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Effet du yoga du rire sur la fréquence des symptômes mentaux et le niveau de cortisol salivaire

21 janvier 2019 mis à jour par: Fatma Ozlem Ozturk, Ankara University

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du yoga du rire sur la fréquence des symptômes mentaux et le niveau de cortisol salivaire chez les étudiants en soins infirmiers de 1ère année.

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée utilisant une conception pré-post-test avec un groupe témoin. La population de notre recherche; Département des sciences infirmières de la Faculté des sciences de la santé de l'Université d'Ankara, composé de 202 étudiants en première année.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du yoga du rire sur la fréquence des symptômes mentaux et le niveau de cortisol salivaire chez les étudiants en soins infirmiers de 1ère année.

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée utilisant une conception pré-post-test avec un groupe témoin. La population de notre recherche; Département des sciences infirmières de la Faculté des sciences de la santé de l'Université d'Ankara, composé de 202 étudiants en première année. Un questionnaire descriptif s'appliquera à l'ensemble de la population de la recherche.191 les étudiants remplissant les critères de cette étude seront inclus. Onze étudiants qui n'ont pas rempli ces critères les critères d'inclusion seront exclus de l'étude. Une analyse de puissance a été effectuée et le volume d'échantillon requis pour chaque groupe a été calculé comme 34 avec une puissance de 0,90 et une marge d'erreur de 0,05. L'échantillon de l'étude se compose de 75 étudiants considérant la possibilité que des étudiants abandonnent la recherche. Ces 75 étudiants seront divisés en deux groupes en tant que groupe d'intervention (n = 38) et groupe de contrôle (n = 37). Le groupe d'intervention et le groupe témoin ont été sélectionnés au hasard parmi le département des sciences infirmières de la faculté des sciences de la santé de l'Université d'Ankara.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turquie, 06340
        • Ankara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La faculté des sciences de la santé de l'Université d'Ankara, le département des sciences infirmières, sera étudiante en 1ère année.

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré
  • Hypertension
  • Hypothyroïdie
  • Hyperaldostéronisme
  • Grossesse
  • Malignité
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Trouble psychotique
  • Insuffisance hépatique chronique
  • Le syndrome néphrotique
  • Diagnostic d'insuffisance rénale chronique
  • Utiliser des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Intervention
Groupe de yoga du rire
440/5000 Yoga du rire ; C'est un programme d'exercices qui combine des techniques de respiration avec un rire inconditionnel. Pendant les séances, le rire est simulé par des exercices d'applaudissements et d'échauffement des mains et par un contact visuel avec les autres membres du groupe et en jouant à des jeux enfantins avec les membres du groupe. La plupart du temps, cette simulation se transforme en rire sincère et contagieux. Le yoga du rire est basé sur l'argument selon lequel le cerveau ne peut pas distinguer le rire réel du rire irréel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des symptômes mentaux
Délai: Quatre semaines
Le formulaire de collecte de données est un bref inventaire des symptômes (BSI). Il y a 5 sous-dimensions et 53 items au total. BSI a 5 sous-dimensions : Anxiété, Hostilité, Somatisation, Dépression, Anxiété. Le score total pour chaque sous-échelle est divisé par le nombre d'items dans cette sous-échelle. La hauteur des scores totaux tirés de l'échelle indique la fréquence des symptômes de l'individu. La personne qui répond à l'échelle coche l'une des réponses suivantes pour chaque question : (0) Aucune ; (1) Très peu ; (2) "Modéré ; (3) beaucoup ; (4) Trop Le processus de candidature se compose de trois phases : pré-test, intervention et post-test. Pendant la phase de pré-test. S'il y a une diminution significative des scores post-test par rapport aux scores moyens pré-test.
Quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du cortisol salivaire
Délai: Chaque session pendant quatre semaines
Échantillons de salive pour l'étude du taux de cortisol salivaire. Des échantillons de salive ont été prélevés sur les étudiants des groupes d'intervention et de contrôle pour mesurer le niveau de cortisol salivaire à 07h55 avant chaque session. Pendant la phase d'intervention; le yoga du rire a été appliqué au groupe d'intervention après le pré-test. Il n'y a eu aucune intervention pour le groupe témoin pendant la recherche. Des échantillons de salive ont été prélevés sur les étudiants qui ont participé à l'étude à 08h40 pour chaque mesure du niveau de cortisol après chaque session. Selon le test préliminaire, il sera évalué s'il y a une diminution significative des résultats du test final.
Chaque session pendant quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Première publication (Réel)

24 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LYMSSC26102018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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