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Uso del abordaje transconjuntival solo versus uso junto con cantotomía lateral en fracturas orbitarias

22 de enero de 2019 actualizado por: Nashwa Osama, Cairo University

el efecto del uso del abordaje tiranoconjuntival solo versus el uso del abordaje transconjuntival junto con la cantotomía lateral en fracturas orbitarias

Todos los casos serán intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general. La evaluación de pacientes con sospecha de fractura orbitaria debe incluir examen radiológico, prueba de motilidad, prueba de campo de diplopía y exoftalmometría. Las radiografías simples, aunque rara vez se usan, con la vista de Caldwell y Waters se pueden hacer como una evaluación de detección de posibles fracturas y cuerpos extraños. Se debe ordenar una tomografía computarizada orbitaria, el estándar de oro en trauma, TC con cortes axiales y coronales delgados contiguos para confirmar el diagnóstico y planificar el tratamiento.

Cuidados postoperatorios:

Se le darán las instrucciones postoperatorias adecuadas al paciente, además de los medicamentos postoperatorios que incluyen antibióticos, corticosteroides y analgésicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en pacientes que asisten a la consulta externa del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.

10. Criterios de elegibilidad:

  • Criterios de inclusión:
  • Grupo de edad: de 15 a 60 años.
  • Pacientes con fracturas puras en estallido.
  • Criterio de exclusión:

    • Pacientes que padecen enfermedades dermatológicas,

      11. Intervenciones:

      1. Fase preoperatoria:

        Los pacientes estarán sujetos a:

        1. Historia clínica incluyendo datos personales, antecedentes médicos, quirúrgicos y familiares.
        2. Exámen clinico.
        3. Evaluación anestésica preoperatoria para la aptitud para la anestesia general.
        4. Planificación del tratamiento.
      2. Fase operativa:

        Todos los casos serán intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general. Se puede acceder fácilmente a la pared inferior a través de un abordaje transcutáneo o transconjuntival (con o sin cantotomía lateral). Este último evita una cicatriz visible y es menos probable que resulte en la retracción del párpado. Se puede acceder a la pared medial a través de un abordaje transcaruncular. La exploración cuidadosa bajo el periostio permite una fácil visualización de los límites de la fractura, así como la corrección del tejido herniado.

        Luego, se pueden usar varios implantes para sostener el tejido blando orbitario y prevenir la hernia recurrente. Las láminas de polietileno poroso (Medpor) son uno de los materiales de implante más utilizados. También están disponibles otros materiales autógenos (injerto de hueso craneal, costal o ilíaco) o aloplásticos (película de gelatina, lámina de silicona, teflón, Supramid, malla de titanio o placas de copolímero bioabsorbible).

        Las fracturas perioculares a menudo son tratadas primero por el oftalmólogo. Con un buen examen clínico e imágenes radiográficas, se puede tomar una decisión informada sobre si se requiere una intervención quirúrgica.

      3. Cuidados postoperatorios:

Se le darán las instrucciones postoperatorias adecuadas al paciente, además de los medicamentos postoperatorios que incluyen antibióticos, corticosteroides y analgésicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manial
      • Giza, Manial, Egipto, 12112
        • Alasr elany

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Criterios de inclusión:
  • Grupo de edad: de 15 a 60 años.
  • Pacientes con fracturas por estallido.
  • Criterio de exclusión:

    • Pacientes que padecen enfermedades dermatológicas,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: fractura orbitaria
utilizando el abordaje transconjuntival con cantotomía lateral
usar el abordaje transconjuntival solo para restaurar la estética en comparación con usarlo junto con la cantotomía lateral, que es importante para proporcionar un área quirúrgica más amplia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la estética
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala visual analógica numérica 1-10
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección
Periodo de tiempo: 3 meses
Acento/presente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

15 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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