Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af cannabissvækkelse med en Eye Tracker (ACS)

11. december 2019 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health

Effekter af cannabis på førerens ydeevne og øjenbevægelser og karakteristika under simuleret kørsel: gennemførlighedsundersøgelse

Cannabis er et af de meget brugte psykoaktive stoffer i verden. Med stigende legalisering vil udbredelsen af ​​hashkørsel uden tvivl stige. På nuværende tidspunkt er vejsidedetektion af cannabisforgiftning i vid udstrækning afhængig af eksperter i stofgenkendelse, som er afhængige af ændringer i øjenbevægelser, når de er svækkede. I denne forbindelse kan brug af eye trackers hjælpe med at opdage svækkelse hos chauffører. Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​brugen af ​​eye trackers til at opdage svækkelse hos deltagere, der røg en cannabiscigaret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil deltage i en undersøgelsessession efter fastlæggelse af berettigelse. Under denne session vil de ryge en cannabiscigaret med 12,5 % THC, inden de kører simulator. Kørsel vil blive vurderet før hashrygning og 7 tidspunkter efter hashrygning. Der vil også blive truffet øjensporingsforanstaltninger under kørsel efter hashrygning. Der vil blive udtaget blod til bestemmelse af niveauer af det psykoaktive stof THC og dets metabolitter. Spyttests, urintests og subjektive tests vil også blive udført på forskellige tidspunkter efter hashrygning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ugentlig brug af cannabis (1 til 4 dage om ugen) bekræftet ved urin-point-of-care test;
  • 19-26 år;
  • har et klasse G eller G2 Ontario kørekort (eller tilsvarende fra en anden jurisdiktion) i mindst 12 måneder;
  • Villig til at afholde sig fra at bruge alkohol i 48 timer og cannabis i 72 timer forud for undersøgelsessessionen;
  • villig til at afholde sig fra alle andre lægemidler, der ikke er ordineret til medicinske formål, i hele undersøgelsens varighed;
  • Giver skriftligt og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Urintoksikologi screener negativt for cannabis ved vurdering af egnethed;
  • Diagnose af alvorlige medicinske eller psykiatriske tilstande;
  • Kvinder: Graviditet eller amning;
  • Opfylder kriterier for alkohol- eller stofafhængighed (nuværende eller levetid) (DSM-IV);
  • Er en regelmæssig bruger af medicin, der påvirker hjernens funktion (dvs. antidepressiva, benzodiazepiner, stimulanser);
  • Førstegradsslægtning diagnosticeret med skizofreni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cannabis sativa
en 750 mg cannabiscigaret med 12,5 % THC
Medicin: Cannabis Sativa
750 mg cannabiscigaret med 12,5% THC
Andre navne:
  • Marihuana

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øjenblikket
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Mål for øjenbevægelser med en eyetracker
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i saccader
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Mål for hurtige øjenbevægelser med en eye tracker
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i øjenfiksering
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Mål for, hvor øjet kigger med en eye tracker
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i blinkhastighed
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Antallet af blink, målt med en eyetracker
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i blinkende varighed
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Den tid, der blinker sidst, målt med en eyetracker
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i blinkhastighed
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Hvor hurtigt blinker det, målt med en eyetracker
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i pupilstørrelse
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Diameteren af ​​pupiller under kørsel, målt med en eye tracker
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i middelhastighed på køresimulatoren
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Hastigheden, i km, mens du kører en køresimulator
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i standardafvigelse af hastighed på køresimulatoren
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Mængden af ​​variation i hastighed under kørsel i køresimulatoren
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring af maksimal hastighed på køresimulatoren
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Den højeste hastighed opnået på køresimulatoren
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i standardafvigelse af sideposition på køresimulatoren
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Mængden af ​​vævning, mens du kører i køresimulatoren
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring af minimumstid til kollision på køresimulatoren
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Den tid, der skal til for at kollidere med bilen foran, mens du kører simulatoren
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i antal kollisioner
Tidsramme: baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Antallet af gange, en bil rammer en anden bil, mens den kører simulatoren
baseline, 15 minutter, 35 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i blodkoncentrationer af delta-9-tetrahydrocannabinol
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Niveauerne af den psykoaktive komponent i cannabis, THC, i blodet
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i blodkoncentrationer af carboxy-tetrahydrocannabinol
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Niveauerne af den inaktive metabolit af THC i blodet
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i blodkoncentrationer af 11-hydroxy-tetrahydrocannabinol
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Niveauerne af den aktive metabolit af THC i blodet
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i spyt THC-detektion
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Påvisning af THC i spyt
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Vitale tegn
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Vitale tegn
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i puls
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Vitale tegn
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i temperatur
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Vitale tegn
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i antal vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Vitale tegn
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Ændring i Subjektive cannabis-effekter med en visuel analog skala
Tidsramme: baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer
Mængden af ​​smag for cannabis fra 0 til 100, hvor 100 er den største værdi
baseline, 5 minutter, 25 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Le Foll, MD PhD, Centre for Addition and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 076/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabisforgiftning

Kliniske forsøg med Cannabis Sativa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner