- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03813732
Utiliser l'approche transconjonctivale seule ou l'utiliser avec une canthotomie latérale dans les fractures orbitaires
l'effet de l'utilisation de l'approche tyrannique conjonctivale seule par rapport à l'utilisation de l'approche transconjonctivale avec la canthotomie latérale dans les fractures orbitaires
Tous les cas seront opérés sous anesthésie générale. L'évaluation des patients suspects de fracture orbitaire doit impliquer un examen radiologique, un test de motilité, un test de diplopie sur le terrain et une exophtalmométrie. Les films radiographiques simples, bien que rarement utilisés, avec la vue de Caldwell et Waters peuvent être utilisés comme évaluation de dépistage d'éventuelles fractures et corps étrangers. Une tomodensitométrie orbitale, l'étalon-or en traumatologie, une tomodensitométrie avec des sections axiales et coronales minces contiguës doit être commandée pour confirmer le diagnostic et planifier le traitement
Soins postopératoires :
Des instructions postopératoires appropriées seront données au patient, en plus des médicaments postopératoires, notamment des antibiotiques, des corticostéroïdes et des analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera réalisée sur des patients fréquentant la clinique externe du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire.
10. Critères d'éligibilité :
- Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : de 15 à 60 ans.
- Patients présentant des fractures pures avec éruption.
Critère d'exclusion:
Patients souffrant de maladies dermatologiques,
11. Interventions :
Phase pré-opératoire :
Les patients seront soumis à :
- Antécédents de cas, y compris les données personnelles, les antécédents médicaux, chirurgicaux et familiaux.
- Examen clinique.
- Évaluation préopératoire de l'anesthésie pour l'aptitude à l'anesthésie générale.
- Planification du traitement.
Phase opératoire :
Tous les cas seront opérés sous anesthésie générale. La paroi inférieure est facilement accessible par voie transcutanée ou transconjonctivale (avec ou sans canthotomie latérale). Ce dernier évite une cicatrice visible et est moins susceptible d'entraîner une rétraction des paupières. La paroi médiale est accessible par voie transcaronculaire. Une exploration minutieuse sous le périoste permet une visualisation facile des limites de la fracture ainsi qu'une correction du tissu hernié.
Ensuite, divers implants peuvent être utilisés pour soutenir les tissus mous orbitaires et prévenir les hernies récurrentes. Les feuilles de polyéthylène poreux (Medpor) sont l'un des matériaux d'implant les plus couramment utilisés. D'autres matériaux autogènes (greffe osseuse crânienne, costale ou iliaque) ou alloplastiques (film de gélatine, feuille de silicone, Téflon, Supramid, maille de titane ou plaques de copolymère biorésorbable) sont également disponibles.
Les fractures périoculaires sont souvent prises en charge en premier lieu par l'ophtalmologiste. Avec un bon examen clinique et une bonne imagerie radiographique, une décision éclairée peut être prise si une intervention chirurgicale est nécessaire.
- Soins postopératoires :
Des instructions postopératoires appropriées seront données au patient, en plus des médicaments postopératoires, notamment des antibiotiques, des corticostéroïdes et des analgésiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypte, 12112
- Alasr elany
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : de 15 à 60 ans.
- Patients souffrant de fractures par éruption.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies dermatologiques,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: fracture orbitaire
par voie trans-conjonctivale avec canthotomie latérale
|
utiliser l'approche trans-conjonctivale seule pour restaurer l'esthétique par rapport à l'utiliser en plus de la canthotomie latérale, ce qui est important pour fournir une zone chirurgicale plus large
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'esthétique
Délai: 3 mois
|
Échelle analogique visuelle numérique1-10
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Infection
Délai: 3 mois
|
Accent/présent
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2019-01-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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