- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03814265
Einfluss von Lachyoga auf die Häufigkeit psychischer Symptome und den Cortisolspiegel im Speichel
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Lachyoga auf die Häufigkeit psychischer Symptome und den Cortisolspiegel im Speichel bei Krankenpflegeschülern im ersten Jahr zu bewerten.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Pre-Post-Test-Design und einer Kontrollgruppe. Die Population unserer Forschung; Die Abteilung für Krankenpflege der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Ankara besteht aus 202 Studenten im ersten Studienjahr.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Lachyoga auf die Häufigkeit psychischer Symptome und den Cortisolspiegel im Speichel bei Krankenpflegeschülern im ersten Jahr zu bewerten.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Pre-Post-Test-Design und einer Kontrollgruppe. Die Population unserer Forschung; Die Abteilung für Krankenpflege der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Ankara besteht aus 202 Studenten im ersten Studienjahr. Eine beschreibende Frageform gilt für die gesamte Population der Forschung.191 Studierende, die die Kriterien dieser Studie erfüllen, werden einbezogen. Elf Studierende, die diese Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen. Es wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt und das erforderliche Probenvolumen für jede Gruppe wurde mit 34 mit einer Trennschärfe von 0,90 und einer Fehlermarge von 0,05 berechnet. Die Stichprobe der Studie besteht aus 75 Studierenden, die die Möglichkeit in Betracht ziehen, die Forschung zu verlassen. Diese 75 Studierenden werden in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe (n=38) und Kontrollgruppe (n=37). Die Interventions- und Kontrollgruppe wurde zufällig aus der Krankenpflegeabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Ankara ausgewählt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Truthahn, 06340
- Ankara University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Ankara, Abteilung für Krankenpflege, wird Student im ersten Jahr sein.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Hypertonie
- Hypothyreose
- Hyperaldosteronismus
- Schwangerschaft
- Malignität
- Herzinsuffizienz
- Psychotische Störung
- Chronisches Leberversagen
- Nephrotisches Syndrom
- Diagnose chronischer Niereninsuffizienz
- Verwendung von Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
|
|
Experimental: Intervention
Lachyoga-Gruppe
|
440/5000 Lachyoga; Es handelt sich um ein Übungsprogramm, das Atemtechniken mit bedingungslosem Lachen kombiniert.
Während der Sitzungen wird das Lachen durch Händeklatschen und Aufwärmübungen sowie durch Blickkontakt mit anderen Gruppenmitgliedern und durch kindische Spiele mit Gruppenmitgliedern simuliert.
Meistens verwandelt sich diese Simulation in echtes und ansteckendes Lachen.
Lachyoga basiert auf dem Argument, dass das Gehirn nicht zwischen echtem und unechtem Lachen unterscheiden kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung psychischer Symptome
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Das Datenerfassungsformular ist das Brief Symptom Inventory (BSI).
Es gibt 5 Unterdimensionen und insgesamt 53 Elemente. BSI hat 5 Unterdimensionen: Angst, Feindseligkeit, Somatisierung, Depression, Angst.
Die Gesamtpunktzahl für jede Subskala wird durch die Anzahl der Elemente in dieser Subskala dividiert.
Die Höhe der Gesamtpunktzahl der Skala gibt Aufschluss über die Häufigkeit der individuellen Beschwerden.
Die Person, die die Skala beantwortet, bewertet für jede Frage eine der folgenden Antworten: (0) Keine; (1) Sehr wenig; (2) „Mäßig“; (3) ziemlich viel; (4) „Zu viel“ Der Bewerbungsprozess besteht aus drei Phasen: Vortest, Intervention und Nachtest.
Während der Vortestphase.
Gibt es einen signifikanten Rückgang der Ergebnisse nach dem Test im Vergleich zu den Durchschnittswerten vor dem Test?
|
Vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung des Speichelcortisols
Zeitfenster: Jede Sitzung für vier Wochen
|
Speichelproben zur Untersuchung des Cortisolspiegels im Speichel.
Um 07:55 Uhr vor jeder Sitzung wurden Speichelproben von Schülern der Interventions- und Kontrollgruppe zur Messung des Cortisolspiegels im Speichel entnommen.
Während der Interventionsphase; Lachyoga wurde nach dem Vortest auf die Interventionsgruppe angewendet.
Für die Kontrollgruppe gab es während der Forschung keine Intervention. Den Studenten, die an der Studie teilgenommen haben, wurden um 08:40 Uhr Speichelproben für jede Messung des Cortisolspiegels nach jeder Sitzung entnommen.
Anhand des Vortests wird beurteilt, ob es zu einer signifikanten Verschlechterung der endgültigen Testergebnisse kommt.
|
Jede Sitzung für vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LYMSSC26102018
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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