- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03814265
Effetto dello Yoga della risata sulla frequenza dei sintomi mentali e sul livello di cortisolo nella saliva
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dello yoga della risata sulla frequenza dei sintomi mentali e sul livello di cortisolo salivare tra gli studenti infermieri del 1° anno.
Questo è uno studio controllato randomizzato che utilizza un disegno pre-post-test con gruppo di controllo. La popolazione della nostra ricerca; Dipartimento di infermieristica della Facoltà di scienze della salute dell'Università di Ankara composto da 202 studenti che studiano al primo anno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dello yoga della risata sulla frequenza dei sintomi mentali e sul livello di cortisolo salivare tra gli studenti infermieri del 1° anno.
Questo è uno studio controllato randomizzato che utilizza un disegno pre-post-test con gruppo di controllo. La popolazione della nostra ricerca; Dipartimento di infermieristica della Facoltà di scienze della salute dell'Università di Ankara composto da 202 studenti che studiano al primo anno. Un modulo di domanda descrittiva si applicherà all'intera popolazione della ricerca.191 saranno inclusi gli studenti che soddisfano i criteri di questo studio. Undici studenti che non hanno soddisfatto questi criteri i criteri di inclusione saranno esclusi dallo studio. È stata eseguita l'analisi della potenza e il volume del campione richiesto per ciascun gruppo è stato calcolato come 34 con potenza 0,90 e margine di errore 0,05. Il campione dello studio è composto da 75 studenti considerando la possibilità che gli studenti abbandonino la ricerca. Questi 75 studenti saranno divisi in due gruppi: gruppo di intervento (n=38) e gruppo di controllo (n=37). Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono stati selezionati casualmente tra il dipartimento di infermieristica della Facoltà di scienze della salute dell'Università di Ankara.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06340
- Ankara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ankara University Faculty of Health Sciences Department of Nursing come studente del 1° anno.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Ipotiroidismo
- Iperaldosteronismo
- Gravidanza
- Malignità
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Disturbo psicotico
- Insufficienza epatica cronica
- Sindrome nevrotica
- Diagnosi di insufficienza renale cronica
- Usando la droga medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Intervento
Gruppo di yoga della risata
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440/5000 Yoga della risata; È un programma di esercizi che combina tecniche di respirazione con risate incondizionate.
Durante le sessioni, la risata viene simulata battendo le mani ed esercizi di riscaldamento e mediante il contatto visivo con gli altri membri del gruppo e facendo giochi infantili con i membri del gruppo.
Il più delle volte questa simulazione si trasforma in una risata genuina e contagiosa.
Lo yoga della risata si basa sull'argomento secondo cui il cervello non può distinguere tra risate reali e irreali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei sintomi mentali
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Il modulo di raccolta dati è il Brief Symptom Inventory (BSI).
Ci sono 5 sottodimensioni e 53 voci in totale. BSI ha 5 sottodimensioni: Ansia, Ostilità, Somatizzazione, Depressione, Ansia.
Il punteggio totale per ogni sottoscala è diviso per il numero di elementi in quella sottoscala.
L'altezza dei punteggi totali presi dalla scala indica la frequenza dei sintomi dell'individuo.
La persona che risponde alla scala segna uno dei seguenti per ogni domanda: (0) Nessuno; (1) Molto poco; (2) "Moderato; (3) parecchio; (4) Troppo Il processo di applicazione consiste in tre fasi come: pre-test, intervento e post-test.
Durante la fase di pre-test.
Se c'è una diminuzione significativa dei punteggi post-test rispetto ai punteggi medi pre-test.
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Ogni sessione per quattro settimane
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Campioni di saliva per lo studio del livello di cortisolo salivare.
Campioni di saliva sono stati prelevati dagli studenti del gruppo di intervento e di controllo per la misurazione del livello di cortisolo salivare alle 07:55 prima di ogni sessione.
Durante la fase di intervento; lo yoga della risata è stato applicato al gruppo di intervento dopo il pre-test.
Non c'è stato alcun intervento per il gruppo di controllo durante la ricerca. Agli studenti che hanno partecipato allo studio sono stati prelevati campioni di saliva alle 08:40 per ogni misurazione del livello di cortisolo dopo ogni sessione.
In base alla Prova Preliminare, si valuterà se vi è una diminuzione significativa dei punteggi della prova finale.
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Ogni sessione per quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LYMSSC26102018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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