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Effetto dello Yoga della risata sulla frequenza dei sintomi mentali e sul livello di cortisolo nella saliva

21 gennaio 2019 aggiornato da: Fatma Ozlem Ozturk, Ankara University

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dello yoga della risata sulla frequenza dei sintomi mentali e sul livello di cortisolo salivare tra gli studenti infermieri del 1° anno.

Questo è uno studio controllato randomizzato che utilizza un disegno pre-post-test con gruppo di controllo. La popolazione della nostra ricerca; Dipartimento di infermieristica della Facoltà di scienze della salute dell'Università di Ankara composto da 202 studenti che studiano al primo anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dello yoga della risata sulla frequenza dei sintomi mentali e sul livello di cortisolo salivare tra gli studenti infermieri del 1° anno.

Questo è uno studio controllato randomizzato che utilizza un disegno pre-post-test con gruppo di controllo. La popolazione della nostra ricerca; Dipartimento di infermieristica della Facoltà di scienze della salute dell'Università di Ankara composto da 202 studenti che studiano al primo anno. Un modulo di domanda descrittiva si applicherà all'intera popolazione della ricerca.191 saranno inclusi gli studenti che soddisfano i criteri di questo studio. Undici studenti che non hanno soddisfatto questi criteri i criteri di inclusione saranno esclusi dallo studio. È stata eseguita l'analisi della potenza e il volume del campione richiesto per ciascun gruppo è stato calcolato come 34 con potenza 0,90 e margine di errore 0,05. Il campione dello studio è composto da 75 studenti considerando la possibilità che gli studenti abbandonino la ricerca. Questi 75 studenti saranno divisi in due gruppi: gruppo di intervento (n=38) e gruppo di controllo (n=37). Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono stati selezionati casualmente tra il dipartimento di infermieristica della Facoltà di scienze della salute dell'Università di Ankara.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tacchino, 06340
        • Ankara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ankara University Faculty of Health Sciences Department of Nursing come studente del 1° anno.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Ipertensione
  • Ipotiroidismo
  • Iperaldosteronismo
  • Gravidanza
  • Malignità
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Disturbo psicotico
  • Insufficienza epatica cronica
  • Sindrome nevrotica
  • Diagnosi di insufficienza renale cronica
  • Usando la droga medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Intervento
Gruppo di yoga della risata
440/5000 Yoga della risata; È un programma di esercizi che combina tecniche di respirazione con risate incondizionate. Durante le sessioni, la risata viene simulata battendo le mani ed esercizi di riscaldamento e mediante il contatto visivo con gli altri membri del gruppo e facendo giochi infantili con i membri del gruppo. Il più delle volte questa simulazione si trasforma in una risata genuina e contagiosa. Lo yoga della risata si basa sull'argomento secondo cui il cervello non può distinguere tra risate reali e irreali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei sintomi mentali
Lasso di tempo: Quattro settimane
Il modulo di raccolta dati è il Brief Symptom Inventory (BSI). Ci sono 5 sottodimensioni e 53 voci in totale. BSI ha 5 sottodimensioni: Ansia, Ostilità, Somatizzazione, Depressione, Ansia. Il punteggio totale per ogni sottoscala è diviso per il numero di elementi in quella sottoscala. L'altezza dei punteggi totali presi dalla scala indica la frequenza dei sintomi dell'individuo. La persona che risponde alla scala segna uno dei seguenti per ogni domanda: (0) Nessuno; (1) Molto poco; (2) "Moderato; (3) parecchio; (4) Troppo Il processo di applicazione consiste in tre fasi come: pre-test, intervento e post-test. Durante la fase di pre-test. Se c'è una diminuzione significativa dei punteggi post-test rispetto ai punteggi medi pre-test.
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Ogni sessione per quattro settimane
Campioni di saliva per lo studio del livello di cortisolo salivare. Campioni di saliva sono stati prelevati dagli studenti del gruppo di intervento e di controllo per la misurazione del livello di cortisolo salivare alle 07:55 prima di ogni sessione. Durante la fase di intervento; lo yoga della risata è stato applicato al gruppo di intervento dopo il pre-test. Non c'è stato alcun intervento per il gruppo di controllo durante la ricerca. Agli studenti che hanno partecipato allo studio sono stati prelevati campioni di saliva alle 08:40 per ogni misurazione del livello di cortisolo dopo ogni sessione. In base alla Prova Preliminare, si valuterà se vi è una diminuzione significativa dei punteggi della prova finale.
Ogni sessione per quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LYMSSC26102018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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