Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce poškození konopím pomocí Eye Tracker (ACS)

11. prosince 2019 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health

Účinky konopí na výkon řidiče a pohyby očí a charakteristiky během simulovaného řízení: Studie proveditelnosti

Konopí je jednou z nejrozšířenějších psychoaktivních látek na světě. S přibývající legalizací nepochybně poroste prevalence řízení pod vlivem konopí. V současné době je detekce intoxikace konopím u silnic do značné míry závislá na expertech na rozpoznávání drog, kteří se spoléhají na změny očních pohybů, když jsou postiženy. V tomto ohledu může použití eye trackerů pomoci odhalit postižení u řidičů. Účelem této studie je zjistit proveditelnost použití eye trackerů při detekci poškození u účastníků, kteří kouřili konopnou cigaretu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po stanovení způsobilosti se účastníci zúčastní jednoho studijního sezení. Během tohoto sezení si před jízdou na simulátoru vykouří konopnou cigaretu s 12,5 % THC. Řízení bude hodnoceno před kouřením konopí a v 7 časových bodech po kouření konopí. Opatření pro sledování zraku budou rovněž přijata při řízení po kouření konopí. Bude odebrána krev pro stanovení hladin psychoaktivní látky THC a jejích metabolitů. Testy slin, testy moči a subjektivní testy budou také prováděny v různých časových bodech po kouření konopí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Týdenní užívání konopí (1 až 4 dny v týdnu) potvrzené testováním moči v místě péče;
  • 19-26 let;
  • je držitelem řidičského průkazu třídy G nebo G2 Ontario (nebo ekvivalentu z jiné jurisdikce) po dobu nejméně 12 měsíců;
  • Ochota zdržet se konzumace alkoholu po dobu 48 hodin a konopí po dobu 72 hodin před studijním sezením;
  • Ochota zdržet se všech ostatních léků, které nejsou předepsány pro lékařské účely po dobu trvání studie;
  • Poskytuje písemný a informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Toxikologie moči po posouzení způsobilosti vykazuje negativní výsledky na konopí;
  • Diagnóza závažných zdravotních nebo psychiatrických stavů;
  • Ženy: Těhotenství nebo kojení;
  • Splňuje kritéria pro závislost na alkoholu nebo látce (aktuální nebo celoživotní) (DSM-IV);
  • Pravidelně užívá léky ovlivňující mozkové funkce (tj. antidepresiva, benzodiazepiny, stimulanty);
  • Příbuzný prvního stupně s diagnózou schizofrenie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cannabis sativa
750 mg konopná cigareta s 12,5 % THC
Lék: Cannabis Sativa
750 mg konopná cigareta s 12,5% THC
Ostatní jména:
  • Marihuana

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pohledu očí
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Měření pohybu očí pomocí eye trackeru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sakádách
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Měření rychlých pohybů očí pomocí eye trackeru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna fixace očí
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změřte, kam se oko dívá pomocí eye trackeru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna frekvence blikání
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Počet mrknutí měřený pomocí eye trackeru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna doby blikání
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Doba, po kterou trvá mrkání, měřená pomocí eye trackeru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna rychlosti blikání
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Jak rychlé je mrkání, měřeno pomocí eye trackeru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna velikosti zornice
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Průměr zornic za jízdy, měřený pomocí eye trackeru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna střední rychlosti na simulátoru jízdy
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Rychlost v km při jízdě na simulátoru jízdy
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna směrodatné odchylky rychlosti na simulátoru jízdy
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Míra změny rychlosti během jízdy na simulátoru jízdy
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna maximální rychlosti na simulátoru jízdy
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Největší rychlost získaná na jízdním simulátoru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna směrodatné odchylky boční polohy na simulátoru jízdy
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Množství tkaní při jízdě na simulátoru jízdy
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna minimálního času do kolize na simulátoru jízdy
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Čas potřebný ke srážce s autem vpředu při řízení simulátoru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna počtu kolizí
Časové okno: základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Kolikrát auto narazí do jiného auta během jízdy na simulátoru
základní, 15 minut, 35 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna koncentrací delta-9-tetrahydrokanabinolu v krvi
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Hladiny psychoaktivní složky konopí, THC, v krvi
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna koncentrací karboxy-tetrahydrokanabinolu v krvi
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Hladiny neaktivního metabolitu THC v krvi
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna koncentrací 11-hydroxy-tetrahydrokanabinolu v krvi
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Hladiny aktivního metabolitu THC v krvi
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna detekce THC ve slinách
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Detekce THC ve slinách
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Známky života
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Známky života
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna srdeční frekvence
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Známky života
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna teploty
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Známky života
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna počtu dechů za minutu
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Známky života
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Změna v subjektivních efektech konopí pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin
Oblíbenost konopí od 0 do 100, přičemž 100 je nejvyšší hodnota
základní hodnota, 5 minut, 25 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Le Foll, MD PhD, Centre for Addition and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 076/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cannabis Sativa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit