- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03814265
Влияние йоги смеха на частоту психических симптомов и уровень кортизола в слюне
Целью данного исследования является оценка влияния йоги смеха на частоту психических симптомов и уровень кортизола в слюне среди студентов-медсестер 1-го курса.
Это рандомизированное контролируемое исследование с использованием дизайна до и после тестирования с контрольной группой. Население нашего исследования; Отделение медсестер факультета медицинских наук Университета Анкары, состоящее из 202 студентов, обучающихся на первом курсе.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния йоги смеха на частоту психических симптомов и уровень кортизола в слюне среди студентов-медсестер 1-го курса.
Это рандомизированное контролируемое исследование с использованием дизайна до и после тестирования с контрольной группой. Население нашего исследования; Отделение медсестер факультета медицинских наук Университета Анкары, состоящее из 202 студентов, обучающихся на первом курсе. Описательная форма вопроса будет применяться ко всей выборке исследования.191 студенты, соответствующие критериям этого исследования, будут включены. Одиннадцать студентов, не выполнивших эти критерии включения, будут исключены из исследования. Был проведен анализ мощности, и требуемый объем выборки для каждой группы был рассчитан как 34 с мощностью 0,90 и погрешностью 0,05. Выборка исследования состоит из 75 студентов с учетом возможности выхода студентов из исследования. Эти 75 студентов будут разделены на две группы: группу вмешательства (n=38) и контрольную группу (n=37). Интервенционная и контрольная группа были случайным образом выбраны среди медсестер факультета медицинских наук Университета Анкары.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06340
- Ankara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Факультет медицинских наук Университета Анкары, отделение сестринского дела, будет студентом 1-го курса.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Гипертония
- Гипотиреоз
- Гиперальдостеронизм
- Беременность
- Злокачественность
- Хроническая сердечная недостаточность
- Психотическое расстройство
- Хроническая печеночная недостаточность
- Нефротический синдром
- Диагноз хронической почечной недостаточности
- Использование медицинского препарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа йоги смеха.
|
440/5000 Йога смеха; Это программа упражнений, сочетающая дыхательные техники с безусловным смехом.
Во время занятий смех имитируется хлопками в ладоши и разогревающими упражнениями, зрительным контактом с другими членами группы и детскими играми с членами группы.
Чаще всего эта симуляция превращается в искренний и заразительный смех.
Йога смеха основана на утверждении, что мозг не может отличить настоящий смех от нереального.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение психических симптомов
Временное ограничение: Четыре недели
|
Форма сбора данных представляет собой краткий перечень симптомов (BSI).
Всего есть 5 подразмеров и 53 элемента. BSI имеет 5 подразмеров: Тревога, Враждебность, Соматизация, Депрессия, Тревога.
Общий балл по каждой подшкале делится на количество пунктов в этой подшкале.
Высота общих баллов, взятых из шкалы, указывает на частоту симптомов у человека.
Лицо, отвечающее на вопросы шкалы, отмечает один из следующих ответов на каждый вопрос: (0) нет; (1) Очень мало; (2) «Умеренно»; (3) довольно много; (4) слишком много Процесс подачи заявки состоит из трех этапов, таких как предварительное тестирование, вмешательство и последующее тестирование.
На этапе предварительного тестирования.
Есть ли значительное снижение результатов после теста по сравнению со средними баллами до теста.
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение кортизола слюны
Временное ограничение: Каждая сессия в течение четырех недель
|
Образцы слюны для исследования уровня кортизола в слюне.
Образцы слюны были взяты у студентов экспериментальной и контрольной групп для измерения уровня кортизола в слюне в 07:55 перед каждым сеансом.
На этапе вмешательства; йога смеха была применена к группе вмешательства после предварительного теста.
Во время исследования контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству. У студентов, участвовавших в исследовании, брали образцы слюны в 08:40 для каждого измерения уровня кортизола после каждой сессии.
В соответствии с предварительным тестом будет оцениваться, есть ли значительное снижение итоговых тестовых баллов.
|
Каждая сессия в течение четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LYMSSC26102018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .