아이트래커로 대마초 손상 감지 (ACS)
2019년 12월 11일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
대마초가 모의 운전 중 운전자의 성능과 안구 운동 및 특성에 미치는 영향: 타당성 조사
대마초는 세계에서 널리 사용되는 향정신성 물질 중 하나입니다.
합법화가 증가함에 따라 대마초의 영향 하에 운전하는 것의 확산은 의심할 여지 없이 증가할 것입니다.
현재 대마초 중독의 길가 감지는 손상되었을 때 안구 운동의 변화에 의존하는 약물 인식 전문가에 크게 의존합니다.
이와 관련하여 아이트래커를 사용하면 운전자의 장애를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 대마초 담배를 피운 참가자의 손상을 감지하는 데 아이트래커 사용의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 자격이 결정된 후 한 번의 학습 세션에 참석하게 됩니다.
이 세션 동안 그들은 시뮬레이터를 운전하기 전에 12.5% THC가 함유된 대마초 담배를 피울 것입니다.
운전은 대마초 흡연 전과 대마초 흡연 후 7 시점에서 평가됩니다.
대마초를 피운 후 운전하는 동안 시선 추적 측정도 수행됩니다.
향정신성 물질 THC와 그 대사 물질의 수치를 결정하기 위해 혈액을 채취합니다.
타액 검사, 소변 검사 및 주관적 검사도 대마초 흡연 후 다양한 시점에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Center for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소변 현장 검사로 확인된 대마초 주간 사용(주당 1~4일)
- 19-26세;
- 적어도 12개월 동안 클래스 G 또는 G2 온타리오 운전 면허증(또는 다른 관할 구역의 이에 상응하는 운전 면허증)을 보유하고 있어야 합니다.
- 스터디 세션 전 48시간 동안 알코올 및 72시간 동안 대마초 사용을 자제하고;
- 연구 기간 동안 의학적 목적으로 처방되지 않은 다른 모든 약물을 기꺼이 삼가하고;
- 서면 및 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 소변 독성학은 적격성 평가 시 대마초에 대해 음성으로 선별합니다.
- 심각한 의학적 또는 정신과적 상태의 진단;
- 여성: 임신 또는 모유 수유;
- 알코올 또는 약물 의존(현재 또는 평생)(DSM-IV)에 대한 기준을 충족합니다.
- 뇌 기능에 영향을 미치는 약물(즉, 항우울제, 벤조디아제핀, 각성제)을 정기적으로 사용하는 사람입니다.
- 정신분열증 진단을 받은 직계가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대마초 사티바
12.5% THC가 함유된 750mg 대마초 담배
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12.5% THC 함유 750mg 대마초 담배
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시선의 변화
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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안구 추적기로 안구 운동 측정
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단속적 변화
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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안구 추적기로 빠른 안구 운동 측정
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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시선 고정의 변화
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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아이트래커로 눈이 바라보는 곳 측정
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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깜박임 속도의 변화
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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아이트래커로 측정한 눈 깜빡임 횟수
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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깜박임 지속 시간 변경
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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아이트래커로 측정한 마지막 깜박임 시간
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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깜박임 속도 변경
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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아이 트래커로 측정한 깜박임 속도
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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동공 크기의 변화
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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아이트래커로 측정한 운전 중 동공의 직경
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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드라이빙 시뮬레이터의 평균 속도 변화
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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운전 시뮬레이터를 운전하는 동안의 속도(km)
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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드라이빙 시뮬레이터 속도의 표준편차 변화
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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드라이빙 시뮬레이터 주행 중 속도 변화량
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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드라이빙 시뮬레이터의 최고 속도 변경
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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드라이빙 시뮬레이터에서 얻은 최고 속도
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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드라이빙 시뮬레이터의 횡방향 표준편차 변화
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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드라이빙 시뮬레이터 주행 중 직조량
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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운전 시뮬레이터에서 충돌까지의 최소 시간 변경
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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시뮬레이터 주행 중 앞차와 충돌하는데 필요한 시간
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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충돌 횟수의 변화
기간: 기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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시뮬레이터 주행 중 자동차가 다른 자동차와 충돌한 횟수
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기준선, 15분, 35분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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Delta-9-tetrahydrocannabinol의 혈중 농도 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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대마초의 향정신성 성분인 THC의 혈중 농도
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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카르복시-테트라히드로칸나비놀의 혈중 농도 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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혈중 THC의 비활성 대사체 수준
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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11-hydroxy-tetrahydrocannabinol의 혈중 농도 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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혈중 THC의 활성 대사체 수준
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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타액 THC 검출의 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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타액에서 THC 검출
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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활력징후
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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이완기 혈압의 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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활력징후
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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심박수의 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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활력징후
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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온도 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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활력징후
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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분당 호흡 수의 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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활력징후
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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시각적 아날로그 척도로 주관적인 대마초 효과의 변화
기간: 기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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0에서 100까지의 대마초 선호도(100이 가장 큰 값임)
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기준선, 5분, 25분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard Le Foll, MD PhD, Centre for Addition and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 076/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대마초 사티바에 대한 임상 시험
-
Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore Maugeri완전한
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)아직 모집하지 않음