- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03813732
안와 골절에서 Transconjuctival Approach 단독 사용 대 측면 Canthotomy와 함께 사용
안와 골절에서 결막접근법을 단독으로 사용할 때와 결막접근법을 함께 사용할 때의 효과
모든 경우는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다. 안와 골절이 의심되는 환자의 평가에는 방사선학적 검사, 운동성 검사, 복시 시야 검사 및 안구돌출계측이 포함되어야 합니다. 거의 사용되지는 않지만 Caldwell 및 Waters 관점에서 일반 X-선 필름은 가능한 골절 및 이물질에 대한 스크리닝 평가로 수행될 수 있습니다. 진단을 확인하고 치료 계획을 세우기 위해 안와 컴퓨터 단층촬영, 외상의 황금 표준, 인접한 얇은 축 및 관상 단면이 있는 CT를 주문해야 합니다.
수술 후 관리:
항생제, 코르티코 스테로이드 및 진통제를 포함한 수술 후 약물 외에도 적절한 수술 후 지침이 환자에게 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 카이로대학교 치과대학 구강악안면외과 외래환자를 대상으로 시행될 예정이다.
10. 자격 기준:
- 포함 기준:
- 연령대: 15세부터 60세까지.
- 순수 파열 골절 환자.
제외 기준:
피부질환을 앓고 있는 환자,
11. 개입:
수술 전 단계:
환자는 다음을 받게 됩니다.
- 개인 데이터, 의료, 수술 및 가족력을 포함한 사례 이력.
- 임상 검사.
- 전신 마취에 대한 적합성에 대한 수술 전 마취 평가.
- 치료 계획.
작동 단계:
모든 경우는 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다. 하벽은 경피적 또는 경결막 접근법(외측 절개술을 사용하거나 사용하지 않음)을 통해 쉽게 접근할 수 있습니다. 후자는 눈에 보이는 흉터를 피하고 눈꺼풀 수축을 일으킬 가능성이 적습니다. 내벽은 transcaruncular 접근을 통해 접근할 수 있습니다. 골막 아래를 주의 깊게 탐색하면 골절 경계를 쉽게 시각화하고 탈출된 조직을 교정할 수 있습니다.
그런 다음 다양한 임플란트를 사용하여 안와 연조직을 지지하고 재발성 탈장을 예방할 수 있습니다. 다공성 폴리에틸렌 시트(Medpor)는 가장 일반적으로 사용되는 임플란트 재료 중 하나입니다. 기타 자가(두개골, 갈비뼈 또는 장골 이식편) 또는 동종플라스틱(젤라틴 필름, 실리콘 시트, Teflon, Supramid, 티타늄 메쉬 또는 생체흡수성 공중합체 플레이트) 재료도 사용할 수 있습니다.
안주위 골절은 종종 안과의사가 먼저 관리합니다. 좋은 임상 검사와 방사선 촬영을 통해 외과 개입이 필요한지 여부를 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.
- 수술 후 관리:
항생제, 코르티코 스테로이드 및 진통제를 포함한 수술 후 약물 외에도 적절한 수술 후 지침이 환자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Manial
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Giza, Manial, 이집트, 12112
- Alasr elany
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 연령대: 15세부터 60세까지.
- 분출 골절 환자.
제외 기준:
- 피부질환을 앓고 있는 환자,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 안와 골절
측면 cantotomy와 함께 trans-conjunctival 접근법을 사용하여
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넓은 수술 부위를 제공하는데 중요한 외안각절개술과 함께 사용하는 것에 비해 결막접근법을 단독으로 사용하여 심미성을 회복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심미성 평가
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 스케일 숫자 1-10
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염병
기간: 3 개월
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악센트/현재
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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