- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03814265
Efeito da Yoga do Riso na Frequência de Sintomas Mentais e Nível de Cortisol Saliva
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da ioga do riso na frequência de sintomas mentais e no nível de cortisol salivar em estudantes do 1º ano de enfermagem.
Este é um estudo randomizado controlado usando desenho pré-pós-teste com grupo controle. A população de nossa pesquisa; Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Ankara, composto por 202 alunos do primeiro ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da ioga do riso na frequência de sintomas mentais e no nível de cortisol salivar em estudantes do 1º ano de enfermagem.
Este é um estudo randomizado controlado usando desenho pré-pós-teste com grupo controle. A população de nossa pesquisa; Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Ankara, composto por 202 alunos do primeiro ano. Um formulário de pergunta descritivo será aplicado a toda a população da pesquisa.191 os alunos que atenderem aos critérios deste estudo serão incluídos. Serão excluídos do estudo onze alunos que não atenderem a este critério de inclusão. A análise de poder foi realizada e o volume de amostra necessário para cada grupo foi calculado como 34 com poder de 0,90 e margem de erro de 0,05. Amostra do estudo é composta por 75 alunos considerando a possibilidade dos alunos abandonarem a pesquisa. Esses 75 alunos serão divididos em dois grupos como grupo intervenção (n=38) e grupo controle (n=37). Os grupos de intervenção e controle foram selecionados aleatoriamente entre o Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Ancara.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Peru, 06340
- Ankara University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Ankara para ser um aluno do 1º ano.
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Hipertensão
- hipotireoidismo
- hiperaldosteronismo
- Gravidez
- Malignidade
- Insuficiência cardíaca congestiva
- transtorno psicótico
- Insuficiência hepática crônica
- Síndrome nefrótica
- Diagnóstico de insuficiência renal crônica
- Usando drogas médicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
|
|
Experimental: Intervenção
Grupo de yoga do riso
|
440/5000 Yoga do riso; É um programa de exercícios que combina técnicas de respiração com riso incondicional.
Durante as sessões, o riso é simulado por meio de palmas e exercícios de aquecimento, contato visual com outros membros do grupo e brincadeiras infantis com os membros do grupo.
Na maioria das vezes, essa simulação se transforma em riso genuíno e contagiante.
A ioga do riso baseia-se no argumento de que o cérebro não consegue distinguir entre risada real e irreal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição de sintomas mentais
Prazo: Quatro semanas
|
O Formulário de Coleta de Dados é o Inventário Breve de Sintomas (BSI).
Existem 5 subdimensões e 53 itens no total. A BSI possui 5 subdimensões: Ansiedade, Hostilidade, Somatização, Depressão, Ansiedade.
A pontuação total para cada subescala é dividida pelo número de itens naquela subescala.
A altura dos escores totais retirados da escala indica a frequência dos sintomas do indivíduo.
A pessoa que responde à escala marca uma das seguintes opções para cada questão: (0) Nenhuma; (1) Muito pouco; (2) "Moderado; (3) bastante; (4) Demais O processo de inscrição consiste em três fases, como; pré-teste, intervenção e pós-teste.
Durante a fase de pré-teste.
Se há uma diminuição significativa nas pontuações do pós-teste em comparação com as pontuações médias do pré-teste.
|
Quatro semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição do cortisol salivar
Prazo: Cada sessão durante quatro semanas
|
Amostras de saliva para o estudo do nível de cortisol salivar.
Amostras de saliva foram coletadas dos alunos dos grupos de intervenção e controle para medição do nível de cortisol salivar às 07h55 antes de cada sessão.
Durante a fase de intervenção; yoga do riso foi aplicado ao grupo intervenção após o pré-teste.
Não houve nenhuma intervenção para o grupo controle durante a pesquisa. Amostras de saliva foram coletadas dos alunos que participaram do estudo às 08h40 para cada medição do nível de cortisol após cada sessão.
De acordo com a Prova Preliminar, será avaliado se há queda significativa na nota final da prova.
|
Cada sessão durante quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LYMSSC26102018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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