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経結膜アプローチを単独で使用する場合と眼窩骨折で側方切開術と併用する場合の比較

2019年1月22日 更新者:Nashwa Osama、Cairo University

眼窩骨折における側方切開術と経結膜アプローチを併用する場合と比較して、ティランス結膜アプローチを単独で使用する場合の効果

すべての症例は、全身麻酔下で手術を受けます。 眼窩骨折が疑われる患者の評価には、放射線検査、運動性検査、複視フィールド検査、および眼球突出測定を含める必要があります。 単純な X 線フィルムは、めったに使用されませんが、可能性のある骨折や異物のスクリーニング評価として、Caldwell and Waters ビューを使用して行うことができます。 診断と治療計画を確認するために、外傷のゴールド スタンダードである眼窩 CT を注文する必要があります。

術後ケア:

抗生物質、コルチコステロイド、鎮痛剤などの術後の投薬に加えて、適切な術後の指示が患者に与えられます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、カイロ大学歯学部口腔顎顔面外科の外来診療所に通う患者に対して実施されます。

10. 資格基準:

  • 包含基準:
  • 年齢層:15歳から60歳まで。
  • 純粋な吹き飛ばし骨折の患者。
  • 除外基準:

    • 皮膚科疾患でお悩みの方、

      11. 介入:

      1. 術前段階:

        患者は以下の対象となります:

        1. 個人データ、病歴、手術歴、家族歴を含む病歴。
        2. 臨床検査。
        3. 全身麻酔の適合性のための術前麻酔評価。
        4. 治療計画。
      2. 運用段階:

        すべての症例は、全身麻酔下で手術を受けます。 下壁には、経皮的アプローチまたは経結膜アプローチ(側方切開の有無にかかわらず)を介して簡単にアクセスできます。 後者は目に見える傷跡を避け、まぶたの収縮を引き起こす可能性が低くなります. 内壁には経耳介アプローチでアクセスできます。 骨膜の下を慎重に探索することで、骨折の境界を簡単に視覚化し、ヘルニア組織を矯正できます。

        その後、さまざまなインプラントを使用して眼窩軟部組織を支持し、ヘルニアの再発を防ぐことができます。 多孔性ポリエチレン シート (Medpor) は、最も一般的に使用されるインプラント材料の 1 つです。 その他の自家性 (頭蓋、​​肋骨または腸骨移植片) またはアロプラスチック (ゼラチンフィルム、シリコンシート、テフロン、Supramid、チタンメッシュまたは生体吸収性共重合体プレート) 材料も利用できます。

        眼周囲の骨折は、眼科医によって最初に管理されることがよくあります。 良好な臨床検査とレントゲン画像により、外科的介入が必要かどうかを十分な情報に基づいて決定することができます。

      3. 術後ケア:

抗生物質、コルチコステロイド、鎮痛剤などの術後の投薬に加えて、適切な術後の指示が患者に与えられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manial
      • Giza、Manial、エジプト、12112
        • Alasr elany

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • 年齢層:15歳から60歳まで。
  • 吹き抜け骨折の患者。
  • 除外基準:

    • 皮膚科疾患でお悩みの方、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:眼窩骨折
横切開による経結膜アプローチの使用
より広い手術領域を提供する上で重要な目頭切開に加えて、経結膜アプローチを単独で使用して審美性を回復する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
審美性の評価
時間枠:3ヶ月
ビジュアル アナログ スケール数値 1 ~ 10
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染
時間枠:3ヶ月
アクセント/プレゼント
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月15日

一次修了 (予想される)

2020年1月15日

研究の完了 (予想される)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2019年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月22日

最初の投稿 (実際)

2019年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月22日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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