Détection des facultés affaiblies par le cannabis avec un eye tracker (ACS)
11 décembre 2019 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health
Effets du cannabis sur la performance du conducteur et les mouvements et caractéristiques des yeux pendant la conduite simulée : étude de faisabilité
Le cannabis est l'une des substances psychoactives les plus utilisées dans le monde.
Avec l'augmentation de la légalisation, la prévalence de la conduite sous l'influence du cannabis augmentera sans aucun doute.
À l'heure actuelle, la détection au bord de la route de l'intoxication au cannabis dépend en grande partie des experts en reconnaissance de drogues qui s'appuient sur les modifications des mouvements oculaires lorsqu'ils sont en état d'ébriété.
À cet égard, l'utilisation d'eye trackers peut aider à détecter les facultés affaiblies chez les conducteurs.
Le but de la présente étude est de déterminer la faisabilité de l'utilisation d'oculomètres pour détecter les facultés affaiblies chez les participants qui ont fumé une cigarette de cannabis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants assisteront à une session d'étude après détermination de l'éligibilité.
Au cours de cette session, ils fumeront une cigarette de cannabis avec 12,5 % de THC avant de conduire un simulateur.
La conduite sera évaluée avant de fumer du cannabis et à 7 moments après avoir fumé du cannabis.
Des mesures de suivi oculaire seront également prises pendant la conduite après avoir fumé du cannabis.
Du sang sera prélevé pour déterminer les niveaux de la substance psychoactive THC et de ses métabolites.
Des tests de salive, des tests d'urine et des tests subjectifs seront également effectués à différents moments après avoir fumé du cannabis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consommation hebdomadaire de cannabis (1 à 4 jours par semaine) confirmée par des analyses d'urine au point de service ;
- 19-26 ans;
- détient un permis de conduire de classe G ou G2 de l'Ontario (ou l'équivalent d'une autre juridiction) depuis au moins 12 mois;
- Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 48 heures et du cannabis pendant 72 heures avant la session d'étude ;
- Disposé à s'abstenir de tout autre médicament non prescrit à des fins médicales pendant la durée de l'étude ;
- Fournit un consentement écrit et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Tests toxicologiques urinaires négatifs pour le cannabis lors de l'évaluation de l'éligibilité ;
- Diagnostic de troubles médicaux ou psychiatriques graves ;
- Femmes : Grossesse ou allaitement ;
- Répond aux critères de dépendance à l'alcool ou à une substance (actuelle ou à vie) (DSM-IV);
- Est un utilisateur régulier de médicaments qui affectent la fonction cérébrale (c.-à-d. antidépresseurs, benzodiazépines, stimulants);
- Parent au premier degré atteint de schizophrénie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cannabis sativa
une cigarette de cannabis de 750 mg avec 12,5 % de THC
|
Cigarette de cannabis de 750 mg avec 12,5 % de THC
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de regard
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Mesures des mouvements oculaires avec un eye tracker
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de saccades
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Mesures des mouvements oculaires rapides avec un eye tracker
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification des fixations oculaires
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Mesure de l'endroit où l'œil regarde avec un eye tracker
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Changement du taux de clignotement
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Le nombre de clignements, mesuré avec un eye tracker
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification de la durée de clignotement
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
La durée du dernier clignotement, mesurée avec un eye tracker
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Changement de la vitesse de clignotement
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
La vitesse de clignotement, mesurée avec un eye tracker
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification de la taille de la pupille
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Le diamètre des pupilles en conduisant, mesuré avec un eye tracker
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Changement de vitesse moyenne sur le simulateur de conduite
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
La vitesse, en km, en conduisant un simulateur de conduite
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification de l'écart type de la vitesse sur le simulateur de conduite
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
La quantité de variation de vitesse pendant la conduite du simulateur de conduite
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification de la vitesse maximale sur le simulateur de conduite
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
La plus grande vitesse obtenue sur le simulateur de conduite
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification de l'écart type de la position latérale sur le simulateur de conduite
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
La quantité de tissage pendant la conduite du simulateur de conduite
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification du temps minimum avant collision sur le simulateur de conduite
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Le temps nécessaire pour entrer en collision avec la voiture qui précède, tout en conduisant le simulateur
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Changement du nombre de collisions
Délai: ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Le nombre de fois qu'une voiture heurte une autre voiture pendant la conduite du simulateur
|
ligne de base, 15 minutes, 35 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification des concentrations sanguines de delta-9-tétrahydrocannabinol
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Les niveaux du composant psychoactif du cannabis, le THC, dans le sang
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification des concentrations sanguines de carboxy-tétrahydrocannabinol
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Les niveaux du métabolite inactif du THC dans le sang
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification des concentrations sanguines de 11-hydroxy-tétrahydrocannabinol
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Les niveaux du métabolite actif du THC dans le sang
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification de la détection du THC dans la salive
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Détection du THC dans la salive
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Signes vitaux
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Signes vitaux
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Signes vitaux
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Changement de température
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Signes vitaux
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Changement du nombre de respirations par minute
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Signes vitaux
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
|
Modification des effets subjectifs du cannabis avec une échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
La quantité d'appréciation du cannabis de 0 à 100, 100 étant la valeur la plus élevée
|
ligne de base, 5 minutes, 25 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Le Foll, MD PhD, Centre for Addition and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2019
Première publication (Réel)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 076/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .