- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03813732
Uso del abordaje transconjuntival solo versus uso junto con cantotomía lateral en fracturas orbitarias
el efecto del uso del abordaje tiranoconjuntival solo versus el uso del abordaje transconjuntival junto con la cantotomía lateral en fracturas orbitarias
Todos los casos serán intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general. La evaluación de pacientes con sospecha de fractura orbitaria debe incluir examen radiológico, prueba de motilidad, prueba de campo de diplopía y exoftalmometría. Las radiografías simples, aunque rara vez se usan, con la vista de Caldwell y Waters se pueden hacer como una evaluación de detección de posibles fracturas y cuerpos extraños. Se debe ordenar una tomografía computarizada orbitaria, el estándar de oro en trauma, TC con cortes axiales y coronales delgados contiguos para confirmar el diagnóstico y planificar el tratamiento.
Cuidados postoperatorios:
Se le darán las instrucciones postoperatorias adecuadas al paciente, además de los medicamentos postoperatorios que incluyen antibióticos, corticosteroides y analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en pacientes que asisten a la consulta externa del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
10. Criterios de elegibilidad:
- Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: de 15 a 60 años.
- Pacientes con fracturas puras en estallido.
Criterio de exclusión:
Pacientes que padecen enfermedades dermatológicas,
11. Intervenciones:
Fase preoperatoria:
Los pacientes estarán sujetos a:
- Historia clínica incluyendo datos personales, antecedentes médicos, quirúrgicos y familiares.
- Exámen clinico.
- Evaluación anestésica preoperatoria para la aptitud para la anestesia general.
- Planificación del tratamiento.
Fase operativa:
Todos los casos serán intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general. Se puede acceder fácilmente a la pared inferior a través de un abordaje transcutáneo o transconjuntival (con o sin cantotomía lateral). Este último evita una cicatriz visible y es menos probable que resulte en la retracción del párpado. Se puede acceder a la pared medial a través de un abordaje transcaruncular. La exploración cuidadosa bajo el periostio permite una fácil visualización de los límites de la fractura, así como la corrección del tejido herniado.
Luego, se pueden usar varios implantes para sostener el tejido blando orbitario y prevenir la hernia recurrente. Las láminas de polietileno poroso (Medpor) son uno de los materiales de implante más utilizados. También están disponibles otros materiales autógenos (injerto de hueso craneal, costal o ilíaco) o aloplásticos (película de gelatina, lámina de silicona, teflón, Supramid, malla de titanio o placas de copolímero bioabsorbible).
Las fracturas perioculares a menudo son tratadas primero por el oftalmólogo. Con un buen examen clínico e imágenes radiográficas, se puede tomar una decisión informada sobre si se requiere una intervención quirúrgica.
- Cuidados postoperatorios:
Se le darán las instrucciones postoperatorias adecuadas al paciente, además de los medicamentos postoperatorios que incluyen antibióticos, corticosteroides y analgésicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egipto, 12112
- Alasr elany
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: de 15 a 60 años.
- Pacientes con fracturas por estallido.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen enfermedades dermatológicas,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: fractura orbitaria
utilizando el abordaje transconjuntival con cantotomía lateral
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usar el abordaje transconjuntival solo para restaurar la estética en comparación con usarlo junto con la cantotomía lateral, que es importante para proporcionar un área quirúrgica más amplia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la estética
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala visual analógica numérica 1-10
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección
Periodo de tiempo: 3 meses
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Acento/presente
|
3 meses
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- CEBD-CU-2019-01-03
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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