Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utiliser l'approche transconjonctivale seule ou l'utiliser avec une canthotomie latérale dans les fractures orbitaires

22 janvier 2019 mis à jour par: Nashwa Osama, Cairo University

l'effet de l'utilisation de l'approche tyrannique conjonctivale seule par rapport à l'utilisation de l'approche transconjonctivale avec la canthotomie latérale dans les fractures orbitaires

Tous les cas seront opérés sous anesthésie générale. L'évaluation des patients suspects de fracture orbitaire doit impliquer un examen radiologique, un test de motilité, un test de diplopie sur le terrain et une exophtalmométrie. Les films radiographiques simples, bien que rarement utilisés, avec la vue de Caldwell et Waters peuvent être utilisés comme évaluation de dépistage d'éventuelles fractures et corps étrangers. Une tomodensitométrie orbitale, l'étalon-or en traumatologie, une tomodensitométrie avec des sections axiales et coronales minces contiguës doit être commandée pour confirmer le diagnostic et planifier le traitement

Soins postopératoires :

Des instructions postopératoires appropriées seront données au patient, en plus des médicaments postopératoires, notamment des antibiotiques, des corticostéroïdes et des analgésiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera réalisée sur des patients fréquentant la clinique externe du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire.

10. Critères d'éligibilité :

  • Critère d'intégration:
  • Tranche d'âge : de 15 à 60 ans.
  • Patients présentant des fractures pures avec éruption.
  • Critère d'exclusion:

    • Patients souffrant de maladies dermatologiques,

      11. Interventions :

      1. Phase pré-opératoire :

        Les patients seront soumis à :

        1. Antécédents de cas, y compris les données personnelles, les antécédents médicaux, chirurgicaux et familiaux.
        2. Examen clinique.
        3. Évaluation préopératoire de l'anesthésie pour l'aptitude à l'anesthésie générale.
        4. Planification du traitement.
      2. Phase opératoire :

        Tous les cas seront opérés sous anesthésie générale. La paroi inférieure est facilement accessible par voie transcutanée ou transconjonctivale (avec ou sans canthotomie latérale). Ce dernier évite une cicatrice visible et est moins susceptible d'entraîner une rétraction des paupières. La paroi médiale est accessible par voie transcaronculaire. Une exploration minutieuse sous le périoste permet une visualisation facile des limites de la fracture ainsi qu'une correction du tissu hernié.

        Ensuite, divers implants peuvent être utilisés pour soutenir les tissus mous orbitaires et prévenir les hernies récurrentes. Les feuilles de polyéthylène poreux (Medpor) sont l'un des matériaux d'implant les plus couramment utilisés. D'autres matériaux autogènes (greffe osseuse crânienne, costale ou iliaque) ou alloplastiques (film de gélatine, feuille de silicone, Téflon, Supramid, maille de titane ou plaques de copolymère biorésorbable) sont également disponibles.

        Les fractures périoculaires sont souvent prises en charge en premier lieu par l'ophtalmologiste. Avec un bon examen clinique et une bonne imagerie radiographique, une décision éclairée peut être prise si une intervention chirurgicale est nécessaire.

      3. Soins postopératoires :

Des instructions postopératoires appropriées seront données au patient, en plus des médicaments postopératoires, notamment des antibiotiques, des corticostéroïdes et des analgésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manial
      • Giza, Manial, Egypte, 12112
        • Alasr elany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Critère d'intégration:
  • Tranche d'âge : de 15 à 60 ans.
  • Patients souffrant de fractures par éruption.
  • Critère d'exclusion:

    • Patients souffrant de maladies dermatologiques,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: fracture orbitaire
par voie trans-conjonctivale avec canthotomie latérale
utiliser l'approche trans-conjonctivale seule pour restaurer l'esthétique par rapport à l'utiliser en plus de la canthotomie latérale, ce qui est important pour fournir une zone chirurgicale plus large

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'esthétique
Délai: 3 mois
Échelle analogique visuelle numérique1-10
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection
Délai: 3 mois
Accent/présent
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fractures orbitaires

Essais cliniques sur fracture orbitaire

3
S'abonner