Использование трансконьюктивального подхода отдельно по сравнению с его использованием вместе с латеральной кантотомией при орбитальных переломах
Влияние использования только тирансконъюнктивального доступа по сравнению с использованием трансконъюнктивального доступа вместе с латеральной кантотомией при орбитальных переломах
Все случаи будут оперированы под общим наркозом. Обследование пациентов с подозрением на перелом орбиты должно включать рентгенологическое исследование, тест на подвижность, тест на диплопию и экзофтальмометрию. Простые рентгеновские снимки, хотя и редко используемые, с изображением Колдуэлла и Уотерса могут быть сделаны в качестве скрининговой оценки возможных переломов и инородных тел. Орбитальная компьютерная томография, золотой стандарт при травмах, КТ с прилегающими тонкими аксиальными и коронарными срезами должны быть назначены для подтверждения диагноза и планирования лечения.
Послеоперационный уход:
Пациенту будут даны надлежащие послеоперационные инструкции в дополнение к послеоперационным лекарствам, включая антибиотики, кортикостероиды и анальгетики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на пациентах, посещающих амбулаторную клинику отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Каирского университета.
10. Критерии приемлемости:
- Критерии включения:
- Возрастная группа: от 15 до 60 лет.
- Пациенты с чистыми взрывными переломами.
Критерий исключения:
Пациенты, страдающие дерматологическими заболеваниями,
11. Вмешательства:
Предоперационный этап:
Пациенты будут подвергаться:
- История болезни, включая личные данные, медицинский, хирургический и семейный анамнез.
- Клиническое обследование.
- Предоперационная оценка анестезии для пригодности к общей анестезии.
- Планирование лечения.
Оперативная фаза:
Все случаи будут оперированы под общим наркозом. К нижней стенке можно легко получить доступ через чрескожный или трансконъюнктивальный доступ (с боковой кантотомией или без нее). Последнее позволяет избежать видимого шрама и с меньшей вероятностью приведет к ретракции века. Доступ к медиальной стенке возможен через транскарункулярный доступ. Тщательная ревизия под надкостницей позволяет легко визуализировать границы перелома, а также провести коррекцию грыжевых тканей.
Затем можно использовать различные имплантаты для поддержки мягких тканей орбиты и предотвращения рецидива грыжи. Листы пористого полиэтилена (Medpor) являются одним из наиболее часто используемых материалов для имплантатов. Также доступны другие аутогенные (черепные, реберные или подвздошные костные трансплантаты) или аллопластические (желатиновая пленка, силиконовые листы, тефлон, супрамид, титановая сетка или биорассасывающиеся сополимерные пластины).
Периокулярные переломы часто в первую очередь лечатся офтальмологом. При хорошем клиническом обследовании и рентгенографии можно принять информированное решение о необходимости хирургического вмешательства.
- Послеоперационный уход:
Пациенту будут даны надлежащие послеоперационные инструкции в дополнение к послеоперационным лекарствам, включая антибиотики, кортикостероиды и анальгетики.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Египет, 12112
- Alasr elany
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Критерии включения:
- Возрастная группа: от 15 до 60 лет.
- Пациенты со взрывными переломами.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие дерматологическими заболеваниями,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: орбитальный перелом
трансконъюнктивальный доступ с латеральной кантотомией
|
использование только трансконъюнктивального доступа для восстановления эстетики по сравнению с его использованием в дополнение к латеральной кантотомии, что важно для обеспечения более широкой хирургической зоны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эстетики
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала числовая1-10
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Акцент/настоящее
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2019-01-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .