Stosowanie samego dostępu przezspojówkowego kontra stosowanie go razem z kantotomią boczną w złamaniach oczodołu
Efekt zastosowania samego dostępu spojówkowo-tyranskiego w porównaniu z zastosowaniem dostępu przezspojówkowego wraz z kantotomią boczną w złamaniach oczodołu
Wszystkie przypadki będą operowane w znieczuleniu ogólnym. Ocena pacjentów z podejrzeniem złamania oczodołu powinna obejmować badanie radiologiczne, badanie motoryki, badanie pola diplopii oraz egzoftalmometrię. Zwykłe filmy rentgenowskie, chociaż rzadko używane, z widokiem Caldwella i Watersa można wykonać jako ocenę przesiewową pod kątem możliwych złamań i ciał obcych. Należy zlecić tomografię komputerową oczodołu, złoty standard w urazach, tomografię komputerową z przylegającymi cienkimi przekrojami osiowymi i wieńcowymi w celu potwierdzenia rozpoznania i zaplanowania leczenia
Opieka pooperacyjna:
Pacjent otrzyma odpowiednie instrukcje pooperacyjne, oprócz leków pooperacyjnych, w tym antybiotyków, kortykosteroidów i leków przeciwbólowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach leczonych w ambulatorium Kliniki Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
10. Kryteria kwalifikowalności:
- Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: od 15 do 60 lat.
- Pacjenci z czystymi złamaniami wydmuchowymi.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci cierpiący na choroby dermatologiczne,
11. Interwencje:
Faza przedoperacyjna:
Pacjenci będą poddani:
- Historia przypadku, w tym dane osobowe, historia medyczna, chirurgiczna i rodzinna.
- Badanie kliniczne.
- Przedoperacyjna ocena znieczulenia pod kątem zdolności do znieczulenia ogólnego.
- Planowanie leczenia.
Faza operacyjna:
Wszystkie przypadki będą operowane w znieczuleniu ogólnym. Ściana dolna jest łatwo dostępna z dostępu przezskórnego lub przezspojówkowego (z kantotomią boczną lub bez). Ten ostatni pozwala uniknąć widocznej blizny i jest mniej prawdopodobne, że spowoduje cofnięcie powieki. Dostęp do ściany przyśrodkowej można uzyskać przez dostęp przezskórny. Dokładna eksploracja pod okostną umożliwia łatwą wizualizację granic złamania oraz korekcję przepukliny.
Następnie można zastosować różne implanty w celu podtrzymania tkanek miękkich oczodołu i zapobiegania nawrotom przepuklin. Arkusze polietylenu porowate (Medpor) są jednym z najczęściej stosowanych materiałów implantologicznych. Dostępne są również inne materiały autogenne (przeszczep kości czaszki, żeber lub kości biodrowej) lub alloplastyczne (folia żelatynowa, arkusz silikonowy, teflon, supramid, siatka tytanowa lub płytki z bioresorbowalnego kopolimeru).
Złamania okołogałkowe są często leczone najpierw przez okulistę. Dzięki dobremu badaniu klinicznemu i obrazowaniu radiograficznemu można podjąć świadomą decyzję, czy konieczna jest interwencja chirurgiczna.
- Opieka pooperacyjna:
Pacjent otrzyma odpowiednie instrukcje pooperacyjne, oprócz leków pooperacyjnych, w tym antybiotyków, kortykosteroidów i leków przeciwbólowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egipt, 12112
- Alasr elany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: od 15 do 60 lat.
- Pacjenci ze złamaniami wydmuchowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na choroby dermatologiczne,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pęknięcie oczodołu
z dostępu przezspojówkowego z kantotomią boczną
|
zastosowanie samego dostępu przezspojówkowego do przywrócenia estetyki w porównaniu z zastosowaniem go razem z kantotomią boczną, co jest ważne dla zapewnienia szerszego pola operacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena estetyki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa numeryczna 1-10
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Akcent/obecny
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2019-01-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .