Kannabiksen heikentymisen havaitseminen katseenseurantalaitteella (ACS)
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Kannabiksen vaikutukset kuljettajan suorituskykyyn ja silmien liikkeisiin ja ominaisuuksiin simuloidun ajon aikana: Toteutettavuustutkimus
Kannabis on yksi laajalti käytetyistä psykoaktiivisista aineista maailmassa.
Laillistamisen lisääntyessä kannabiksen vaikutuksen alaisena ajamisen yleisyys epäilemättä kasvaa.
Tällä hetkellä kannabismyrkytysten havaitseminen tien varrella on suurelta osin riippuvainen huumeiden tunnistamisen asiantuntijoista, jotka luottavat vammautuneena silmien liikkeiden muutoksiin.
Tässä suhteessa katseenseurantalaitteiden käyttö voi auttaa havaitsemaan kuljettajien vamman.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää katseenseurantalaitteiden käyttökelpoisuutta kannabissavukkeen polttaneiden osallistujien vamman havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat yhteen opintojaksoon kelpoisuuden määrittämisen jälkeen.
Tämän istunnon aikana he polttavat kannabissavukkeen, jossa on 12,5 % THC:tä, ennen kuin he ajavat simulaattoria.
Ajaminen arvioidaan ennen kannabiksen polttamista ja 7 ajankohtana kannabiksen tupakoinnin jälkeen.
Näönseurantatoimenpiteitä toteutetaan myös ajon aikana kannabiksen tupakoinnin jälkeen.
Veri otetaan psykoaktiivisen aineen THC:n ja sen metaboliittien pitoisuuksien määrittämiseksi.
Sylki-, virtsa- ja subjektiivisia testejä tehdään myös eri ajankohtina kannabiksenpolton jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viikoittainen kannabiksen käyttö (1-4 päivää viikossa), joka on vahvistettu virtsan hoitopistetesteillä;
- 19-26-vuotiaat;
- hänellä on G- tai G2-luokan Ontario-ajokortti (tai vastaava toiselta lainkäyttöalueelta) vähintään 12 kuukauden ajan;
- Valmis olemaan käyttämättä alkoholia 48 tuntia ja kannabista 72 tuntia ennen opintojaksoa;
- halukas pidättäytymään kaikista muista lääkkeistä, joita ei ole määrätty lääketieteellisiin tarkoituksiin tutkimuksen ajan;
- Antaa kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsan toksikologia seuloi kannabiksen negatiivisena kelpoisuusarvioinnin jälkeen;
- Vakavien lääketieteellisten tai psykiatristen tilojen diagnoosi;
- Naiset: Raskaus tai imetys;
- Täyttää alkoholi- tai aineriippuvuuden kriteerit (nykyinen tai elinikäinen) (DSM-IV);
- Käyttää säännöllisesti aivotoimintaan vaikuttavia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, piristeet);
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu skitsofrenia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cannabis sativa
750 mg:n kannabissavuke, jossa on 12,5 % THC:tä
|
750 mg kannabissavuke, jossa on 12,5 % THC:tä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos katseessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Silmien liikkeen mittaaminen katseenseurantalaitteella
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sakkadeissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Mittaa nopeita silmän liikkeitä katseenseurantalaitteella
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos silmien kiinnityksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Mittaa katseenseurantalaitteella, mihin silmä katsoo
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos vilkkumisnopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Räpytyksen määrä silmänseurantalaitteella mitattuna
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Vilkkumisen keston muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Viimeisen vilkkumisen pituus katseenseurantalaitteella mitattuna
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos vilkkumisnopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Räpytyksen nopeus mitattuna katseenseurantalaitteella
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Pupillin koon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Pupillien halkaisija ajon aikana mitattuna katseenseurantalaitteella
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos keskinopeudessa ajosimulaattorissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Nopeus kilometrinä ajettaessa simulaattoria
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos nopeuden keskihajonnassa ajosimulaattorissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Nopeuden vaihtelun määrä ajettaessa simulaattoria
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos maksiminopeudessa ajosimulaattorissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Suurin ajosimulaattorilla saatu nopeus
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos ajosimulaattorin sivuttaisasennon keskihajonnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Kudontamäärä ajosimulaattoria ajettaessa
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos törmäykseen kuluvaan vähimmäisaikaan ajosimulaattorissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Aika, joka tarvitaan törmäykseen edessä ajavaan autoon simulaattoria ajettaessa
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos törmäysten määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Kuinka monta kertaa auto törmää toiseen autoon simulaattoria ajaessaan
|
lähtötaso, 15 minuuttia, 35 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos delta-9-tetrahydrokannabinolin pitoisuuksissa veressä
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Kannabiksen psykoaktiivisen komponentin, THC:n, tasot veressä
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos karboksitetrahydrokannabinolin pitoisuuksissa veressä
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
THC:n inaktiivisen metaboliitin tasot veressä
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos 11-hydroksitetrahydrokannabinolin pitoisuuksissa veressä
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
THC:n aktiivisen metaboliitin tasot veressä
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos syljen THC-tunnistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
THC:n havaitseminen syljestä
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Elonmerkit
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Elonmerkit
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Elonmerkit
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Lämpötilan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Elonmerkit
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos hengitysten määrässä minuutissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Elonmerkit
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
|
Muutos subjektiivisissa kannabiksen vaikutuksissa visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Kannabiksen mieltymysten määrä 0-100, jolloin 100 on suurin arvo
|
lähtötaso, 5 minuuttia, 25 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Le Foll, MD PhD, Centre for Addition and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 076/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .