- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03813732
Brug af den transkonjunktivale tilgang alene versus at bruge den sammen med lateral kantotomi i orbitale frakturer
Effekten af at bruge den tyranskonjunktivale tilgang alene versus at bruge den transkonjunktivale tilgang sammen med lateral kantotomi i orbitale frakturer
Alle tilfælde vil blive opereret under generel anæstesi. Evaluering af patienter med mistanke om orbitalfraktur bør involvere røntgenundersøgelse, motilitetstest, diplopi-felttest og exoftalmometri. Almindelige røntgenfilm, selvom de sjældent bruges, med Caldwell og Waters-visningen kan udføres som en screeningsevaluering for mulige brud og fremmedlegemer. En orbital computertomografi, guldstandarden for traumer, CT med sammenhængende tynde aksiale og koronale snit bør bestilles for at bekræfte diagnosen og planlægge behandling
Postoperativ behandling:
Korrekte postoperative instruktioner vil blive givet til patienten, ud over den postoperative medicin, herunder antibiotika, kortikosteroider og analgetika.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på patienter, der går i ambulatoriet i Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.
10. Berettigelseskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: fra 15 til 60 år.
- Patienter med rene blow-out frakturer.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der lider af dermatologiske sygdomme,
11. Interventioner:
Præoperativ fase:
Patienterne vil blive udsat for:
- Sagshistorie inklusive personlige data, medicinsk, kirurgisk og familiehistorie.
- Klinisk undersøgelse.
- Præoperativ anæstesivurdering for egnethed til generel anæstesi.
- Behandlingsplanlægning.
Driftsfase:
Alle tilfælde vil blive opereret under generel anæstesi. Den nedre væg kan let tilgås gennem transkutan eller transkonjunktival tilgang (med eller uden lateral kantotomi). Sidstnævnte undgår et synligt ar og vil med mindre sandsynlighed resultere i tilbagetrækning af øjenlåg. Den mediale væg kan tilgås gennem transkarunkulær tilgang. Omhyggelig udforskning under periosteum muliggør let visualisering af brudgrænserne samt korrektion af det hernierede væv.
Derefter kan forskellige implantater bruges til at støtte det orbitale bløde væv og forhindre tilbagevendende herniering. Porøse polyethylenplader (Medpor) er et af de mest almindeligt anvendte implantatmaterialer. Andre autogene (kraniale, ribben eller iliacale knogletransplantation) eller alloplastiske (gelatinefilm, silikoneplader, teflon, supramid, titanium mesh eller bioresorberbare copolymerplader) materialer er også tilgængelige.
Periokulære frakturer behandles ofte først af øjenlægen. Med god klinisk undersøgelse og røntgenbillede kan der træffes en informeret beslutning om, hvorvidt kirurgisk indgreb er påkrævet.
- Postoperativ behandling:
Korrekte postoperative instruktioner vil blive givet til patienten, ud over den postoperative medicin, herunder antibiotika, kortikosteroider og analgetika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypten, 12112
- Alasr elany
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: fra 15 til 60 år.
- Patienter med blow-out frakturer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af dermatologiske sygdomme,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: orbital fraktur
ved hjælp af den trans-konjunktivale tilgang med lateral kantotomi
|
ved at bruge den trans-konjunktivale tilgang alene til at genoprette æstetikken sammenlignet med at bruge den sammen ud over lateral kantotomi, som er vigtig for at give et bredere kirurgisk område
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af æstetikken
Tidsramme: 3 måneder
|
Visuel analog skala numerisk 1-10
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektion
Tidsramme: 3 måneder
|
Accent/nutid
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2019-01-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .