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Effets de l'ingestion d'un nouveau bicarbonate de sodium sur la capacité tampon

22 janvier 2019 mis à jour par: Amerigo Rossi, Long Island University

Les effets d'un nouveau protocole de chargement de bicarbonate sur les performances de course d'élite. Un essai randomisé contrôlé par placebo

L'un des objectifs de la présente étude était d'évaluer l'effet d'une élévation de la concentration sérique de bicarbonate supérieure à celle obtenue dans les études précédentes sans induire de détresse gastro-intestinale potentiellement ergolytique. Pour ce faire, un protocole d'ingestion de SB modifié (ModSB) de 4 doses progressivement plus importantes (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) a été administré. Il a été émis l'hypothèse que le ModSB augmenterait de manière significative la concentration sérique de bicarbonate dans une plus grande mesure qu'un protocole d'ingestion aiguë de SB (AcuteSB).

Cette étude a également été conçue pour corroborer les résultats d'études antérieures concernant les effets ergogéniques de l'ingestion de bicarbonate de sodium. La plupart des études ont administré du bicarbonate de sodium dans des solutions, ce qui permettrait aux participants de prendre conscience de la substance ingérée en raison de la saveur distinctive du SB, induisant éventuellement un effet placebo. Toutes les doses de la présente étude ont été administrées dans des capsules de gélatine pour masquer la saveur des substances ingérées, maintenant la cécité des participants à la procédure.

Des échantillons de sang ont été prélevés au départ et après un placebo (CaCO3), une ingestion aiguë de bicarbonate de sodium et une ingestion modifiée de bicarbonate de sodium afin de déterminer les effets des protocoles d'ingestion sur les concentrations sériques de bicarbonate, de sodium et de lactate, ainsi que sur le pH sérique et l'hématocrite sanguin. La conception de l'étude était un croisement randomisé en double aveugle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation maximale d'oxygène supérieure à 60 ml·kg-1·min-1 (hommes) ou 50 ml·kg-1·min-1 (femmes)
  • Actuellement en formation; défini comme au moins 5 jours·semaine-1 de course
  • Performance de niveau élite (750 points ou plus sur le tableau de notation des associations internationales d'athlétisme) pour une course de 800 m à 5 000 m au cours des 6 mois précédents.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
4 doses progressivement plus importantes (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonate de calcium
4 doses progressivement plus importantes (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonate de sodium
3 doses progressivement plus importantes de carbonate de calcium suivies d'une dose aiguë de bicarbonate de sodium (300 mg/kg)
4 doses progressivement plus importantes (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonate de calcium
Comparateur actif: Bicarbonate de sodium aigu
3 doses de carbonate de calcium (110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1), suivies d'une dose aiguë (300 mg·kg-1) de bicarbonate de sodium.
4 doses progressivement plus importantes (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonate de sodium
3 doses progressivement plus importantes de carbonate de calcium suivies d'une dose aiguë de bicarbonate de sodium (300 mg/kg)
4 doses progressivement plus importantes (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonate de calcium
Expérimental: Bicarbonate de sodium modifié
4 doses progressivement plus importantes (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonate de sodium
4 doses progressivement plus importantes (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de bicarbonate de sodium
3 doses progressivement plus importantes de carbonate de calcium suivies d'une dose aiguë de bicarbonate de sodium (300 mg/kg)
4 doses progressivement plus importantes (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) de carbonate de calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de bicarbonate de sodium sérique (mmol·L-1)
Délai: 24 heures

Le sang a été prélevé par ponction veineuse et laissé coaguler à température ambiante pendant 25 minutes, puis centrifugé dans une centrifugeuse réfrigérée pendant 10 minutes. Le sérum a été pipeté dans trois petits flacons.

Un flacon a été testé pour la concentration de bicarbonate en double avec une méthode de réactif liquide stable au dioxyde de carbone (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) en utilisant un spectrophotomètre (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA).

24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de sodium sérique (mmol·L-1)
Délai: 24 heures

Le sang a été prélevé par ponction veineuse et laissé coaguler à température ambiante pendant 25 minutes, puis centrifugé dans une centrifugeuse réfrigérée pendant 10 minutes. Le sérum a été pipeté dans trois petits flacons.

Un flacon a été analysé pour la concentration de sodium (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY)

24 heures
pH
Délai: 24 heures
Le sérum dans un flacon a été immédiatement analysé pour le pH à l'aide de l'Orion 720A + (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)
24 heures
Hématocrite sanguin (%)
Délai: 24 heures
Le sang a été prélevé par ponction veineuse. Deux tubes capillaires ont été immédiatement remplis à partir des échantillons de sang à tester pour l'hématocrite via la méthode du microhématocrite.
24 heures
Échelle de Likert pour la détresse gastro-intestinale autodéclarée (1-10)
Délai: 24 heures
La détresse gastro-intestinale a été évaluée par auto-évaluation sur une échelle de Likert de 1 à 10.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude actuelle sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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