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Usando a abordagem transconjutival isolada versus usando-a em conjunto com a cantotomia lateral em fraturas orbitárias

22 de janeiro de 2019 atualizado por: Nashwa Osama, Cairo University

o efeito do uso da abordagem tiranoconjuntival isolada versus o uso da abordagem transconjuntival junto com a cantotomia lateral em fraturas orbitárias

Todos os casos serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral. A avaliação de pacientes com suspeita de fratura orbital deve envolver exame radiológico, teste de motilidade, teste de diplopia de campo e exoftalmometria. As radiografias simples, embora raramente usadas, com a visão de Caldwell e Waters podem ser feitas como uma avaliação de triagem para possíveis fraturas e corpos estranhos. Uma tomografia computadorizada orbital, o padrão-ouro em trauma, TC com cortes axiais finos e coronais contíguos deve ser solicitada para confirmar o diagnóstico e planejar o tratamento

Cuidados pós-operatórios:

As instruções pós-operatórias adequadas serão dadas ao paciente, além dos medicamentos pós-operatórios, incluindo antibióticos, corticosteróides e analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em pacientes atendidos no ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

10. Critérios de elegibilidade:

  • Critério de inclusão:
  • Faixa etária: de 15 a 60 anos.
  • Pacientes com fraturas blow-out puras.
  • Critério de exclusão:

    • Pacientes que sofrem de doenças dermatológicas,

      11. Intervenções:

      1. Fase pré-operatória:

        Os pacientes serão submetidos a:

        1. História do caso, incluindo dados pessoais, história médica, cirúrgica e familiar.
        2. Exame clínico.
        3. Avaliação anestésica pré-operatória para aptidão para anestesia geral.
        4. Planejamento do tratamento.
      2. Fase operativa:

        Todos os casos serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral. A parede inferior pode ser facilmente acessada por via transcutânea ou transconjuntival (com ou sem cantotomia lateral). Este último evita uma cicatriz visível e é menos provável que resulte em retração palpebral. A parede medial pode ser acessada por via transcaruncular. A exploração cuidadosa sob o periósteo permite a fácil visualização dos limites da fratura, bem como a correção do tecido herniado.

        Em seguida, vários implantes podem ser usados ​​para apoiar o tecido mole orbital e prevenir a herniação recorrente. Folhas de polietileno poroso (Medpor) são um dos materiais de implantes mais comumente usados. Outros materiais autógenos (enxerto de osso craniano, costal ou ilíaco) ou aloplásticos (filme de gelatina, folha de silicone, Teflon, Supramid, malha de titânio ou placas de copolímero bioabsorvíveis) também estão disponíveis.

        As fraturas perioculares geralmente são tratadas primeiro pelo oftalmologista. Com um bom exame clínico e imagem radiográfica, uma decisão informada pode ser tomada se a intervenção cirúrgica é necessária.

      3. Cuidados pós-operatórios:

As instruções pós-operatórias adequadas serão dadas ao paciente, além dos medicamentos pós-operatórios, incluindo antibióticos, corticosteróides e analgésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manial
      • Giza, Manial, Egito, 12112
        • Alasr elany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Critério de inclusão:
  • Faixa etária: de 15 a 60 anos.
  • Pacientes com fraturas blow-out.
  • Critério de exclusão:

    • Pacientes que sofrem de doenças dermatológicas,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: fratura orbital
usando a abordagem transconjuntival com cantotomia lateral
usando apenas a abordagem transconjuntival para restaurar a estética em comparação com o uso junto com a cantotomia lateral, que é importante para fornecer uma área cirúrgica mais ampla

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da estética
Prazo: 3 meses
Escala analógica visual numérica 1-10
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção
Prazo: 3 meses
Acento/presente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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