Vliv jógy smíchu na frekvenci mentálních příznaků a hladinu kortizolu ve slinách
Cílem této studie je zhodnotit vliv jógy smíchu na frekvenci mentálních symptomů a hladinu kortizolu ve slinách u studentů 1. ročníku ošetřovatelství.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii využívající pre-post-testový design s kontrolní skupinou. Populace našeho výzkumu; Ankara University Fakulta zdravotnických věd Katedra ošetřovatelství skládající se z 202 studentů studujících v prvním ročníku.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit vliv jógy smíchu na frekvenci mentálních symptomů a hladinu kortizolu ve slinách u studentů 1. ročníku ošetřovatelství.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii využívající pre-post-testový design s kontrolní skupinou. Populace našeho výzkumu; Ankara University Fakulta zdravotnických věd Katedra ošetřovatelství skládající se z 202 studentů studujících v prvním ročníku. Formulář popisné otázky se bude vztahovat na celou populaci výzkumu.191 budou zařazeni studenti splňující kritéria tohoto studia. 11 studentů, kteří nesplní tato kritéria pro zařazení, bude ze studia vyloučeno. Byla provedena analýza síly a požadovaný objem vzorku pro každou skupinu byl vypočítán jako 34 s mocninou 0,90 a mezí chyby 0,05. Vzorek studia tvoří 75 studentů zvažujících možnost odchodu studentů z výzkumu. Těchto 75 studentů bude rozděleno do dvou skupin jako intervenční (n=38) a kontrolní (n=37). Intervenční a kontrolní skupina byla náhodně vybrána z oddělení ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Ankarské univerzity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06340
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ankara University Fakulta zdravotnických věd Katedra ošetřovatelství být studentem 1. ročníku.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Hypertenze
- Hypotyreóza
- Hyperaldosteronismus
- Těhotenství
- Malignita
- Městnavé srdeční selhání
- Psychotická porucha
- Chronické selhání jater
- Nefrotický syndrom
- Diagnóza chronického selhání ledvin
- Použití lékařské drogy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Zásah
Skupina jógy smíchu
|
440/5000 Jóga smíchu; Je to cvičební program, který kombinuje dýchací techniky s bezpodmínečným smíchem.
Během sezení je smích simulován tleskáním rukou a zahřívacími cvičeními a očním kontaktem s ostatními členy skupiny a hraním dětských her se členy skupiny.
Většinu času se tato simulace změní v opravdový a nakažlivý smích.
Jóga smíchu je založena na argumentu, že mozek nedokáže rozlišit mezi skutečným a neskutečným smíchem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření psychických symptomů
Časové okno: Čtyři týdny
|
Formulář pro sběr dat je stručný seznam symptomů (BSI).
Existuje 5 subdimenzí a celkem 53 položek. BSI má 5 subdimenzí: Úzkost, Hostilita, Somatizace, Deprese, Úzkost.
Celkové skóre pro každou subškálu se vydělí počtem položek v této subškále.
Výška celkových skóre odebraných ze škály udává frekvenci symptomů jedince.
Osoba, která odpovídá na stupnici, označí u každé otázky jednu z následujících možností: (0) Žádná; (1) Velmi málo; (2) „Střední; (3) poměrně hodně; (4) Příliš mnoho Proces podání žádosti se skládá ze tří fází, jako jsou: předtest, intervence a posttest.
Během předtestovací fáze.
Zda došlo k významnému poklesu skóre po testu ve srovnání s průměrným skóre před testem.
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kortizolu ve slinách
Časové okno: Každé sezení po dobu čtyř týdnů
|
Vzorky slin pro studium hladiny kortizolu ve slinách.
Vzorky slin byly odebrány studentům intervenční a kontrolní skupiny pro měření hladiny kortizolu ve slinách v 07:55 před každým sezením.
Během fáze zásahu; Po předběžném testu byla v intervenční skupině aplikována jóga smíchu.
Kontrolní skupina během výzkumu neprováděla žádný zásah. Studentům, kteří se studie zúčastnili, byly odebrány vzorky slin v 08:40 pro každé měření hladiny kortizolu po každém sezení.
Podle Předběžného testu se vyhodnotí, zda došlo k výraznému poklesu výsledného skóre testu.
|
Každé sezení po dobu čtyř týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LYMSSC26102018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .