アイトラッカーによる大麻障害の検出 (ACS)
2019年12月11日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
模擬運転中のドライバーのパフォーマンス、目の動きと特徴に対する大麻の影響: 実現可能性研究
大麻は、世界で広く使用されている向精神性物質の 1 つです。
合法化が進むにつれて、大麻の影響下での運転の蔓延は間違いなく増加するでしょう。
現在、路上での大麻中毒の検出は、麻薬認識の専門家に大きく依存しており、障害時の目の動きの変化に頼っています。
この点において、アイトラッカーの使用は、ドライバーの障害を検出するのに役立ちます。
本研究の目的は、大麻タバコを喫煙した参加者の障害を検出する際のアイトラッカーの使用の実現可能性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は資格決定後、1 回の勉強会に参加します。
このセッションでは、シミュレーターを運転する前に、THC 12.5% を含む大麻タバコを吸います。
運転は大麻喫煙前と大麻喫煙後の7時点で評価されます。
大麻喫煙後の運転中にも視線追跡対策が講じられる。
精神活性物質THCとその代謝物のレベルを測定するために採血されます。
唾液検査、尿検査、主観的検査も大麻喫煙後のさまざまな時点で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大麻の毎週の使用 (週に 1 ～ 4 日) は尿のポイントオブケア検査によって確認されます。
- 19～26歳。
- クラス G または G2 オンタリオ州運転免許証 (または他の管轄区域の同等のもの) を少なくとも 12 か月間保持している。
- 勉強会の前に48時間アルコールと72時間大麻の使用を控える意思がある。
- 研究期間中、医療目的で処方されていない他のすべての薬物を控える意思がある。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 適格性評価の際、尿毒物学スクリーニングにより大麻は陰性となります。
- 重度の医学的または精神医学的状態の診断。
- 女性: 妊娠中または授乳中。
- アルコールまたは物質への依存（現在または生涯）（DSM-IV）の基準を満たしています。
- 脳機能に影響を与える薬物（抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、興奮剤など）を常用している。
- 第一親等の親戚が統合失調症と診断されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大麻サティバ
12.5％THCを含む750mgの大麻タバコ
|
12.5% THC を含む 750 mg 大麻タバコ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視線の変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
アイトラッカーによる目の動きの測定
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サッカードの変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
アイトラッカーによる素早い目の動きの測定
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
目の固視の変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
アイトラッカーで目がどこを見ているかを測定する
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
点滅速度の変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
アイトラッカーで測定されたまばたきの数
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
点滅時間の変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
アイトラッカーで測定された、まばたきが続く時間の長さ
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
点滅速度の変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
アイトラッカーで測定したまばたきの速さ
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
瞳孔の大きさの変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
運転中の瞳孔径（アイトラッカーで測定）
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
ドライビングシミュレーターの平均速度の変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
ドライビングシミュレータを運転中の速度 (km)
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
ドライビングシミュレーターにおける速度の標準偏差の変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
ドライビングシミュレーター走行時の速度変化量
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
ドライビングシミュレーターの最高速度の変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
ドライビングシミュレーターで得られる最高速度
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
ドライビングシミュレーターにおける横位置の標準偏差の変化
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
ドライビングシミュレーター走行時のウィービング量
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
ドライビングシミュレータでの衝突までの最小時間の変更
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
シミュレーター走行中に前走車と衝突するまでに要した時間
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
衝突回数の推移
時間枠：ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
シミュレーターの運転中に車が他の車に衝突した回数
|
ベースライン、15 分、35 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
デルタ-9-テトラヒドロカンナビノールの血中濃度の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
大麻の精神活性成分であるTHCの血中レベル
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
カルボキシテトラヒドロカンナビノールの血中濃度の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
血中のTHCの不活性代謝物のレベル
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
11-ヒドロキシ-テトラヒドロカンナビノールの血中濃度の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
血中のTHCの活性代謝物のレベル
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
唾液THC検出の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
唾液中のTHCの検出
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
最高血圧の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
バイタルサイン
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
バイタルサイン
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
心拍数の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
バイタルサイン
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
温度の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
バイタルサイン
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
1分間あたりの呼吸数の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
バイタルサイン
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
|
視覚的なアナログスケールによる主観的な大麻効果の変化
時間枠：ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
大麻の好みの度合いを 0 から 100 で表し、100 が最大値です
|
ベースライン、5 分、25 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard Le Foll, MD PhD、Centre for Addition and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (実際)
2019年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。