- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03813732
Transkonjunktivaalisen lähestymistavan käyttäminen yksin verrattuna sen käyttämiseen yhdessä lateraalisen katotomian kanssa kiertoradan murtumissa
Tyransconjunctivaalisen lähestymistavan käytön vaikutus yksin verrattuna transkonjunktivaalisen lähestymistavan käyttämiseen yhdessä lateraalisen katotomian kanssa kiertoradan murtumissa
Kaikki tapaukset leikataan yleisanestesiassa. Potilaiden, joilla epäillään silmänympärysmurtumaa, arviointiin tulee sisältyä radiologinen tutkimus, liikkuvuustesti, diplopiakenttätesti ja eksoftalmometria. Tavallisia röntgenfilmejä, vaikka niitä käytetään harvoin, Caldwell- ja Waters-näkymällä voidaan tehdä mahdollisten murtumien ja vieraiden esineiden seulontaarviointina. Orbitaalinen tietokonetomografia, trauman kultastandardi, CT, jossa on vierekkäisiä ohuita aksiaali- ja koronaalisia leikkeitä, tulee tilata diagnoosin ja hoitosuunnitelman vahvistamiseksi
Leikkauksen jälkeinen hoito:
Potilaalle annetaan asianmukaiset postoperatiiviset ohjeet leikkauksen jälkeisten lääkkeiden, kuten antibioottien, kortikosteroidien ja kipulääkkeiden, lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalla oleville potilaille.
10. Kelpoisuusehdot:
- Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 15-60-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on puhtaat murtumat.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kärsivät ihosairauksista,
11. Interventiot:
Leikkausta edeltävä vaihe:
Potilaille tehdään:
- Tapaushistoria, mukaan lukien henkilötiedot, lääketieteellinen, kirurginen ja sukuhistoria.
- Kliininen tutkimus.
- Ennen leikkausta anestesian sopivuuden arviointi yleisanestesiaan.
- Hoidon suunnittelu.
Operaatiovaihe:
Kaikki tapaukset leikataan yleisanestesiassa. Alaseinään pääsee helposti käsiksi transkutaanisella tai transkonjunktivaalisella lähestymistavalla (sivuttaisen kantotomian kanssa tai ilman). Jälkimmäinen välttää näkyvän arven ja johtaa vähemmän todennäköisesti silmäluomen vetäytymiseen. Mediaaliseen seinään pääsee käsiksi transkarunkulaarisella lähestymistavalla. Huolellinen tutkiminen periosteumin alla mahdollistaa murtumarajojen helpon visualisoinnin sekä tyräkudoksen korjaamisen.
Sitten voidaan käyttää erilaisia implantteja tukemaan silmäkuopan pehmytkudosta ja ehkäisemään toistuvaa herniaa. Huokoiset polyeteenilevyt (Medpor) ovat yksi yleisimmin käytetyistä implanttimateriaaleista. Saatavilla on myös muita autogeenisiä (kallo-, kylkiluu- tai suoliluun siirre) tai alloplastisia (gelatiinikalvo, silikonilevy, teflon, Supramid, titaaniverkko tai bioresorboituvat kopolymeerilevyt) materiaaleja.
Periokulaariset murtumat hoitaa usein ensin silmälääkäri. Hyvällä kliinisellä tutkimuksella ja röntgenkuvauksella voidaan tehdä tietoinen päätös, tarvitaanko leikkausta.
- Leikkauksen jälkeinen hoito:
Potilaalle annetaan asianmukaiset postoperatiiviset ohjeet leikkauksen jälkeisten lääkkeiden, kuten antibioottien, kortikosteroidien ja kipulääkkeiden, lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypti, 12112
- Alasr elany
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 15-60-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on murtumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät ihosairauksista,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: orbitaalimurtuma
käyttämällä transkonjunktiivista lähestymistapaa lateraalisen kantoomian kanssa
|
käyttämällä transkonjunktiivista lähestymistapaa yksin estetiikan palauttamisessa verrattuna sen käyttämiseen yhdessä lateraalisen kantotomian lisäksi, mikä on tärkeää laajemman leikkausalueen tarjoamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estetiikan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko numeerinen 1-10
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aksentti/hetki
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2019-01-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .