Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda den transkonjunktivala metoden ensam kontra att använda den tillsammans med lateral kantotomi vid orbitala frakturer

22 januari 2019 uppdaterad av: Nashwa Osama, Cairo University

Effekten av att använda den Tyranskonjunktivala metoden ensam kontra att använda den transkonjunktivala metoden tillsammans med lateral kantotomi vid orbitala frakturer

Alla fall kommer att genomgå operation under narkos. Utvärdering av patienter med misstänkt orbitalfraktur bör innefatta röntgenundersökning, motilitetstest, diplopifälttest och exoftalmometri. Vanliga röntgenfilmer, även om de sällan används, med Caldwell och Waters-vyn kan göras som en screeningutvärdering för eventuella frakturer och främmande kroppar. En orbital datortomografi, guldstandarden för trauma, CT med sammanhängande tunna axiella och koronala sektioner bör beställas för att bekräfta diagnosen och planera för behandling

Postoperativ vård:

Korrekt postoperativa instruktioner kommer att ges till patienten, förutom de postoperativa medicinerna inklusive antibiotika, kortikosteroider och smärtstillande medel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på patienter som besöker polikliniken vid mun- och käkkirurgi, fakulteten för odontologi, Kairos universitet.

10. Behörighetskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Åldersgrupp: från 15 till 60 år.
  • Patienter med rena utblåsningsfrakturer.

  • Exklusions kriterier:

    • Patienter som lider av dermatologiska sjukdomar,

      11. Interventioner:

      1. Preoperativ fas:

        Patienterna kommer att utsättas för:

        1. Fallhistoria inklusive personuppgifter, medicinsk, kirurgisk och familjehistoria.
        2. Klinisk undersökning.
        3. Preoperativ anestesibedömning för lämplighet för allmän anestesi.
        4. Behandlingsplanering.

      2. Operativ fas:

        Alla fall kommer att genomgå operation under narkos. Den nedre väggen kan lätt nås genom transkutan eller transkonjunktival tillvägagångssätt (med eller utan lateral kantotomi). Den senare undviker ett synligt ärr och är mindre sannolikt att det leder till att ögonlocket dras tillbaka. Den mediala väggen kan nås genom transkarunkulärt tillvägagångssätt. Noggrann utforskning under benhinnan möjliggör enkel visualisering av frakturgränserna samt korrigering av vävnaden med bråck.

        Då kan olika implantat användas för att stödja den orbitala mjukvävnaden och förhindra återkommande bråck. Porösa polyetenskivor (Medpor) är ett av de mest använda implantatmaterialen. Andra autogena (kranial-, revbens- eller höftbenstransplantat) eller alloplastiska (gelatinfilm, silikonark, teflon, supramid, titannät eller bioresorberbara sampolymerplattor) är också tillgängliga.

        Periokulära frakturer hanteras ofta först av ögonläkaren. Med god klinisk undersökning och röntgenbild kan ett välgrundat beslut fattas om kirurgiskt ingrepp krävs.

      3. Postoperativ vård:

Korrekt postoperativa instruktioner kommer att ges till patienten, förutom de postoperativa medicinerna inklusive antibiotika, kortikosteroider och smärtstillande medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:
  • Åldersgrupp: från 15 till 60 år.
  • Patienter med utblåsningsfrakturer.

  • Exklusions kriterier:

    • Patienter som lider av dermatologiska sjukdomar,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: orbital fraktur
genom att använda den transkonjunktivala metoden med lateral kantotomi
Procedur: orbital fraktur
genom att använda det transkonjunktivala tillvägagångssättet enbart för att återställa estetiken jämfört med att använda det tillsammans förutom lateral kantotomi, vilket är viktigt för att ge ett bredare kirurgiskt område

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av estetiken
Tidsram: 3 månader
Visuell analog skala numerisk 1-10
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektion
Tidsram: 3 månader
Accent/nutid
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Första postat (Faktisk)

23 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2019-01-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orbitalfrakturer

Kliniska prövningar på orbital fraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera