Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av latteryoga på mentale symptomer Frekvens og nivå av spyttkortisol

21. januar 2019 oppdatert av: Fatma Ozlem Ozturk, Ankara University

Målet med denne studien er å evaluere effekten av latteryoga på mental symptomfrekvens og spyttkortisolnivå blant 1.års sykepleierstudenter.

Dette er en randomisert kontrollert studie med pre-post-test design med kontrollgruppe. Populasjonen av vår forskning; Ankara University Fakultet for helsevitenskap Sykepleieavdeling bestående av 202 studenter som studerer på det første året.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av latteryoga på mental symptomfrekvens og spyttkortisolnivå blant 1.års sykepleierstudenter.

Dette er en randomisert kontrollert studie med pre-post-test design med kontrollgruppe. Populasjonen av vår forskning; Ankara University Fakultet for helsevitenskap Sykepleieavdeling bestående av 202 studenter som studerer på det første året. Et beskrivende spørsmålsskjema vil gjelde for hele populasjonen av forskningen.191 studenter som oppfyller kriteriene for denne studien vil bli inkludert. Elleve studenter som ikke har oppfylt disse kriteriene vil bli ekskludert fra studiet. Effektanalyse er utført og nødvendig prøvevolum for hver gruppe er beregnet til 34 med 0,90 effekt og 0,05 feilmargin. Et utvalg av studien består av 75 studenter som vurderer muligheten for at studenter forlater forskningen. Disse 75 studentene vil bli delt inn i to grupper som intervensjonsgruppe (n=38) og kontrollgruppe (n=37). Intervensjons- og kontrollgruppe er tilfeldig valgt blant Ankara University Fakultet for helsevitenskap, sykepleieavdeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tyrkia, 06340
        • Ankara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ankara University Fakultet for helsevitenskap Institutt for sykepleie for å være 1.årsstudent.

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Hypertensjon
  • Hypotyreose
  • Hyperaldosteronisme
  • Svangerskap
  • Malignitet
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Psykotisk lidelse
  • Kronisk leversvikt
  • Nefrotisk syndrom
  • Diagnose av kronisk nyresvikt
  • Bruker medisinsk stoff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Innblanding
Latter yoga gruppe
440/5000 Latteryoga; Det er et treningsprogram som kombinerer pusteteknikker med ubetinget latter. Under øktene simuleres latter ved håndklapping og oppvarmingsøvelser og ved øyekontakt med andre medlemmer i gruppen og ved å spille barnslige leker med gruppemedlemmer. Mesteparten av tiden blir denne simuleringen til ekte og smittende latter. Latteryoga er basert på argumentet om at hjernen ikke kan skille mellom ekte og uvirkelig latter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av psykiske symptomer
Tidsramme: Fire uker
Datainnsamlingsskjema er Brief Symptom Inventory (BSI). Det er 5 underdimensjoner og 53 elementer totalt.BSI har 5 underdimensjoner: Angst, Fiendtlighet, Somatisering, Depresjon, Angst. Den totale poengsummen for hver underskala er delt på antall elementer i den underskalaen. Høyden på totalskårene tatt fra skalaen indikerer hyppigheten av individets symptomer. Personen som svarer på skalaen markerer ett av følgende for hvert spørsmål: (0) Ingen; (1) Svært lite; (2) "Moderat; (3) ganske mye; (4) For mye Søknadsprosess består av tre faser som; pre-test, intervensjon og post-test. Under pre-testfasen. Hvorvidt det er en signifikant nedgang i posttest-skårer sammenlignet med pre-test gjennomsnittsskårer.
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av spyttkortisol
Tidsramme: Hver økt i fire uker
Spyttprøver for studie av spyttkortisolnivå. Det er tatt spyttprøver fra intervensjons- og kontrollgruppestudenter for måling av spyttkortisolnivå kl. 07.55 før hver økt. Under intervensjonsfasen; latteryoga er påført intervensjonsgruppen etter pre-testen. Det har ikke vært noen intervensjon for kontrollgruppen under forskningen. Det er tatt spyttprøver fra studentene som har deltatt i studien kl. 08.40 for hver kortisolnivåmåling etter hver økt. I følge Forprøven skal det vurderes om det er en betydelig nedgang i de endelige prøveresultatene.
Hver økt i fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LYMSSC26102018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere