- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03814265
Naurujoogan vaikutus henkisten oireiden esiintymistiheyteen ja syljen kortisolin tasoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida naurujoogan vaikutusta mielenterveyden oireiden esiintymistiheyteen ja syljen kortisolitasoon 1. vuoden hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään testiä edeltävää suunnittelua kontrolliryhmän kanssa. Tutkimuksemme väestö; Ankaran yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön osasto, johon kuuluu 202 ensimmäisenä vuonna opiskelevaa opiskelijaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida naurujoogan vaikutusta mielenterveyden oireiden esiintymistiheyteen ja syljen kortisolitasoon 1. vuoden hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään testiä edeltävää suunnittelua kontrolliryhmän kanssa. Tutkimuksemme väestö; Ankaran yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön osasto, johon kuuluu 202 ensimmäisenä vuonna opiskelevaa opiskelijaa. Kuvaava kysymyslomake koskee koko tutkimuksen populaatiota.191 Tämän tutkimuksen kriteerit täyttävät opiskelijat otetaan mukaan. Yksitoista opiskelijaa, jotka eivät ole täyttäneet tätä kriteeriä, suljetaan pois tutkimuksesta. Tehoanalyysi on suoritettu ja vaadittava näytetilavuus kullekin ryhmälle on laskettu 34 teholla 0,90 ja virhemarginaalilla 0,05. Tutkimusotos koostuu 75 opiskelijasta, jotka harkitsevat opiskelijoiden mahdollisuutta lähteä tutkimuksesta. Nämä 75 opiskelijaa jaetaan kahteen ryhmään interventioryhmäksi (n=38) ja kontrolliryhmäksi (n=37). Interventio- ja kontrolliryhmä on valittu satunnaisesti Ankaran yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön osaston joukosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06340
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ankaran yliopiston Terveystieteiden tiedekunta Hoitotyön laitos 1. vuoden opiskelijaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Hypertensio
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Hyperaldosteronismi
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
- Sydämen vajaatoiminta
- Psykoottinen häiriö
- Krooninen maksan vajaatoiminta
- Nefroottinen oireyhtymä
- Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
- Lääkeaineen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Nauru jooga ryhmä
|
440/5000 Naurujooga; Se on harjoitusohjelma, jossa yhdistyvät hengitystekniikat ehdottomaan nauruun.
Tuntien aikana naurua simuloidaan käsitaputuksella ja lämmittelyharjoituksilla sekä katsekontaktilla ryhmän muihin jäseniin sekä pelaamalla lapsellisia pelejä ryhmän jäsenten kanssa.
Suurimman osan ajasta tämä simulaatio muuttuu aidoksi ja tarttuvaksi nauruksi.
Naurujooga perustuu väitteeseen, jonka mukaan aivot eivät pysty erottamaan todellista ja epätodellista naurua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psyykkisten oireiden mittaaminen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Tiedonkeruulomake on Brief Symptom Inventory (BSI).
On 5 alaulottuvuutta ja 53 kohdetta yhteensä.BSI:llä on 5 alaulottuvuutta: ahdistus, vihamielisyys, somatisaatio, masennus, ahdistus.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä jaetaan kyseisen ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Asteikolta otettujen kokonaispisteiden korkeus kertoo yksilön oireiden esiintymistiheyden.
Asteikkoon vastaaja merkitsee jokaiselle kysymykselle yhden seuraavista: (0) Ei mitään; (1) Hyvin vähän; (2) "Keskitaso; (3) melko paljon; (4) Liian paljon Hakemusprosessi koostuu kolmesta vaiheesta, kuten esitesti, interventio ja jälkitesti.
Testiä edeltävän vaiheen aikana.
Onko testin jälkeisissä tuloksissa merkittävää laskua testiä edeltäneisiin keskiarvoihin verrattuna.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolin mittaus
Aikaikkuna: Jokainen istunto neljän viikon ajan
|
Sylkinäytteet syljen kortisolitason tutkimukseen.
Interventio- ja kontrolliryhmän opiskelijoilta on otettu sylkinäytteet syljen kortisolitason mittausta varten klo 07.55 ennen jokaista istuntoa.
Interventiovaiheen aikana; Naurujoogaa on sovellettu interventioryhmään esitestin jälkeen.
Vertailuryhmälle ei ole puututtu tutkimuksen aikana. Tutkimukseen osallistuneilta opiskelijoilta on otettu sylkinäytteet klo 08.40 jokaista kortisolitason mittausta varten jokaisen istunnon jälkeen.
Esitestin mukaan arvioidaan, onko loppukokeen pisteissä merkittävää laskua.
|
Jokainen istunto neljän viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYMSSC26102018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .