- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03813732
Usando a abordagem transconjutival isolada versus usando-a em conjunto com a cantotomia lateral em fraturas orbitárias
o efeito do uso da abordagem tiranoconjuntival isolada versus o uso da abordagem transconjuntival junto com a cantotomia lateral em fraturas orbitárias
Todos os casos serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral. A avaliação de pacientes com suspeita de fratura orbital deve envolver exame radiológico, teste de motilidade, teste de diplopia de campo e exoftalmometria. As radiografias simples, embora raramente usadas, com a visão de Caldwell e Waters podem ser feitas como uma avaliação de triagem para possíveis fraturas e corpos estranhos. Uma tomografia computadorizada orbital, o padrão-ouro em trauma, TC com cortes axiais finos e coronais contíguos deve ser solicitada para confirmar o diagnóstico e planejar o tratamento
Cuidados pós-operatórios:
As instruções pós-operatórias adequadas serão dadas ao paciente, além dos medicamentos pós-operatórios, incluindo antibióticos, corticosteróides e analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em pacientes atendidos no ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
10. Critérios de elegibilidade:
- Critério de inclusão:
- Faixa etária: de 15 a 60 anos.
- Pacientes com fraturas blow-out puras.
Critério de exclusão:
Pacientes que sofrem de doenças dermatológicas,
11. Intervenções:
Fase pré-operatória:
Os pacientes serão submetidos a:
- História do caso, incluindo dados pessoais, história médica, cirúrgica e familiar.
- Exame clínico.
- Avaliação anestésica pré-operatória para aptidão para anestesia geral.
- Planejamento do tratamento.
Fase operativa:
Todos os casos serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral. A parede inferior pode ser facilmente acessada por via transcutânea ou transconjuntival (com ou sem cantotomia lateral). Este último evita uma cicatriz visível e é menos provável que resulte em retração palpebral. A parede medial pode ser acessada por via transcaruncular. A exploração cuidadosa sob o periósteo permite a fácil visualização dos limites da fratura, bem como a correção do tecido herniado.
Em seguida, vários implantes podem ser usados para apoiar o tecido mole orbital e prevenir a herniação recorrente. Folhas de polietileno poroso (Medpor) são um dos materiais de implantes mais comumente usados. Outros materiais autógenos (enxerto de osso craniano, costal ou ilíaco) ou aloplásticos (filme de gelatina, folha de silicone, Teflon, Supramid, malha de titânio ou placas de copolímero bioabsorvíveis) também estão disponíveis.
As fraturas perioculares geralmente são tratadas primeiro pelo oftalmologista. Com um bom exame clínico e imagem radiográfica, uma decisão informada pode ser tomada se a intervenção cirúrgica é necessária.
- Cuidados pós-operatórios:
As instruções pós-operatórias adequadas serão dadas ao paciente, além dos medicamentos pós-operatórios, incluindo antibióticos, corticosteróides e analgésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egito, 12112
- Alasr elany
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Critério de inclusão:
- Faixa etária: de 15 a 60 anos.
- Pacientes com fraturas blow-out.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de doenças dermatológicas,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: fratura orbital
usando a abordagem transconjuntival com cantotomia lateral
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usando apenas a abordagem transconjuntival para restaurar a estética em comparação com o uso junto com a cantotomia lateral, que é importante para fornecer uma área cirúrgica mais ampla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da estética
Prazo: 3 meses
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Escala analógica visual numérica 1-10
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção
Prazo: 3 meses
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Acento/presente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2019-01-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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