Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af den transkonjunktivale tilgang alene versus at bruge den sammen med lateral kantotomi i orbitale frakturer

22. januar 2019 opdateret af: Nashwa Osama, Cairo University

Effekten af ​​at bruge den tyranskonjunktivale tilgang alene versus at bruge den transkonjunktivale tilgang sammen med lateral kantotomi i orbitale frakturer

Alle tilfælde vil blive opereret under generel anæstesi. Evaluering af patienter med mistanke om orbitalfraktur bør involvere røntgenundersøgelse, motilitetstest, diplopi-felttest og exoftalmometri. Almindelige røntgenfilm, selvom de sjældent bruges, med Caldwell og Waters-visningen kan udføres som en screeningsevaluering for mulige brud og fremmedlegemer. En orbital computertomografi, guldstandarden for traumer, CT med sammenhængende tynde aksiale og koronale snit bør bestilles for at bekræfte diagnosen og planlægge behandling

Postoperativ behandling:

Korrekte postoperative instruktioner vil blive givet til patienten, ud over den postoperative medicin, herunder antibiotika, kortikosteroider og analgetika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter, der går i ambulatoriet i Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.

10. Berettigelseskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Aldersgruppe: fra 15 til 60 år.
  • Patienter med rene blow-out frakturer.
  • Ekskluderingskriterier:

    • Patienter, der lider af dermatologiske sygdomme,

      11. Interventioner:

      1. Præoperativ fase:

        Patienterne vil blive udsat for:

        1. Sagshistorie inklusive personlige data, medicinsk, kirurgisk og familiehistorie.
        2. Klinisk undersøgelse.
        3. Præoperativ anæstesivurdering for egnethed til generel anæstesi.
        4. Behandlingsplanlægning.
      2. Driftsfase:

        Alle tilfælde vil blive opereret under generel anæstesi. Den nedre væg kan let tilgås gennem transkutan eller transkonjunktival tilgang (med eller uden lateral kantotomi). Sidstnævnte undgår et synligt ar og vil med mindre sandsynlighed resultere i tilbagetrækning af øjenlåg. Den mediale væg kan tilgås gennem transkarunkulær tilgang. Omhyggelig udforskning under periosteum muliggør let visualisering af brudgrænserne samt korrektion af det hernierede væv.

        Derefter kan forskellige implantater bruges til at støtte det orbitale bløde væv og forhindre tilbagevendende herniering. Porøse polyethylenplader (Medpor) er et af de mest almindeligt anvendte implantatmaterialer. Andre autogene (kraniale, ribben eller iliacale knogletransplantation) eller alloplastiske (gelatinefilm, silikoneplader, teflon, supramid, titanium mesh eller bioresorberbare copolymerplader) materialer er også tilgængelige.

        Periokulære frakturer behandles ofte først af øjenlægen. Med god klinisk undersøgelse og røntgenbillede kan der træffes en informeret beslutning om, hvorvidt kirurgisk indgreb er påkrævet.

      3. Postoperativ behandling:

Korrekte postoperative instruktioner vil blive givet til patienten, ud over den postoperative medicin, herunder antibiotika, kortikosteroider og analgetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manial
      • Giza, Manial, Egypten, 12112
        • Alasr elany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:
  • Aldersgruppe: fra 15 til 60 år.
  • Patienter med blow-out frakturer.
  • Ekskluderingskriterier:

    • Patienter, der lider af dermatologiske sygdomme,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: orbital fraktur
ved hjælp af den trans-konjunktivale tilgang med lateral kantotomi
ved at bruge den trans-konjunktivale tilgang alene til at genoprette æstetikken sammenlignet med at bruge den sammen ud over lateral kantotomi, som er vigtig for at give et bredere kirurgisk område

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af æstetikken
Tidsramme: 3 måneder
Visuel analog skala numerisk 1-10
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: 3 måneder
Accent/nutid
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner