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Verwendung des transkonjuktivalen Ansatzes allein versus Verwendung zusammen mit lateraler Kanthotomie bei Augenhöhlenfrakturen

22. Januar 2019 aktualisiert von: Nashwa Osama, Cairo University

die Auswirkung der alleinigen Verwendung des Tyranskonjunktivalen Zugangs im Vergleich zur Verwendung des transkonjunktivalen Zugangs zusammen mit lateraler Kantotomie bei Augenhöhlenfrakturen

Alle Fälle werden unter Vollnarkose operiert. Die Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf Orbitalfraktur sollte eine radiologische Untersuchung, einen Motilitätstest, einen Diplopie-Feldtest und eine Exophthalmometrie umfassen. Normale Röntgenfilme, obwohl selten verwendet, mit der Ansicht von Caldwell und Waters können als Screening-Bewertung für mögliche Frakturen und Fremdkörper durchgeführt werden. Eine orbitale Computertomographie, der Goldstandard bei Traumata, CT mit zusammenhängenden dünnen axialen und koronalen Schnitten, sollte zur Bestätigung der Diagnose und zur Planung der Behandlung angeordnet werden

Postoperative Versorgung:

Zusätzlich zu den postoperativen Medikamenten, einschließlich Antibiotika, Kortikosteroiden und Analgetika, erhält der Patient die richtigen postoperativen Anweisungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die die Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo besuchen.

10. Zulassungskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Altersgruppe: von 15 bis 60 Jahren.
  • Patienten mit reinen Blow-out-Frakturen.
  • Ausschlusskriterien:

    • Patienten mit dermatologischen Erkrankungen,

      11. Eingriffe:

      1. Präoperative Phase:

        Patienten werden ausgesetzt:

        1. Krankengeschichte einschließlich persönlicher Daten, medizinischer, chirurgischer und familiärer Vorgeschichte.
        2. Klinische Untersuchung.
        3. Präoperative Anästhesiebeurteilung zur Eignung für eine Vollnarkose.
        4. Behandlungsplanung.
      2. Operative Phase:

        Alle Fälle werden unter Vollnarkose operiert. Die untere Wand ist über einen transkutanen oder transkonjunktivalen Zugang (mit oder ohne laterale Kanthotomie) leicht zugänglich. Letzteres vermeidet eine sichtbare Narbe und führt mit geringerer Wahrscheinlichkeit zu einer Lidretraktion. Die mediale Wand kann über einen transkarunkulären Zugang erreicht werden. Eine sorgfältige Exploration unter dem Periost ermöglicht eine einfache Visualisierung der Frakturgrenzen sowie eine Korrektur des vorgefallenen Gewebes.

        Dann können verschiedene Implantate eingesetzt werden, um das orbitale Weichgewebe zu stützen und wiederkehrenden Hernien vorzubeugen. Poröse Polyethylenfolien (Medpor) sind eines der am häufigsten verwendeten Implantatmaterialien. Andere autogene (Schädel-, Rippen- oder Beckenknochentransplantate) oder alloplastische (Gelatinefolie, Silikonfolie, Teflon, Supramid, Titannetz oder bioresorbierbare Copolymerplatten) Materialien sind ebenfalls erhältlich.

        Periokuläre Frakturen werden oft zuerst vom Augenarzt behandelt. Bei guter klinischer Untersuchung und Röntgenbildgebung kann eine fundierte Entscheidung getroffen werden, ob ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist.

      3. Postoperative Versorgung:

Zusätzlich zu den postoperativen Medikamenten, einschließlich Antibiotika, Kortikosteroiden und Analgetika, erhält der Patient die richtigen postoperativen Anweisungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manial
      • Giza, Manial, Ägypten, 12112
        • Alasr elany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:
  • Altersgruppe: von 15 bis 60 Jahren.
  • Patienten mit Blow-out-Frakturen.
  • Ausschlusskriterien:

    • Patienten mit dermatologischen Erkrankungen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: orbitale Fraktur
unter Verwendung des transkonjunktivalen Zugangs mit lateraler Kanthotomie
die Verwendung des transkonjunktivalen Zugangs allein zur Wiederherstellung der Ästhetik im Vergleich zu seiner Verwendung zusätzlich zur lateralen Kanthotomie, die wichtig ist, um einen breiteren Operationsbereich bereitzustellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Ästhetik
Zeitfenster: 3 Monate
Visuelle Analogskala numerisch 1-10
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion
Zeitfenster: 3 Monate
Akzent/Gegenwart
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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