- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03813732
Verwendung des transkonjuktivalen Ansatzes allein versus Verwendung zusammen mit lateraler Kanthotomie bei Augenhöhlenfrakturen
die Auswirkung der alleinigen Verwendung des Tyranskonjunktivalen Zugangs im Vergleich zur Verwendung des transkonjunktivalen Zugangs zusammen mit lateraler Kantotomie bei Augenhöhlenfrakturen
Alle Fälle werden unter Vollnarkose operiert. Die Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf Orbitalfraktur sollte eine radiologische Untersuchung, einen Motilitätstest, einen Diplopie-Feldtest und eine Exophthalmometrie umfassen. Normale Röntgenfilme, obwohl selten verwendet, mit der Ansicht von Caldwell und Waters können als Screening-Bewertung für mögliche Frakturen und Fremdkörper durchgeführt werden. Eine orbitale Computertomographie, der Goldstandard bei Traumata, CT mit zusammenhängenden dünnen axialen und koronalen Schnitten, sollte zur Bestätigung der Diagnose und zur Planung der Behandlung angeordnet werden
Postoperative Versorgung:
Zusätzlich zu den postoperativen Medikamenten, einschließlich Antibiotika, Kortikosteroiden und Analgetika, erhält der Patient die richtigen postoperativen Anweisungen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die die Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo besuchen.
10. Zulassungskriterien:
- Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: von 15 bis 60 Jahren.
- Patienten mit reinen Blow-out-Frakturen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit dermatologischen Erkrankungen,
11. Eingriffe:
Präoperative Phase:
Patienten werden ausgesetzt:
- Krankengeschichte einschließlich persönlicher Daten, medizinischer, chirurgischer und familiärer Vorgeschichte.
- Klinische Untersuchung.
- Präoperative Anästhesiebeurteilung zur Eignung für eine Vollnarkose.
- Behandlungsplanung.
Operative Phase:
Alle Fälle werden unter Vollnarkose operiert. Die untere Wand ist über einen transkutanen oder transkonjunktivalen Zugang (mit oder ohne laterale Kanthotomie) leicht zugänglich. Letzteres vermeidet eine sichtbare Narbe und führt mit geringerer Wahrscheinlichkeit zu einer Lidretraktion. Die mediale Wand kann über einen transkarunkulären Zugang erreicht werden. Eine sorgfältige Exploration unter dem Periost ermöglicht eine einfache Visualisierung der Frakturgrenzen sowie eine Korrektur des vorgefallenen Gewebes.
Dann können verschiedene Implantate eingesetzt werden, um das orbitale Weichgewebe zu stützen und wiederkehrenden Hernien vorzubeugen. Poröse Polyethylenfolien (Medpor) sind eines der am häufigsten verwendeten Implantatmaterialien. Andere autogene (Schädel-, Rippen- oder Beckenknochentransplantate) oder alloplastische (Gelatinefolie, Silikonfolie, Teflon, Supramid, Titannetz oder bioresorbierbare Copolymerplatten) Materialien sind ebenfalls erhältlich.
Periokuläre Frakturen werden oft zuerst vom Augenarzt behandelt. Bei guter klinischer Untersuchung und Röntgenbildgebung kann eine fundierte Entscheidung getroffen werden, ob ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist.
- Postoperative Versorgung:
Zusätzlich zu den postoperativen Medikamenten, einschließlich Antibiotika, Kortikosteroiden und Analgetika, erhält der Patient die richtigen postoperativen Anweisungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manial
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Giza, Manial, Ägypten, 12112
- Alasr elany
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: von 15 bis 60 Jahren.
- Patienten mit Blow-out-Frakturen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dermatologischen Erkrankungen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: orbitale Fraktur
unter Verwendung des transkonjunktivalen Zugangs mit lateraler Kanthotomie
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die Verwendung des transkonjunktivalen Zugangs allein zur Wiederherstellung der Ästhetik im Vergleich zu seiner Verwendung zusätzlich zur lateralen Kanthotomie, die wichtig ist, um einen breiteren Operationsbereich bereitzustellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Ästhetik
Zeitfenster: 3 Monate
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Visuelle Analogskala numerisch 1-10
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektion
Zeitfenster: 3 Monate
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Akzent/Gegenwart
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2019-01-03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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