Å bruke den transkonjunktivale tilnærmingen alene versus å bruke den sammen med lateral kantotomi i orbitalfrakturer
effekten av å bruke Tyrans-konjunktivalmetoden alene versus å bruke transkonjunktival tilnærming sammen med lateral kantotomi i orbitalfrakturer
Alle tilfeller vil gjennomgå operasjon under generell anestesi. Evaluering av pasienter med mistanke om orbitalfraktur bør involvere radiologisk undersøkelse, motilitetstest, diplopifelttest og eksophthalmometri. Vanlige røntgenfilmer, selv om de sjelden brukes, med Caldwell og Waters-visningen kan gjøres som en screeningsevaluering for mulige brudd og fremmedlegemer. En orbital datatomografi, gullstandarden i traumer, CT med sammenhengende tynne aksiale og koronale seksjoner bør bestilles for å bekrefte diagnosen og planlegge for behandling
Postoperativ behandling:
Korrekte postoperative instruksjoner vil bli gitt pasienten, i tillegg til postoperative medisiner inkludert antibiotika, kortikosteroider og smertestillende midler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på pasienter som går på poliklinikken ved oral og kjevekirurgisk avdeling, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
10. Kvalifikasjonskriterier:
- Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: fra 15 til 60 år.
- Pasienter med rene utblåsningsbrudd.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som lider av dermatologiske sykdommer,
11. Intervensjoner:
Preoperativ fase:
Pasienter vil bli utsatt for:
- Sakshistorie inkludert personopplysninger, medisinsk, kirurgisk og familiehistorie.
- Klinisk undersøkelse.
- Preoperativ anestesivurdering for egnethet for generell anestesi.
- Behandlingsplanlegging.
Driftsfase:
Alle tilfeller vil gjennomgå operasjon under generell anestesi. Den nedre veggen kan lett nås gjennom transkutan eller transkonjunktival tilnærming (med eller uten lateral kantotomi). Sistnevnte unngår et synlig arr, og det er mindre sannsynlig at øyelokket trekkes tilbake. Den mediale veggen kan nås gjennom transkarunkulær tilnærming. Nøye utforskning under periosteum muliggjør enkel visualisering av bruddgrensene samt korrigering av det hernierte vevet.
Da kan ulike implantater brukes for å støtte det orbitale bløtvevet og forhindre tilbakevendende herniering. Porøse polyetylenplater (Medpor) er et av de mest brukte implantatmaterialene. Andre autogene (kranial-, ribbe- eller iliaca-bentransplantat) eller alloplastiske (gelatinfilm, silikonark, teflon, supramid, titannett eller bioresorberbare kopolymerplater) er også tilgjengelige.
Periokulære frakturer behandles ofte først av øyelegen. Med god klinisk undersøkelse og røntgenundersøkelse kan det tas en informert beslutning om kirurgisk inngrep er nødvendig.
- Postoperativ behandling:
Korrekte postoperative instruksjoner vil bli gitt pasienten, i tillegg til postoperative medisiner inkludert antibiotika, kortikosteroider og smertestillende midler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypt, 12112
- Alasr elany
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: fra 15 til 60 år.
- Pasienter med utblåsningsfrakturer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av dermatologiske sykdommer,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: orbital fraktur
ved å bruke den trans-konjunktivale tilnærmingen med lateral kantotomi
|
bruke den trans-konjunktivale tilnærmingen alene for å gjenopprette estetikken sammenlignet med å bruke den sammen i tillegg til lateral kantotomi som er viktig for å gi et bredere kirurgisk område
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av estetikken
Tidsramme: 3 måneder
|
Visuell analog skala numerisk 1-10
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Aksent/nåtid
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2019-01-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .