Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nového bikarbonátu sodného požití pufrovací kapacity

22. ledna 2019 aktualizováno: Amerigo Rossi, Long Island University

Účinky nového protokolu nakládání bikarbonátu na elitní běžecký výkon. Randomizovaná studie řízená placebem

Jedním z účelů této studie bylo vyhodnotit účinek zvýšení koncentrace sérového bikarbonátu více, než bylo dosaženo v předchozích studiích, aniž by to vyvolalo potenciálně ergolytické GI potíže. Aby se tak stalo, byl podán upravený protokol o požití SB (ModSB) se 4 postupně většími dávkami (110 mg.kg-1 - 200 mg.kg-1). Předpokládalo se, že ModSB významně zvýší koncentraci bikarbonátu v séru ve větší míře než protokol akutního požití SB (AcuteSB).

Tato studie byla také navržena tak, aby potvrdila výsledky předchozích studií týkajících se ergogenních účinků požití hydrogenuhličitanu sodného. Většina studií podávala hydrogenuhličitan sodný v roztocích, díky čemuž by si účastníci uvědomili požitou látku kvůli výrazné chuti SB, což by mohlo způsobit placebo efekt. Všechny dávky v této studii byly podávány v želatinových kapslích, aby se zakryla chuť požitých látek a udržela se slepota účastníků k postupu.

Vzorky krve byly odebrány na začátku a po placebu (CaCO3), akutním požití hydrogenuhličitanu sodného a požití modifikovaného hydrogenuhličitanu sodného, ​​aby se stanovily účinky protokolů požití na koncentrace sérového hydrogenuhličitanu, sodíku a laktátu, stejně jako na pH séra a hematokrit krve. Design studie byl randomizovaný dvojitě zaslepený crossover.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maximální spotřeba kyslíku vyšší než 60 ml·kg-1·min-1 (muži) nebo 50 ml·kg-1·min-1 (ženy)
  • V současné době školení; definováno jako alespoň 5 dní·týden-1 běhu
  • Výkon na elitní úrovni (750 nebo více bodů v bodovací tabulce Mezinárodní asociace atletických federací) v závodě na 800 m–5 000 m během předchozích 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
4 postupně větší dávky (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) uhličitanu vápenatého
Doplněk stravy: Modifikovaný hydrogenuhličitan sodný
4 postupně větší dávky (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) hydrogenuhličitanu sodného
Doplněk stravy: Akutní hydrogenuhličitan sodný
3 postupně větší dávky uhličitanu vápenatého následované jednou akutní dávkou hydrogenuhličitanu sodného (300 mg/kg)
Doplněk stravy: Uhličitan vápenatý (placebo)
4 postupně větší dávky (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) uhličitanu vápenatého
Aktivní komparátor: Akutní hydrogenuhličitan sodný
3 dávky uhličitanu vápenatého (110 mg.kg-1, 130 mg.kg-1, 160 mg.kg-1), následované jednou akutní dávkou (300 mg.kg-1) hydrogenuhličitanu sodného.
Doplněk stravy: Modifikovaný hydrogenuhličitan sodný
4 postupně větší dávky (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) hydrogenuhličitanu sodného
Doplněk stravy: Akutní hydrogenuhličitan sodný
3 postupně větší dávky uhličitanu vápenatého následované jednou akutní dávkou hydrogenuhličitanu sodného (300 mg/kg)
Doplněk stravy: Uhličitan vápenatý (placebo)
4 postupně větší dávky (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) uhličitanu vápenatého
Experimentální: Modifikovaný hydrogenuhličitan sodný
4 postupně větší dávky (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) hydrogenuhličitanu sodného
Doplněk stravy: Modifikovaný hydrogenuhličitan sodný
4 postupně větší dávky (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) hydrogenuhličitanu sodného
Doplněk stravy: Akutní hydrogenuhličitan sodný
3 postupně větší dávky uhličitanu vápenatého následované jednou akutní dávkou hydrogenuhličitanu sodného (300 mg/kg)
Doplněk stravy: Uhličitan vápenatý (placebo)
4 postupně větší dávky (110 mg·kg-1 - 200 mg·kg-1) uhličitanu vápenatého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace sérového hydrogenuhličitanu sodného (mmol·L-1)
Časové okno: 24 hodin

Krev byla odebrána venepunkcí a ponechána koagulovat při teplotě místnosti po dobu 25 minut a poté odstředěna v chlazené odstředivce po dobu 10 minut. Sérum bylo napipetováno do tří malých lahviček.

Jedna lahvička byla testována na koncentraci hydrogenuhličitanu v duplikátech metodou stabilního činidla na bázi oxidu uhličitého (TR28321, Thermo Electron Corporation, Waltham, MA) za použití spektrofotometru (Lambda 20, PerkinElmer, Waltham, MA).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace sodíku v séru (mmol·L-1)
Časové okno: 24 hodin

Krev byla odebrána venepunkcí a ponechána koagulovat při teplotě místnosti po dobu 25 minut a poté odstředěna v chlazené odstředivce po dobu 10 minut. Sérum bylo napipetováno do tří malých lahviček.

Jedna lahvička byla analyzována na koncentraci sodíku (Vitros DT60 II, Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester, NY)
24 hodin
pH
Časové okno: 24 hodin
Sérum v jedné lahvičce bylo okamžitě analyzováno na pH pomocí Orion 720A+ (Thermo Electron Corporation, Waltham, MA)
24 hodin
Krevní hematokrit (%)
Časové okno: 24 hodin
Krev byla odebrána venepunkcí. Dvě kapilární zkumavky byly okamžitě naplněny krevními vzorky, které měly být testovány na hematokrit pomocí mikrohematokritové metody.
24 hodin
Likertova škála pro samostatně hlášené gastrointestinální potíže (1-10)
Časové okno: 24 hodin
Gastrointestinální potíže byly hodnoceny prostřednictvím self-reportu na Likertově škále 1-10.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Long Island University

Spolupracovníci

California State University, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rossi01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EFEKT ZVYŠUJÍCÍ VÝKON

Klinické studie na Modifikovaný hydrogenuhličitan sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit