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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03814265
Effet du yoga du rire sur la fréquence des symptômes mentaux et le niveau de cortisol salivaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du yoga du rire sur la fréquence des symptômes mentaux et le niveau de cortisol salivaire chez les étudiants en soins infirmiers de 1ère année.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée utilisant une conception pré-post-test avec un groupe témoin. La population de notre recherche; Département des sciences infirmières de la Faculté des sciences de la santé de l'Université d'Ankara, composé de 202 étudiants en première année.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du yoga du rire sur la fréquence des symptômes mentaux et le niveau de cortisol salivaire chez les étudiants en soins infirmiers de 1ère année.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée utilisant une conception pré-post-test avec un groupe témoin. La population de notre recherche; Département des sciences infirmières de la Faculté des sciences de la santé de l'Université d'Ankara, composé de 202 étudiants en première année. Un questionnaire descriptif s'appliquera à l'ensemble de la population de la recherche.191 les étudiants remplissant les critères de cette étude seront inclus. Onze étudiants qui n'ont pas rempli ces critères les critères d'inclusion seront exclus de l'étude. Une analyse de puissance a été effectuée et le volume d'échantillon requis pour chaque groupe a été calculé comme 34 avec une puissance de 0,90 et une marge d'erreur de 0,05. L'échantillon de l'étude se compose de 75 étudiants considérant la possibilité que des étudiants abandonnent la recherche. Ces 75 étudiants seront divisés en deux groupes en tant que groupe d'intervention (n = 38) et groupe de contrôle (n = 37). Le groupe d'intervention et le groupe témoin ont été sélectionnés au hasard parmi le département des sciences infirmières de la faculté des sciences de la santé de l'Université d'Ankara.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie, 06340
- Ankara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La faculté des sciences de la santé de l'Université d'Ankara, le département des sciences infirmières, sera étudiante en 1ère année.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Hypertension
- Hypothyroïdie
- Hyperaldostéronisme
- Grossesse
- Malignité
- Insuffisance cardiaque congestive
- Trouble psychotique
- Insuffisance hépatique chronique
- Le syndrome néphrotique
- Diagnostic d'insuffisance rénale chronique
- Utiliser des médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Intervention
Groupe de yoga du rire
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440/5000 Yoga du rire ; C'est un programme d'exercices qui combine des techniques de respiration avec un rire inconditionnel.
Pendant les séances, le rire est simulé par des exercices d'applaudissements et d'échauffement des mains et par un contact visuel avec les autres membres du groupe et en jouant à des jeux enfantins avec les membres du groupe.
La plupart du temps, cette simulation se transforme en rire sincère et contagieux.
Le yoga du rire est basé sur l'argument selon lequel le cerveau ne peut pas distinguer le rire réel du rire irréel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des symptômes mentaux
Délai: Quatre semaines
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Le formulaire de collecte de données est un bref inventaire des symptômes (BSI).
Il y a 5 sous-dimensions et 53 items au total. BSI a 5 sous-dimensions : Anxiété, Hostilité, Somatisation, Dépression, Anxiété.
Le score total pour chaque sous-échelle est divisé par le nombre d'items dans cette sous-échelle.
La hauteur des scores totaux tirés de l'échelle indique la fréquence des symptômes de l'individu.
La personne qui répond à l'échelle coche l'une des réponses suivantes pour chaque question : (0) Aucune ; (1) Très peu ; (2) "Modéré ; (3) beaucoup ; (4) Trop Le processus de candidature se compose de trois phases : pré-test, intervention et post-test.
Pendant la phase de pré-test.
S'il y a une diminution significative des scores post-test par rapport aux scores moyens pré-test.
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du cortisol salivaire
Délai: Chaque session pendant quatre semaines
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Échantillons de salive pour l'étude du taux de cortisol salivaire.
Des échantillons de salive ont été prélevés sur les étudiants des groupes d'intervention et de contrôle pour mesurer le niveau de cortisol salivaire à 07h55 avant chaque session.
Pendant la phase d'intervention; le yoga du rire a été appliqué au groupe d'intervention après le pré-test.
Il n'y a eu aucune intervention pour le groupe témoin pendant la recherche. Des échantillons de salive ont été prélevés sur les étudiants qui ont participé à l'étude à 08h40 pour chaque mesure du niveau de cortisol après chaque session.
Selon le test préliminaire, il sera évalué s'il y a une diminution significative des résultats du test final.
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Chaque session pendant quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LYMSSC26102018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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