Auswirkungen der neuartigen Einnahme von Natriumbicarbonat auf die Pufferkapazität
Die Auswirkungen eines neuartigen Bikarbonat-Ladeprotokolls auf die Elite-Laufleistung. Eine randomisierte Placebo-kontrollierte Studie
Ein Zweck der vorliegenden Studie war es, die Wirkung einer Erhöhung der Bicarbonatkonzentration im Serum zu bewerten, die stärker war als in früheren Studien erreicht wurde, ohne potenziell ergolytische GI-Beschwerden zu induzieren. Dazu wurde ein modifiziertes SB-Einnahmeprotokoll (ModSB) mit 4 zunehmend höheren Dosen (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) verabreicht. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass ModSB die Serumbikarbonatkonzentration in einem größeren Ausmaß signifikant erhöhen würde als ein akutes SB-Einnahmeprotokoll (AcuteSB).
Diese Studie wurde auch entwickelt, um die Ergebnisse früherer Studien in Bezug auf die ergogenen Wirkungen der Einnahme von Natriumbicarbonat zu bestätigen. Die meisten Studien haben Natriumbicarbonat in Lösungen verabreicht, was die Teilnehmer aufgrund des charakteristischen Geschmacks von SB auf die aufgenommene Substanz aufmerksam machen würde, was möglicherweise einen Placebo-Effekt hervorruft. Alle Dosen in der vorliegenden Studie wurden in Gelatinekapseln verabreicht, um den Geschmack der eingenommenen Substanzen zu maskieren und die Blindheit der Teilnehmer gegenüber dem Verfahren aufrechtzuerhalten.
Blutproben wurden zu Studienbeginn und nach Placebo (CaCO3), akuter Natriumbicarbonat-Einnahme und modifizierter Natriumbicarbonat-Einnahme entnommen, um die Wirkungen der Einnahmeprotokolle auf Serum-Bicarbonat-, Natrium- und Laktatkonzentrationen sowie auf Serum-pH und Bluthämatokrit zu bestimmen. Das Studiendesign war ein randomisiertes doppelblindes Crossover.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Maximaler Sauerstoffverbrauch größer als 60 ml·kg-1·min-1 (Männer) oder 50 ml·kg-1·min-1 (Frauen)
- Derzeit in Ausbildung; definiert als mindestens 5 Tage·Woche-1 Laufen
- Leistung auf Elite-Niveau (mindestens 750 Punkte auf der Wertungstabelle der International Associations of Athletics Federations) bei einem 800-5000-m-Lauf in den vorangegangenen 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
4 zunehmend größere Dosen (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) Calciumcarbonat
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4 zunehmend größere Dosen (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) Natriumbicarbonat
3 zunehmend größere Dosen Calciumcarbonat, gefolgt von einer akuten Dosis Natriumbicarbonat (300 mg/kg)
4 zunehmend größere Dosen (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) Calciumcarbonat
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Aktiver Komparator: Akute Natriumbicarbonat
3 Dosen Calciumcarbonat (110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1), gefolgt von einer akuten Dosis (300 mg·kg-1) Natriumbicarbonat.
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4 zunehmend größere Dosen (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) Natriumbicarbonat
3 zunehmend größere Dosen Calciumcarbonat, gefolgt von einer akuten Dosis Natriumbicarbonat (300 mg/kg)
4 zunehmend größere Dosen (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) Calciumcarbonat
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Experimental: Modifiziertes Natriumbicarbonat
4 zunehmend größere Dosen (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) Natriumbicarbonat
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4 zunehmend größere Dosen (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) Natriumbicarbonat
3 zunehmend größere Dosen Calciumcarbonat, gefolgt von einer akuten Dosis Natriumbicarbonat (300 mg/kg)
4 zunehmend größere Dosen (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) Calciumcarbonat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von Natriumbicarbonat im Serum (mmol·L-1)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Blut wurde durch Venenpunktion entnommen und bei Raumtemperatur für 25 Minuten koagulieren gelassen und dann in einer gekühlten Zentrifuge für 10 Minuten zentrifugiert. Das Serum wurde in drei kleine Fläschchen pipettiert. Ein Fläschchen wurde doppelt mit einem Kohlendioxid-Flüssigkeits-stabilen Reagenzverfahren (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) unter Verwendung eines Spektrophotometers (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA) auf Bicarbonatkonzentration getestet. |
24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Serumnatrium (mmol·L-1)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Blut wurde durch Venenpunktion entnommen und bei Raumtemperatur für 25 Minuten koagulieren gelassen und dann in einer gekühlten Zentrifuge für 10 Minuten zentrifugiert. Das Serum wurde in drei kleine Fläschchen pipettiert. Ein Fläschchen wurde auf die Natriumkonzentration analysiert (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY) |
24 Stunden
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pH-Wert
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das Serum in einem Fläschchen wurde sofort auf den pH-Wert unter Verwendung des Orion 720A+ (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) analysiert.
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24 Stunden
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Hämatokrit im Blut (%)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Blut wurde über Venenpunktion entnommen.
Zwei Kapillarröhrchen wurden sofort mit den Blutproben gefüllt, die mittels der Mikrohämatokrit-Methode auf Hämatokrit getestet werden sollten.
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24 Stunden
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Likert-Skala für selbstberichtete Magen-Darm-Beschwerden (1-10)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Magen-Darm-Beschwerden wurden durch Selbsteinschätzung auf einer Likert-Skala von 1–10 bewertet.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rossi01
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- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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