- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03814265
Effect van lachyoga op mentale symptomen Frequentie en niveau van speekselcortisol
Het doel van deze studie is om het effect van lachyoga op de frequentie van mentale symptomen en speekselcortisolspiegel bij de eerstejaars studenten verpleegkunde te evalueren.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een pre-post-testontwerp met een controlegroep. De populatie van ons onderzoek; Universiteit van Ankara Faculteit Gezondheidswetenschappen Verpleegafdeling bestaande uit 202 studenten die studeren aan het eerste jaar.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van lachyoga op de frequentie van mentale symptomen en speekselcortisolspiegel bij de eerstejaars studenten verpleegkunde te evalueren.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een pre-post-testontwerp met een controlegroep. De populatie van ons onderzoek; Universiteit van Ankara Faculteit Gezondheidswetenschappen Verpleegafdeling bestaande uit 202 studenten die studeren aan het eerste jaar. Voor de gehele populatie van het onderzoek geldt een beschrijvend vragenformulier.191 studenten die voldoen aan de criteria van deze studie zullen worden opgenomen. Elf studenten die niet aan deze inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Er is een poweranalyse uitgevoerd en het vereiste monstervolume voor elke groep is berekend als 34 met een vermogen van 0,90 en een foutmarge van 0,05. De steekproef van het onderzoek bestaat uit 75 studenten die de mogelijkheid overwegen dat studenten het onderzoek verlaten. Deze 75 studenten worden verdeeld in twee groepen als interventiegroep (n=38) en controlegroep (n=37). Interventie- en controlegroep zijn willekeurig gekozen uit de verpleegafdeling van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Ankara.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06340
- Ankara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universiteit van Ankara Faculteit Gezondheidswetenschappen Afdeling Verpleegkunde om een eerstejaars student te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Hypertensie
- Hypothyreoïdie
- Hyperaldosteronisme
- Zwangerschap
- Maligniteit
- Congestief hartfalen
- Psychotische stoornis
- Chronisch leverfalen
- Nefrotisch syndroom
- Diagnose van chronisch nierfalen
- Medicijnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: Interventie
Lach yoga groep
|
440/5000 Lachyoga; Het is een oefenprogramma dat ademhalingstechnieken combineert met onvoorwaardelijk lachen.
Tijdens de sessies wordt gelach gesimuleerd door handgeklap en opwarmingsoefeningen en door oogcontact met andere leden van de groep en door kinderachtige spelletjes te spelen met groepsleden.
Meestal verandert deze simulatie in echt en aanstekelijk gelach.
Lachyoga is gebaseerd op het argument dat de hersenen geen onderscheid kunnen maken tussen echt en onecht lachen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van psychische symptomen
Tijdsspanne: Vier weken
|
Formulier voor gegevensverzameling is een korte symptoominventarisatie (BSI).
Er zijn 5 subdimensies en in totaal 53 items. BSI heeft 5 subdimensies: Angst, Vijandigheid, Somatisatie, Depressie, Angst.
De totaalscore voor elke subschaal wordt gedeeld door het aantal items in die subschaal.
De hoogte van de totaalscores van de schaal geeft de frequentie van de symptomen van het individu aan.
De persoon die de schaal beantwoordt, markeert een van de volgende punten voor elke vraag: (0) Geen; (1) Zeer weinig; (2) "Matig; (3) best veel; (4) Te veel Het aanvraagproces bestaat uit drie fasen, zoals; pre-test, interventie en post-test.
Tijdens de pre-testfase.
Of er een significante afname is in posttestscores in vergelijking met pretestgemiddelde scores.
|
Vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van speeksel cortisol
Tijdsspanne: Elke sessie gedurende vier weken
|
Speekselmonsters voor de studie van speekselcortisolspiegel.
Er zijn speekselmonsters genomen van interventie- en controlegroepstudenten voor meting van het speekselcortisolniveau om 07.55 uur vóór elke sessie.
Tijdens de interventiefase; lachyoga is toegepast op de interventiegroep na de pre-test.
Bij de controlegroep is tijdens het onderzoek niet ingegrepen. Van de studenten die aan het onderzoek hebben deelgenomen zijn om 08.40 uur speekselmonsters afgenomen voor elke meting van het cortisolgehalte na elke sessie.
Volgens de Voortoets wordt beoordeeld of er een significante daling is in de eindtoetsscores.
|
Elke sessie gedurende vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LYMSSC26102018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verpleegkundige cariës
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
Klinische onderzoeken op Lach yoga
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen