Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden natriumbikarbonaatin puskurointikapasiteetin nielemisen vaikutukset

tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Amerigo Rossi, Long Island University

Uuden bikarbonaattilatausprotokollan vaikutukset huippujuoksusuorituksiin. Satunnaistettu lumekontrolloitu koe

Yksi tämän tutkimuksen tarkoitus oli arvioida seerumin bikarbonaattipitoisuuden kohoamisen vaikutusta enemmän kuin aikaisemmissa tutkimuksissa oli saavutettu aiheuttamatta mahdollisesti ergolyyttistä GI-vaivoja. Tätä varten annettiin modifioitua SB-nielemisprotokollaa (ModSB), joka koostui 4 asteittain suuremmasta annoksesta (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1). Oletuksena oli, että ModSB nostaisi merkittävästi seerumin bikarbonaattipitoisuutta enemmän kuin akuutti SB:n nielemisprotokolla (AcuteSB).

Tämä tutkimus oli myös suunniteltu vahvistamaan aiempien tutkimusten tulokset natriumbikarbonaatin nauttimisen ergogeenisista vaikutuksista. Useimmissa tutkimuksissa natriumbikarbonaattia on annettu liuoksissa, mikä saa osallistujat tietoisiksi nautitusta aineesta SB:n erottuvan maun vuoksi, mikä mahdollisesti saa aikaan lumevaikutuksen. Kaikki annokset tässä tutkimuksessa annettiin gelatiinikapseleissa nautittujen aineiden maun peittämiseksi, mikä ylläpitää osallistujien sokeutta toimenpiteelle.

Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja lumelääkkeen (CaCO3), akuutin natriumbikarbonaatin nauttimisen ja modifioidun natriumbikarbonaatin nauttimisen jälkeen sen määrittämiseksi, miten nielemisprotokollat ​​vaikuttavat seerumin bikarbonaatti-, natrium- ja laktaattipitoisuuksiin sekä seerumin pH-arvoon ja veren hematokriittiin. Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kaksoissokkoutettu crossover.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huippuhapenkulutus yli 60 ml·kg-1·min-1 (miehet) tai 50 ml·kg-1·min-1 (naiset)
  • Tällä hetkellä koulutus; määritelty vähintään 5 päivää·viikko-1 juoksua
  • Eliittitason suorituskyky (vähintään 750 pistettä kansainvälisten yleisurheiluliittojen pistetaulukossa) 800–5000 metrin kilpailussa edellisten 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
4 asteittain suurempaa annosta (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) kalsiumkarbonaattia
Ravintolisä: Modifioitu natriumbikarbonaatti
4 asteittain suurempaa annosta (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbikarbonaattia
Ravintolisä: Akuutti natriumbikarbonaatti
3 asteittain suurempaa annosta kalsiumkarbonaattia ja sen jälkeen yksi akuutti annos natriumbikarbonaattia (300 mg/kg)
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti (plasebo)
4 asteittain suurempaa annosta (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) kalsiumkarbonaattia
Active Comparator: Akuutti natriumbikarbonaatti
3 annosta kalsiumkarbonaattia (110 mg·kg-1, 130 mg·kg-1, 160 mg·kg-1), jota seuraa yksi akuutti annos (300 mg·kg-1) natriumbikarbonaattia.
Ravintolisä: Modifioitu natriumbikarbonaatti
4 asteittain suurempaa annosta (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbikarbonaattia
Ravintolisä: Akuutti natriumbikarbonaatti
3 asteittain suurempaa annosta kalsiumkarbonaattia ja sen jälkeen yksi akuutti annos natriumbikarbonaattia (300 mg/kg)
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti (plasebo)
4 asteittain suurempaa annosta (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) kalsiumkarbonaattia
Kokeellinen: Modifioitu natriumbikarbonaatti
4 asteittain suurempaa annosta (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbikarbonaattia
Ravintolisä: Modifioitu natriumbikarbonaatti
4 asteittain suurempaa annosta (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) natriumbikarbonaattia
Ravintolisä: Akuutti natriumbikarbonaatti
3 asteittain suurempaa annosta kalsiumkarbonaattia ja sen jälkeen yksi akuutti annos natriumbikarbonaattia (300 mg/kg)
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti (plasebo)
4 asteittain suurempaa annosta (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) kalsiumkarbonaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin natriumbikarbonaatin pitoisuus (mmol·L-1)
Aikaikkuna: 24 tuntia

Veri otettiin laskimopunktiolla ja sen annettiin hyytyä huoneenlämmössä 25 minuuttia ja sitten sentrifugoitiin jäähdytetyssä sentrifugissa 10 minuuttia. Seerumi pipetoitiin kolmeen pieneen pulloon.

Yhdestä pullosta testattiin bikarbonaattikonsentraatio kahtena rinnakkaisena hiilidioksidinestestabiililla reagenssimenetelmällä (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) käyttämällä spektrofotometriä (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA).
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin natriumpitoisuus (mmol·L-1)
Aikaikkuna: 24 tuntia

Veri otettiin laskimopunktiolla ja sen annettiin hyytyä huoneenlämmössä 25 minuuttia ja sitten sentrifugoitiin jäähdytetyssä sentrifugissa 10 minuuttia. Seerumi pipetoitiin kolmeen pieneen pulloon.

Yhdestä injektiopullosta analysoitiin natriumpitoisuus (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY)
24 tuntia
pH
Aikaikkuna: 24 tuntia
Yhdessä pullossa olevan seerumin pH analysoitiin välittömästi käyttämällä Orion 720A+ -laitetta (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)
24 tuntia
Veren hematokriitti (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Veri otettiin laskimopunktiolla. Verinäytteistä täytettiin välittömästi kaksi kapillaariputkea, joista hematokriitti testattiin mikrohematokriittimenetelmällä.
24 tuntia
Likert-asteikko itse ilmoittamalle maha-suolikanavan vaivoille (1-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ruoansulatuskanavan vaivoja arvioitiin itseraportin avulla Likert-asteikolla 1-10.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Long Island University

Yhteistyökumppanit

California State University, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rossi01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SUORITUSKYKYÄ PARANTAVA VAIKUTUS

Kliiniset tutkimukset Modifioitu natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa