Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie upośledzenia konopi indyjskich za pomocą Eye Tracker (ACS)

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health

Wpływ marihuany na wydajność kierowcy oraz ruchy gałek ocznych i charakterystykę podczas symulowanej jazdy: studium wykonalności

Konopie indyjskie to jedna z powszechnie stosowanych substancji psychoaktywnych na świecie. Wraz ze wzrostem legalizacji rozpowszechnienie jazdy pod wpływem marihuany niewątpliwie wzrośnie. Obecnie drogowe wykrywanie zatrucia konopiami indyjskimi jest w dużej mierze uzależnione od ekspertów ds. Pod tym względem wykorzystanie eye trackerów może pomóc w wykryciu upośledzenia u kierowców. Celem niniejszego badania jest określenie wykonalności wykorzystania eye trackerów w wykrywaniu upośledzenia u uczestników, którzy palili papierosa z konopi indyjskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji badawczej po ustaleniu uprawnień. Podczas tej sesji będą palić papierosy z konopi z 12,5% THC przed jazdą na symulatorze. Prowadzenie pojazdu zostanie ocenione przed paleniem marihuany i w 7 punktach czasowych po paleniu marihuany. Środki śledzenia ruchu gałek ocznych zostaną również podjęte podczas prowadzenia pojazdu po paleniu marihuany. Zostanie pobrana krew w celu oznaczenia stężenia substancji psychoaktywnej THC i jej metabolitów. Testy śliny, testy moczu i testy subiektywne będą również wykonywane w różnych punktach czasowych po paleniu marihuany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Center for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tygodniowe używanie konopi indyjskich (od 1 do 4 dni w tygodniu) potwierdzone badaniem moczu w punkcie opieki;
  • 19-26 lat;
  • posiada prawo jazdy klasy G lub G2 Ontario (lub równoważne z innej jurysdykcji) przez co najmniej 12 miesięcy;
  • Chęć powstrzymania się od używania alkoholu przez 48 godzin i marihuany przez 72 godziny przed sesją badawczą;
  • Chęć powstrzymania się od wszystkich innych leków nieprzepisanych do celów medycznych na czas trwania badania;
  • Wyraża pisemną i świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywne wyniki badań toksykologicznych moczu na obecność konopi indyjskich po ocenie kwalifikowalności;
  • Diagnoza ciężkich schorzeń medycznych lub psychiatrycznych;
  • Kobiety: Ciąża lub karmienie piersią;
  • Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu lub substancji (bieżących lub dożywotnich) (DSM-IV);
  • regularnie przyjmuje leki wpływające na pracę mózgu (tj. leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, stymulanty);
  • Krewny pierwszego stopnia ze zdiagnozowaną schizofrenią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cannabis sativa
papieros z konopi 750 mg z 12,5% THC
Lek: Cannabis Sativa
Papieros z konopi 750 mg z 12,5% THC
Inne nazwy:
  • Marihuana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spojrzenia
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Miary ruchu gałek ocznych za pomocą eye trackera
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sakadach
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Miary szybkich ruchów gałek ocznych za pomocą eye trackera
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana fiksacji oczu
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmierz miejsce, w którym patrzy oko, za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana częstości migania
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Liczba mrugnięć mierzona za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana czasu migania
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Czas ostatniego mrugania mierzony za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana szybkości migania
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Szybkość mrugania mierzona za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana rozmiaru źrenicy
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Średnica źrenic podczas jazdy mierzona eye trackerem
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana średniej prędkości na symulatorze jazdy
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Prędkość w km podczas jazdy na symulatorze jazdy
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana odchylenia standardowego prędkości na symulatorze jazdy
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Wielkość zmiany prędkości podczas jazdy symulatorem jazdy
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana maksymalnej prędkości na symulatorze jazdy
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Największa prędkość uzyskana na symulatorze jazdy
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana odchylenia standardowego pozycji bocznej na symulatorze jazdy
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Ilość tkania podczas jazdy symulatorem jazdy
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana minimalnego czasu do kolizji na symulatorze jazdy
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Czas potrzebny do zderzenia z poprzedzającym samochodem podczas jazdy na symulatorze
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana liczby kolizji
Ramy czasowe: linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Liczba zderzeń samochodu z innym samochodem podczas jazdy na symulatorze
linia bazowa, 15 minut, 35 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana stężenia delta-9-tetrahydrokanabinolu we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Poziomy psychoaktywnego składnika konopi, THC, we krwi
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana stężenia karboksy-tetrahydrokanabinolu we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Poziomy nieaktywnego metabolitu THC we krwi
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana stężenia we krwi 11-hydroksy-tetrahydrokanabinolu
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Poziomy aktywnego metabolitu THC we krwi
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana w wykrywaniu THC w ślinie
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Wykrywanie THC w ślinie
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Oznaki życia
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Oznaki życia
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana tętna
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Oznaki życia
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana temperatury
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Oznaki życia
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana liczby oddechów na minutę
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Oznaki życia
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Zmiana subiektywnych efektów marihuany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin
Stopień upodobania do marihuany od 0 do 100, przy czym 100 to wartość największa
linia bazowa, 5 minut, 25 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard Le Foll, MD PhD, Centre for Addition and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 076/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cannabis Sativa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj