Влияние приема нового бикарбоната натрия на буферную способность
Влияние нового протокола загрузки бикарбоната на результаты элитного бега. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Одной из целей настоящего исследования была оценка эффекта повышения концентрации бикарбоната в сыворотке в большей степени, чем это было достигнуто в предыдущих исследованиях, без потенциального эрголитического желудочно-кишечного расстройства. Для этого был введен модифицированный протокол приема внутрь SB (ModSB) из 4 постепенно увеличивающихся доз (110 мг·кг-1 - 200 мг·кг-1). Было высказано предположение, что ModSB значительно повысит концентрацию бикарбоната в сыворотке в большей степени, чем протокол острого приема SB (AcuteSB).
Это исследование также было разработано, чтобы подтвердить результаты предыдущих исследований, касающихся эргогенных эффектов приема внутрь бикарбоната натрия. В большинстве исследований бикарбонат натрия вводили в растворах, что позволило бы участникам узнать о проглоченном веществе из-за характерного вкуса SB, что, возможно, вызвало бы эффект плацебо. Все дозы в настоящем исследовании вводились в желатиновых капсулах, чтобы замаскировать вкус проглоченных веществ, поддерживая слепоту участников к процедуре.
Образцы крови собирали на исходном уровне и после приема плацебо (CaCO3), острого приема бикарбоната натрия и модифицированного приема бикарбоната натрия, чтобы определить влияние протоколов приема внутрь на концентрации бикарбоната, натрия и лактата в сыворотке, а также на рН сыворотки и гематокрит крови. Дизайн исследования представлял собой рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пиковое потребление кислорода более 60 мл·кг-1·мин-1 (мужчины) или 50 мл·кг-1·мин-1 (женщины)
- В настоящее время тренируется; определяется как минимум 5 дней·неделя-1 бега
- Результативность на элитном уровне (750 или более баллов в оценочной таблице Международной ассоциации легкоатлетических федераций) в беге на 800–5000 м в течение предшествующих 6 месяцев.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
4 постепенно увеличивающиеся дозы (110 мг·кг-1 - 200 мг·кг-1) карбоната кальция
|
4 прогрессивно увеличивающиеся дозы (110 мг·кг-1 - 200 мг·кг-1) бикарбоната натрия
3 постепенно увеличивающиеся дозы карбоната кальция, за которыми следует одна острая доза бикарбоната натрия (300 мг/кг)
4 прогрессивно увеличивающиеся дозы (110 мг·кг-1 - 200 мг·кг-1) карбоната кальция
|
|
Активный компаратор: Острый бикарбонат натрия
3 дозы карбоната кальция (110 мг·кг-1, 130 мг·кг-1, 160 мг·кг-1), а затем одна острая доза (300 мг·кг-1) бикарбоната натрия.
|
4 прогрессивно увеличивающиеся дозы (110 мг·кг-1 - 200 мг·кг-1) бикарбоната натрия
3 постепенно увеличивающиеся дозы карбоната кальция, за которыми следует одна острая доза бикарбоната натрия (300 мг/кг)
4 прогрессивно увеличивающиеся дозы (110 мг·кг-1 - 200 мг·кг-1) карбоната кальция
|
|
Экспериментальный: Модифицированный бикарбонат натрия
4 прогрессивно увеличивающиеся дозы (110 мг·кг-1 - 200 мг·кг-1) бикарбоната натрия
|
4 прогрессивно увеличивающиеся дозы (110 мг·кг-1 - 200 мг·кг-1) бикарбоната натрия
3 постепенно увеличивающиеся дозы карбоната кальция, за которыми следует одна острая доза бикарбоната натрия (300 мг/кг)
4 прогрессивно увеличивающиеся дозы (110 мг·кг-1 - 200 мг·кг-1) карбоната кальция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация бикарбоната натрия в сыворотке (ммоль·л-1)
Временное ограничение: 24 часа
|
Кровь брали через вену и давали ей свернуться при комнатной температуре в течение 25 минут, а затем вращали в центрифуге с охлаждением в течение 10 минут. Сыворотку пипеткой разлили по трем небольшим флаконам. Один флакон тестировали на концентрацию бикарбоната в двух повторностях с помощью жидкого стабильного реагента диоксида углерода (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) с использованием спектрофотометра (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA). |
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация натрия в сыворотке (ммоль·л-1)
Временное ограничение: 24 часа
|
Кровь брали через вену и давали ей свернуться при комнатной температуре в течение 25 минут, а затем вращали в центрифуге с охлаждением в течение 10 минут. Сыворотку пипеткой разлили по трем небольшим флаконам. Один флакон был проанализирован на концентрацию натрия (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY). |
24 часа
|
|
рН
Временное ограничение: 24 часа
|
Сыворотку в одном флаконе сразу же анализировали на pH с помощью Orion 720A+ (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA).
|
24 часа
|
|
Гематокрит крови (%)
Временное ограничение: 24 часа
|
Кровь брали через вену.
Две капиллярные трубки были немедленно заполнены образцами крови для определения гематокрита методом микрогематокрита.
|
24 часа
|
|
Шкала Лайкерта для самооценки желудочно-кишечного расстройства (1-10)
Временное ограничение: 24 часа
|
Желудочно-кишечный дистресс оценивали посредством самоотчета по шкале Лайкерта от 1 до 10.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rossi01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .