De transconjuctivale benadering alleen gebruiken versus deze samen gebruiken met laterale canthotomie bij oogkasfracturen
het effect van het gebruik van alleen de Tyransconjunctivale benadering versus het gebruik van de transconjunctivale benadering samen met laterale canthotomie bij oogkasfracturen
Alle gevallen ondergaan een operatie onder algehele anesthesie. Evaluatie van patiënten met een vermoedelijke orbitale fractuur moet bestaan uit radiologisch onderzoek, motiliteitstest, diplopie-veldtest en exoftalmometrie. Gewone röntgenfilms, hoewel zelden gebruikt, met de weergave van Caldwell en Waters kunnen worden gemaakt als screeningevaluatie voor mogelijke breuken en vreemde voorwerpen. Een orbitale computertomografie, de gouden standaard bij trauma, CT met aaneengesloten dunne axiale en coronale secties moet worden besteld om de diagnose en het behandelplan te bevestigen
Postoperatieve zorg:
Naast de postoperatieve medicijnen, waaronder antibiotica, corticosteroïden en analgetica, zullen de patiënt goede postoperatieve instructies krijgen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die de polikliniek bezoeken van de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
10. Geschiktheidscriteria:
- Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: van 15 tot 60 jaar.
- Patiënten met pure blow-out fracturen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die lijden aan dermatologische aandoeningen,
11. Interventies:
Preoperatieve fase:
Patiënten zullen worden onderworpen aan:
- Casusgeschiedenis inclusief persoonlijke gegevens, medische, chirurgische en familiegeschiedenis.
- Klinisch onderzoek.
- Preoperatieve anesthesiebeoordeling voor geschiktheid voor algemene anesthesie.
- Behandelplanning.
operatieve fase:
Alle gevallen ondergaan een operatie onder algehele anesthesie. De onderste wand is gemakkelijk toegankelijk via een transcutane of transconjunctivale benadering (met of zonder laterale canthotomie). Dit laatste voorkomt een zichtbaar litteken en leidt minder snel tot ooglidretractie. De mediale wand is toegankelijk via een transcarunculaire benadering. Zorgvuldige verkenning onder het periosteum maakt een gemakkelijke visualisatie van de fractuurgrenzen en correctie van het herniaweefsel mogelijk.
Vervolgens kunnen verschillende implantaten worden gebruikt om het orbitale zachte weefsel te ondersteunen en terugkerende hernia te voorkomen. Poreuze polyethyleenvellen (Medpor) zijn een van de meest gebruikte implantaatmaterialen. Andere autogene (craniale, rib- of iliacale bottransplantaten) of alloplastische (gelatinefilm, siliconenvel, Teflon, Supramid, titaniumgaas of bioresorbeerbare copolymeerplaten) materialen zijn ook beschikbaar.
Perioculaire fracturen worden vaak eerst behandeld door de oogarts. Met goed klinisch onderzoek en radiografische beeldvorming kan een weloverwogen beslissing worden genomen of chirurgische ingreep nodig is.
- Postoperatieve zorg:
Naast de postoperatieve medicijnen, waaronder antibiotica, corticosteroïden en analgetica, zullen de patiënt goede postoperatieve instructies krijgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypte, 12112
- Alasr elany
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: van 15 tot 60 jaar.
- Patiënten met blow-outfracturen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan dermatologische aandoeningen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: orbitale breuk
met behulp van de transconjunctivale benadering met laterale canthotomie
|
alleen de transconjunctivale benadering gebruiken om de esthetiek te herstellen in vergelijking met het gebruik ervan naast laterale canthotomie, wat belangrijk is om een groter chirurgisch gebied te bieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de esthetiek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Visuele analoge schaal numeriek1-10
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Accent/aanwezig
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2019-01-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .