- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03814265
Effekt av latteryoga på mentale symptomer Frekvens og nivå av spyttkortisol
Målet med denne studien er å evaluere effekten av latteryoga på mental symptomfrekvens og spyttkortisolnivå blant 1.års sykepleierstudenter.
Dette er en randomisert kontrollert studie med pre-post-test design med kontrollgruppe. Populasjonen av vår forskning; Ankara University Fakultet for helsevitenskap Sykepleieavdeling bestående av 202 studenter som studerer på det første året.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av latteryoga på mental symptomfrekvens og spyttkortisolnivå blant 1.års sykepleierstudenter.
Dette er en randomisert kontrollert studie med pre-post-test design med kontrollgruppe. Populasjonen av vår forskning; Ankara University Fakultet for helsevitenskap Sykepleieavdeling bestående av 202 studenter som studerer på det første året. Et beskrivende spørsmålsskjema vil gjelde for hele populasjonen av forskningen.191 studenter som oppfyller kriteriene for denne studien vil bli inkludert. Elleve studenter som ikke har oppfylt disse kriteriene vil bli ekskludert fra studiet. Effektanalyse er utført og nødvendig prøvevolum for hver gruppe er beregnet til 34 med 0,90 effekt og 0,05 feilmargin. Et utvalg av studien består av 75 studenter som vurderer muligheten for at studenter forlater forskningen. Disse 75 studentene vil bli delt inn i to grupper som intervensjonsgruppe (n=38) og kontrollgruppe (n=37). Intervensjons- og kontrollgruppe er tilfeldig valgt blant Ankara University Fakultet for helsevitenskap, sykepleieavdeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06340
- Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ankara University Fakultet for helsevitenskap Institutt for sykepleie for å være 1.årsstudent.
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Hypertensjon
- Hypotyreose
- Hyperaldosteronisme
- Svangerskap
- Malignitet
- Kongestiv hjertesvikt
- Psykotisk lidelse
- Kronisk leversvikt
- Nefrotisk syndrom
- Diagnose av kronisk nyresvikt
- Bruker medisinsk stoff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Latter yoga gruppe
|
440/5000 Latteryoga; Det er et treningsprogram som kombinerer pusteteknikker med ubetinget latter.
Under øktene simuleres latter ved håndklapping og oppvarmingsøvelser og ved øyekontakt med andre medlemmer i gruppen og ved å spille barnslige leker med gruppemedlemmer.
Mesteparten av tiden blir denne simuleringen til ekte og smittende latter.
Latteryoga er basert på argumentet om at hjernen ikke kan skille mellom ekte og uvirkelig latter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av psykiske symptomer
Tidsramme: Fire uker
|
Datainnsamlingsskjema er Brief Symptom Inventory (BSI).
Det er 5 underdimensjoner og 53 elementer totalt.BSI har 5 underdimensjoner: Angst, Fiendtlighet, Somatisering, Depresjon, Angst.
Den totale poengsummen for hver underskala er delt på antall elementer i den underskalaen.
Høyden på totalskårene tatt fra skalaen indikerer hyppigheten av individets symptomer.
Personen som svarer på skalaen markerer ett av følgende for hvert spørsmål: (0) Ingen; (1) Svært lite; (2) "Moderat; (3) ganske mye; (4) For mye Søknadsprosess består av tre faser som; pre-test, intervensjon og post-test.
Under pre-testfasen.
Hvorvidt det er en signifikant nedgang i posttest-skårer sammenlignet med pre-test gjennomsnittsskårer.
|
Fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av spyttkortisol
Tidsramme: Hver økt i fire uker
|
Spyttprøver for studie av spyttkortisolnivå.
Det er tatt spyttprøver fra intervensjons- og kontrollgruppestudenter for måling av spyttkortisolnivå kl. 07.55 før hver økt.
Under intervensjonsfasen; latteryoga er påført intervensjonsgruppen etter pre-testen.
Det har ikke vært noen intervensjon for kontrollgruppen under forskningen. Det er tatt spyttprøver fra studentene som har deltatt i studien kl. 08.40 for hver kortisolnivåmåling etter hver økt.
I følge Forprøven skal det vurderes om det er en betydelig nedgang i de endelige prøveresultatene.
|
Hver økt i fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LYMSSC26102018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .