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精神症状の頻度と唾液コルチゾールレベルに対する笑いヨガの効果

2019年1月21日 更新者:Fatma Ozlem Ozturk、Ankara University

この研究の目的は、看護学生1年生の精神症状の頻度と唾液中コルチゾールレベルに対する笑いヨガの効果を評価することです。

これは、対照群を使用した事前事後テストデザインを使用したランダム化比較研究です。 私たちの研究の対象となる母集団。アンカラ大学保健科学部看護学科は、1年生202名の学生で構成されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、看護学生1年生の精神症状の頻度と唾液中コルチゾールレベルに対する笑いヨガの効果を評価することです。

これは、対照群を使用した事前事後テストデザインを使用したランダム化比較研究です。 私たちの研究の対象となる母集団。アンカラ大学保健科学部看護学科は、1年生202名の学生で構成されています。 記述的な質問フォームは研究対象者全体に適用されます191。 この研究の基準を満たす学生が含まれます。 この基準を満たしていない学生 11 人は、調査対象から除外されます。 検出力分析が実行され、各グループに必要なサンプル量は 34、検出力 0.90、誤差範囲 0.05 と計算されました。 研究のサンプルは、学生が研究を辞める可能性を考慮して 75 人の学生で構成されています。 この 75 人の学生は、介入グループ (n=38) と対照グループ (n=37) の 2 つのグループに分けられます。 介入群と対照群は、アンカラ大学保健科学部看護学科の中から無作為に選択されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、七面鳥、06340
        • Ankara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アンカラ大学保健科学部看護学科1年生になります。

除外基準:

  • 糖尿病
  • 高血圧
  • 甲状腺機能低下症
  • 高アルドステロン症
  • 妊娠
  • 悪性腫瘍
  • うっ血性心不全
  • 精神障害
  • 慢性肝不全
  • ネフローゼ症候群
  • 慢性腎不全の診断
  • 医療用医薬品の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:介入
笑いヨガグループ
440/5000 笑いヨガ;呼吸法と無条件の笑いを組み合わせたエクササイズプログラムです。 セッション中、手拍子や準備運動、グループ内の他のメンバーとのアイコンタクト、グループメンバーとの子供じみたゲームなどによって、笑いが再現されます。 ほとんどの場合、このシミュレーションは本物の伝染性の笑いに変わります。 笑いヨガは、脳は本物の笑いと非現実的な笑いを区別できないという主張に基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神症状の測定
時間枠:四週間
データ収集フォームはBrief Symptom Inventory(BSI)です。 5 つのサブディメンションと合計 53 の項目があります。BSI には、不安、敵意、身体化、うつ病、不安の 5 つのサブディメンションがあります。 各サブスケールの合計スコアは、そのサブスケール内の項目数で除算されます。 スケールから取得された合計スコアの高さは、個人の症状の頻度を示します。 スケールに答える人は、各質問について次のいずれかをマークします。 (0) なし。 (1) 非常に少ない。 (2) 「中程度」、(3) かなり多い、(4) 多すぎる 申請プロセスは、事前テスト、介入、事後テストの 3 つのフェーズで構成されます。 プレテスト段階中。 テスト前の平均スコアと比較して、テスト後のスコアに大幅な減少があるかどうか。
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中コルチゾールの測定
時間枠:各セッションは 4 週間
唾液中のコルチゾールレベルを研究するための唾液サンプル。 各セッション前の午前7時55分に、唾液中のコルチゾールレベルを測定するために、介入グループと対照グループの生徒から唾液サンプルが採取されました。 介入段階中。笑いヨガは事前テスト後に介入グループに適用されました。 研究中、対照群にはいかなる介入も行われていない。各セッション後のコルチゾールレベル測定のため、午前8時40分に研究に参加した学生から唾液サンプルが採取された。 予備試験により、本試験の得点が大幅に低下するかどうかを評価します。
各セッションは 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ayfer Tezel, Prof. Dr.、Ankara Uviversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月14日

一次修了 (実際)

2017年12月5日

研究の完了 (実際)

2017年12月20日

試験登録日

最初に提出

2018年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月21日

最初の投稿 (実際)

2019年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月21日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LYMSSC26102018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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