifugado em uma centrífuga refrigerada por 10 minutos. O soro foi pipetado em três pequenos frascos.

Um frasco foi testado para a concentração de bicarbonato em duplicata com um método de reagente estável líquido de dióxido de carbono (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) usando um espectrofotômetro (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA).

24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de sódio sérico (mmol·L-1)
Prazo: 24 horas

O sangue foi coletado por punção venosa e deixado coagular em temperatura ambiente por 25 minutos e depois centrifugado em uma centrífuga refrigerada por 10 minutos. O soro foi pipetado em três pequenos frascos.

Um frasco foi analisado para concentração de sódio (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY)

24 horas
pH
Prazo: 24 horas
O soro em um frasco foi imediatamente analisado quanto ao pH usando o Orion 720A+ (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)
24 horas
Hematócrito sanguíneo (%)
Prazo: 24 horas
O sangue foi colhido por punção venosa. Dois tubos capilares foram imediatamente preenchidos com as amostras de sangue para serem testadas quanto ao hematócrito pelo método do microhematócrito.
24 horas
Escala Likert para desconforto gastrointestinal autorreferido (1-10)
Prazo: 24 horas
O desconforto gastrointestinal foi avaliado por auto-relato em uma escala Likert de 1-10.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2004

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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