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Efeito da Yoga do Riso na Frequência de Sintomas Mentais e Nível de Cortisol Saliva

21 de janeiro de 2019 atualizado por: Fatma Ozlem Ozturk, Ankara University

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da ioga do riso na frequência de sintomas mentais e no nível de cortisol salivar em estudantes do 1º ano de enfermagem.

Este é um estudo randomizado controlado usando desenho pré-pós-teste com grupo controle. A população de nossa pesquisa; Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Ankara, composto por 202 alunos do primeiro ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da ioga do riso na frequência de sintomas mentais e no nível de cortisol salivar em estudantes do 1º ano de enfermagem.

Este é um estudo randomizado controlado usando desenho pré-pós-teste com grupo controle. A população de nossa pesquisa; Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Ankara, composto por 202 alunos do primeiro ano. Um formulário de pergunta descritivo será aplicado a toda a população da pesquisa.191 os alunos que atenderem aos critérios deste estudo serão incluídos. Serão excluídos do estudo onze alunos que não atenderem a este critério de inclusão. A análise de poder foi realizada e o volume de amostra necessário para cada grupo foi calculado como 34 com poder de 0,90 e margem de erro de 0,05. Amostra do estudo é composta por 75 alunos considerando a possibilidade dos alunos abandonarem a pesquisa. Esses 75 alunos serão divididos em dois grupos como grupo intervenção (n=38) e grupo controle (n=37). Os grupos de intervenção e controle foram selecionados aleatoriamente entre o Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Ancara.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Peru, 06340
        • Ankara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Ankara para ser um aluno do 1º ano.

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • Hipertensão
  • hipotireoidismo
  • hiperaldosteronismo
  • Gravidez
  • Malignidade
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • transtorno psicótico
  • Insuficiência hepática crônica
  • Síndrome nefrótica
  • Diagnóstico de insuficiência renal crônica
  • Usando drogas médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Intervenção
Grupo de yoga do riso
440/5000 Yoga do riso; É um programa de exercícios que combina técnicas de respiração com riso incondicional. Durante as sessões, o riso é simulado por meio de palmas e exercícios de aquecimento, contato visual com outros membros do grupo e brincadeiras infantis com os membros do grupo. Na maioria das vezes, essa simulação se transforma em riso genuíno e contagiante. A ioga do riso baseia-se no argumento de que o cérebro não consegue distinguir entre risada real e irreal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de sintomas mentais
Prazo: Quatro semanas
O Formulário de Coleta de Dados é o Inventário Breve de Sintomas (BSI). Existem 5 subdimensões e 53 itens no total. A BSI possui 5 subdimensões: Ansiedade, Hostilidade, Somatização, Depressão, Ansiedade. A pontuação total para cada subescala é dividida pelo número de itens naquela subescala. A altura dos escores totais retirados da escala indica a frequência dos sintomas do indivíduo. A pessoa que responde à escala marca uma das seguintes opções para cada questão: (0) Nenhuma; (1) Muito pouco; (2) "Moderado; (3) bastante; (4) Demais O processo de inscrição consiste em três fases, como; pré-teste, intervenção e pós-teste. Durante a fase de pré-teste. Se há uma diminuição significativa nas pontuações do pós-teste em comparação com as pontuações médias do pré-teste.
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do cortisol salivar
Prazo: Cada sessão durante quatro semanas
Amostras de saliva para o estudo do nível de cortisol salivar. Amostras de saliva foram coletadas dos alunos dos grupos de intervenção e controle para medição do nível de cortisol salivar às 07h55 antes de cada sessão. Durante a fase de intervenção; yoga do riso foi aplicado ao grupo intervenção após o pré-teste. Não houve nenhuma intervenção para o grupo controle durante a pesquisa. Amostras de saliva foram coletadas dos alunos que participaram do estudo às 08h40 para cada medição do nível de cortisol após cada sessão. De acordo com a Prova Preliminar, será avaliado se há queda significativa na nota final da prova.
Cada sessão durante quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LYMSSC26102018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ioga do riso

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